패혈증의 분자적 진단 및 위험 계층화 (MARS)
2016년 4월 28일 업데이트: T. van der Poll, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
배경: 패혈증은 병원 내 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 패혈증 환자의 치료를 시작하기 위해 임상의가 사용할 수 있는 현재 도구는 주로 증상 분류 시스템과 특정하고 느린 정보를 제공하는 배양 기술로 구성됩니다.
목표: 이 프로그램의 궁극적인 목표는 원인 병원체 및 숙주 반응에 대한 신속한 분자 정보를 생성하여 패혈증으로 고통받는 개별 환자의 치료를 조정하는 데 병상에 있는 의사를 돕는 것입니다.
산출물: 의료진이 침대 옆이나 그 근처에서 사용할 수 있고 원인 병원균인 패혈증의 유무에 대한 신속한 정보(2시간 이내)를 제공하는 신속 검사("샘플 인 결과 아웃") 및 패혈증 합병증 및 사망에 대한 개별 환자의 위험.
설계: 이 프로그램은 임상, 발견 및 기술 플랫폼에 따라 4개의 작업 패키지(WP)로 구성됩니다. WP1에서 두 대학 병원은 프로젝트의 첫 3년 동안 중환자실에 입원한 7500명의 환자를 등록할 것입니다. 이 환자의 25% - 40%는 패혈증을 앓거나 발병할 것입니다. WP2(병원체 검출)에서는 이 환자들로부터 얻은 혈액을 사용하여 미생물을 식별하고 항생제에 대한 내성에 대한 정보를 제공하는 신속하고 완전 자동화된 DNA 기반 침상 검사를 개발합니다. WP3(숙주 반응)에서는 혈구의 RNA를 분석하여 새로운 바이오마커를 찾고 환자의 위험 프로필에 대한 정보를 제공하는 검사를 빠르고 쉽게 개발할 것입니다. 또한 선택된 단백질 바이오마커의 혈장 수준을 측정하여 확인된 백혈구 분자 시그니처의 값과 비교합니다. WP4는 프로젝트의 ICT 관리를 담당합니다. 임상 플랫폼(WP1 및 WP4 포함)은 환자 데이터 및 생물학적 샘플을 발견 및 기술 플랫폼에 제공합니다. 디스커버리 플랫폼(WP2 및 WP3 적용)은 환자 데이터와 생물학적 샘플을 사용하여 패혈증을 유발하는 감염원을 탐지하고 사망을 포함한 패혈증 합병증의 위험에 따라 환자를 계층화하기 위한 테스트를 개발합니다. 디스커버리 플랫폼 내에서 생성된 결과는 기술 플랫폼으로 전달됩니다. 기술 플랫폼(WP2 및 WP3의 일부)은 운영이 너무 쉬워서 (가까운) 분산 설정에서 사용할 수 있는 완전 자동화된 (마이크로)유체 플랫폼에서 실행되는 신속한 분석을 개발하는 구체적인 목표를 가지고 있습니다. ICU. 개발된 분석은 검색 플랫폼에서 생성된 지식을 활용할 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
7500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
- 모병
- University Medical Center Utrecht
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연락하다:
- Marc J Bonten, Prof.
- 이메일: mbonten@umcutrecht.nl
-
수석 연구원:
- Marc J. Bonten, Prof.
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1105 AZ
- 완전한
- Academic Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
3-4년 내에 AMC 암스테르담 및 UMC 위트레흐트의 중환자실에 있는 18세를 초과하는 모든 환자가 복잡하지 않은 입원을 하는 선택적 심장 수술 환자를 제외하고 연구에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- AMC 암스테르담 및 UMC 위트레흐트의 중환자실에서 18세 이상의 모든 환자.
제외 기준:
- 복잡하지 않은 체류를 가진 선택적 심장 수술 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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패혈증 환자의 원인 병원체 및 숙주 반응에 대한 분자 정보
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중증도 및 감염에 대한 면역 반응 유형에 따른 패혈증 환자의 계층화
기간: 오년
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오년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Tom van der Poll, Prof., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brands X, de Vries FMC, Uhel F, Haak BW, Peters-Sengers H, Schuurman AR, van Engelen TSR, Lutter R, Cremer OL, Bonten MJ, Schultz MJ, Scicluna BP, van der Poll T; MARS Consortium. Plasma Ferritin as Marker of Macrophage Activation-Like Syndrome in Critically Ill Patients With Community-Acquired Pneumonia. Crit Care Med. 2021 Nov 1;49(11):1901-1911. doi: 10.1097/CCM.0000000000005072.
- Brands X, Uhel F, van Vught LA, Wiewel MA, Hoogendijk AJ, Lutter R, Schultz MJ, Scicluna BP, van der Poll T. Immune suppression is associated with enhanced systemic inflammatory, endothelial and procoagulant responses in critically ill patients. PLoS One. 2022 Jul 25;17(7):e0271637. doi: 10.1371/journal.pone.0271637. eCollection 2022.
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- Frencken JF, van Smeden M, van de Groep K, Ong DSY, Klein Klouwenberg PMC, Juffermans N, Bonten MJM, van der Poll T, Cremer OL; MARS Consortium. Etiology of Myocardial Injury in Critically Ill Patients with Sepsis: A Cohort Study. Ann Am Thorac Soc. 2022 May;19(5):773-780. doi: 10.1513/AnnalsATS.202106-689OC.
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- Miller RR 3rd, Lopansri BK, Burke JP, Levy M, Opal S, Rothman RE, D'Alessio FR, Sidhaye VK, Aggarwal NR, Balk R, Greenberg JA, Yoder M, Patel G, Gilbert E, Afshar M, Parada JP, Martin GS, Esper AM, Kempker JA, Narasimhan M, Tsegaye A, Hahn S, Mayo P, van der Poll T, Schultz MJ, Scicluna BP, Klein Klouwenberg P, Rapisarda A, Seldon TA, McHugh LC, Yager TD, Cermelli S, Sampson D, Rothwell V, Newman R, Bhide S, Fox BA, Kirk JT, Navalkar K, Davis RF, Brandon RA, Brandon RB. Validation of a Host Response Assay, SeptiCyte LAB, for Discriminating Sepsis from Systemic Inflammatory Response Syndrome in the ICU. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Oct 1;198(7):903-913. doi: 10.1164/rccm.201712-2472OC. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jul 1;202(1):155.
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- McHugh L, Seldon TA, Brandon RA, Kirk JT, Rapisarda A, Sutherland AJ, Presneill JJ, Venter DJ, Lipman J, Thomas MR, Klein Klouwenberg PM, van Vught L, Scicluna B, Bonten M, Cremer OL, Schultz MJ, van der Poll T, Yager TD, Brandon RB. A Molecular Host Response Assay to Discriminate Between Sepsis and Infection-Negative Systemic Inflammation in Critically Ill Patients: Discovery and Validation in Independent Cohorts. PLoS Med. 2015 Dec 8;12(12):e1001916. doi: 10.1371/journal.pmed.1001916. eCollection 2015 Dec.
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- Scicluna BP, Klein Klouwenberg PM, van Vught LA, Wiewel MA, Ong DS, Zwinderman AH, Franitza M, Toliat MR, Nurnberg P, Hoogendijk AJ, Horn J, Cremer OL, Schultz MJ, Bonten MJ, van der Poll T. A molecular biomarker to diagnose community-acquired pneumonia on intensive care unit admission. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Oct 1;192(7):826-35. doi: 10.1164/rccm.201502-0355OC.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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