비만 저환기 증후군의 유병률 (BIO-OHS)
2017년 1월 31일 업데이트: AGIR à Dom
정기적인 추적 관찰을 위해 임상(의학적 분석) 실험실로 회부된 비만 환자의 비만 저환기 증후군 유병률
"BIO-OHS" 연구의 근거(비만 저환기 증후군 유병률):
비만 저환기 증후군(OHS)의 전반적인 유병률은 일반 인구에서 직접적으로 평가된 적이 없습니다. 실제로, 이러한 유병률은 수면 장애 호흡의 잠재적인 진단으로 수면 클리닉에 의뢰된 환자 또는 이미 수면 무호흡증 진단을 받은 환자에서 평가되었습니다. 본 연구의 목적은 정기적인 후속 의료 분석을 위해 임상 실험실에 의뢰된 비만 환자에서 비만 저환기 증후군의 유병률을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
추가 설명 없음
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1004
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Echirolles, 프랑스
- Cabinet de Pneumologie Grenoble SUD
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Echirolles, 프랑스
- Laboratoire MEDIBIO Les Cedres
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Grenoble, 프랑스
- Hôpital Michallon, Laboratoire EFCR et Sommeil
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Perpignan, 프랑스
- Cabinet de Pneumologie Perpignan
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Thuir, 프랑스
- Laboratoire d'analyses medicales de Thuir
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- BMI 30kg/m2 이상
- 지난 2개월 동안 안정 상태(호흡기, 대사 및 심혈관)
- 처방전이 무엇이든 혈액 검사를 위해 임상 검사실로 보내짐
제외 기준:
- 사회 보장 없음
- 조사관이 판단한 비협조적인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: [HCO3-] >= 27mmol/L(그룹 1)
혈장[HCO3-] >= 27mmol/L인 모든 비만 환자는 폐렴 전문의에게 전달됩니다.
폐렴 조사는 OHS의 진단을 확립할 것입니다(또는 하지 않을 것입니다).
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혈장 중탄산염의 특정 측정용
전체 호흡 검사: 동맥혈 가스 분석, 폐활량 측정, 인체 측정, 폴리그래피 또는 수면다원검사. 병력, 이전 치료. |
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다른: [HCO3-]< 27mmol/L+폐렴학자(그룹 2)
혈청 [HCO3-]< 27mmol/L인 비만 환자 중 300명의 무작위 환자가 폐렴 전문의에게 전달됩니다.
폐렴 조사는 OHS 진단을 반박하거나 반박하지 않습니다.
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혈장 중탄산염의 특정 측정용
전체 호흡 검사: 동맥혈 가스 분석, 폐활량 측정, 인체 측정, 폴리그래피 또는 수면다원검사. 병력, 이전 치료. |
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다른: [HCO3-]< 27mmol/L(그룹 3)
그룹 3에 무작위 배정된 [HCO3-]<27mmol/L인 비만 환자는 일반적인 의학적 후속 조치(연구 종료)를 받게 됩니다.
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혈장 중탄산염의 특정 측정용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정기적인 혈액 검사 분석을 위해 임상 검사실에 의뢰된 비만 환자의 비만 저환기 증후군(OHS) 유병률.
기간: 포함일로부터 현재 계획된 연구가 종료될 때까지(최대 2년)
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동맥혈 가스 분석으로 검증된 OHS 유병률은 연구에 포함된 모든 환자 중 OHS 환자의 비율로 평가됩니다.
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포함일로부터 현재 계획된 연구가 종료될 때까지(최대 2년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OHS 검출을 위한 혈장 [HCO3-]의 민감도 및 특이도
기간: 포함일로부터 현재 계획된 연구가 종료될 때까지(2년)
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ROC 곡선은 27mmol/L의 임계값이 최상의 진단 값을 갖는지 결정합니다. 의사결정도는 혈장 [HCO3-]의 진단적 가치가 다른 임상 매개변수와의 조합에 의해 최적화될 수 있는지를 보여줄 것입니다. |
포함일로부터 현재 계획된 연구가 종료될 때까지(2년)
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OHS 환자의 대사 및 심혈관 합병증 유병률
기간: 포함일로부터 현재 계획된 연구가 종료될 때까지(2년)
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유병률은 백분율과 신뢰 구간으로 추정됩니다.
OHS가 있는 환자와 OHS가 없는 환자 사이의 대사 및 심혈관 동반이환의 유병률은 KHI-2 테스트로 비교하거나 Fisher Exact는 이론적 수치에 따라 다릅니다.
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포함일로부터 현재 계획된 연구가 종료될 때까지(2년)
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어떤 의료 전문 분야가 OHS 환자를 임상 검사실에 의뢰했는지 확인하기 위해
기간: 포함일로부터 현재 계획된 연구가 종료될 때까지(2년)
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백분율로 추정
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포함일로부터 현재 계획된 연구가 종료될 때까지(2년)
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1년 및 2년 추적 관찰에서 심각한 건강 사건의 발생률
기간: OHS 진단 시점부터 1년 및 2년 추적 관찰까지
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심혈관, 대사 및 호흡 사건(OHS 그룹 및 비OHS 그룹의 백분율로 측정)은 로지스틱 회귀로 비교됩니다.
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OHS 진단 시점부터 1년 및 2년 추적 관찰까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13-AGIR-02
- 2013-A00744-41 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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