Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymän esiintyvyys (BIO-OHS)

tiistai 31. tammikuuta 2017 päivittänyt: AGIR à Dom

Liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymän esiintyvyys potilailla, joilla on liikalihavuus, jotka on lähetetty kliinisissä (lääketieteellisissä) laboratorioissa säännöllistä seurantaa varten

"BIO-OHS"-tutkimuksen (Liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymän esiintyvyys) perustelut:

Lihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymän (OHS) yleistä esiintyvyyttä ei ole koskaan arvioitu suoraan väestössä. Itse asiassa tämä esiintyvyys on arvioitu potilailla, jotka on lähetetty uniklinikoihin, joilla on mahdollinen unihengityshäiriödiagnoosi, tai potilailla, joilla on jo diagnosoitu uniapnea. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymän esiintyvyys liikalihavilla potilailla, jotka on lähetetty kliinisiin laboratorioihin säännöllistä lääketieteellistä seurantaa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei lisäkuvausta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1004

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Echirolles, Ranska
        • Cabinet de Pneumologie Grenoble SUD
      • Echirolles, Ranska
        • Laboratoire MEDIBIO Les Cedres
      • Grenoble, Ranska
        • Hôpital Michallon, Laboratoire EFCR et Sommeil
      • Perpignan, Ranska
        • Cabinet de Pneumologie Perpignan
      • Thuir, Ranska
        • Laboratoire d'analyses medicales de Thuir

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta vanha ja enemmän
  • BMI yli 30 kg/m2
  • Vakaa tila (hengitys, aineenvaihdunta ja kardiovaskulaarinen) viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Osoitettu kliiniseen laboratorioon verikokeeseen reseptistä riippumatta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sosiaaliturvaa
  • Potilas, joka ei ole yhteistyöhaluinen, tutkijan arvioiden mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: [HCO3-] >= 27 mmol/L (ryhmä 1)
Kaikki lihavat potilaat, joiden plasma[HCO3-] >= 27 mmol/L, osoitetaan pneumologille. Pneumologiset tutkimukset vahvistavat (tai eivät) OHS-diagnoosin
Menettely: Verikoeanalyysi kliinisissä laboratorioissa
plasmabikarbonaatin spesifiseen mittaukseen
Menettely: Pneumologi konsultoi OHS-diagnoosia

täydellinen hengitystarkastus: Valtimoverikaasuanalyysi, spirometria, antropometria, polygrafia tai polysomnografia.

Sairaushistoria, aiemmat hoidot.
Muut: [HCO3-]< 27 mmol/l + keuhkolääkäri (ryhmä 2)
Liikalihavista potilaista, joiden seerumi [HCO3-] < 27 mmol/L, 300 satunnaistettua potilasta osoitetaan pneumologille. Pneumologiset tutkimukset kumoavat (tai eivät) OHS-diagnoosin.
Menettely: Verikoeanalyysi kliinisissä laboratorioissa
plasmabikarbonaatin spesifiseen mittaukseen
Menettely: Pneumologi konsultoi OHS-diagnoosia

täydellinen hengitystarkastus: Valtimoverikaasuanalyysi, spirometria, antropometria, polygrafia tai polysomnografia.

Sairaushistoria, aiemmat hoidot.
Muut: [HCO3-]< 27 mmol/L (ryhmä 3)
Lihavat potilaat, joiden [HCO3-]<27 mmol/L satunnaistettiin ryhmään 3, saavat tavanomaista lääketieteellistä seurantaa (tutkimuksen loppu)
Menettely: Verikoeanalyysi kliinisissä laboratorioissa
plasmabikarbonaatin spesifiseen mittaukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymän (OHS) esiintyvyys liikalihavilla henkilöillä, jotka lähetettiin kliinisiin laboratorioihin säännöllistä verikoeanalyysiä varten.
Aikaikkuna: Mukaanottopäivästä tällä hetkellä suunnitellun tutkimuksen loppuun asti (enintään 2 vuotta)
Valtimoverikaasuanalyysillä validoitu OHS:n esiintyvyys arvioidaan TTT-potilaiden prosenttiosuudella kaikista tutkimukseen osallistuneista potilaista.
Mukaanottopäivästä tällä hetkellä suunnitellun tutkimuksen loppuun asti (enintään 2 vuotta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman [HCO3-] herkkyys ja spesifisyys OHS:n havaitsemiseen
Aikaikkuna: Osallistumispäivästä tällä hetkellä suunnitellun tutkimuksen loppuun (2 vuotta)

ROC-käyrä määrittää, onko kynnysarvolla 27 mmol/L paras diagnostinen arvo.

Päätöspuut osoittavat, voidaanko plasman [HCO3-]:n diagnostinen arvo optimoida yhdistelmällä muiden kliinisten parametrien kanssa.
Osallistumispäivästä tällä hetkellä suunnitellun tutkimuksen loppuun (2 vuotta)
Metabolisten ja sydän- ja verisuonisairauksien esiintyvyys OHS-potilailla
Aikaikkuna: Osallistumispäivästä tällä hetkellä suunnitellun tutkimuksen loppuun (2 vuotta)
Esiintyvyys arvioidaan prosenttiosuuden ja luottamusvälin perusteella. Aineenvaihdunta- ja sydän- ja verisuonisairauksien esiintyvyyttä OHS-potilailla ja ilman OHS-potilaita verrataan KHI-2-testillä tai Fisher Exact -testillä riippuen teoreettisesta numerosta.
Osallistumispäivästä tällä hetkellä suunnitellun tutkimuksen loppuun (2 vuotta)
Selvittää, mitkä lääketieteen erikoisalat ohjasivat OHS-potilaita kliinisiin laboratorioihin
Aikaikkuna: Osallistumispäivästä tällä hetkellä suunnitellun tutkimuksen loppuun (2 vuotta)
prosentteina arvioituna
Osallistumispäivästä tällä hetkellä suunnitellun tutkimuksen loppuun (2 vuotta)
Vakavien terveystapahtumien ilmaantuvuus 1 ja 2 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: OHS-diagnoosista 1 ja 2 vuoden seurantaan
Kardiovaskulaarisia, aineenvaihdunta- ja hengitystapahtumia (mitattuna prosentteina työterveys- ja työterveys- ja työterveys-ryhmissä) verrataan logistisilla regressioilla.
OHS-diagnoosista 1 ja 2 vuoden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AGIR à Dom

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-AGIR-02
  • 2013-A00744-41 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa