敗血症の分子診断とリスク層別化 (MARS)

背景: 敗血症は、院内の罹患率と死亡率の主な原因です。 敗血症患者の治療を開始するために臨床医が利用できる現在のツールは、主に症状分類システムと培養技術で構成されており、これらは非特異的で遅い情報を提供します。

目的: このプログラムの最終目標は、原因となる病原体と宿主の反応に関する分子情報を迅速に生成することにより、敗血症に苦しむ個々の患者の治療を調整する際にベッドサイドの医師を支援することです。

成果物: ベッドサイドまたはその近くの医療従事者が使用でき、原因となる病原体である敗血症の有無に関する迅速な情報 (2 時間以内) を提供する迅速検査 (「結果のサ​​ンプル」)個々の患者の敗血症合併症と死亡のリスク。

設計: このプログラムは、臨床、発見、技術プラットフォームに沿った 4 つのワーク パッケージ (WP) で構成されています。 WP1 では、プロジェクトの最初の 3 年間に 2 つの大学病院が集中治療室に入院する 7,500 人の患者を登録します。これらの患者の 25% ～ 40% が敗血症を患っているか、敗血症を発症する可能性があります。 WP2 (病原体検出) では、これらの患者から採取した血液を使用して、微生物を特定し、抗生物質に対する耐性に関する情報も提供する、迅速かつ完全に自動化された DNA ベースのベッドサイド検査を開発します。 WP3 (Host Response) では、血球からの RNA を分析して新しいバイオマーカーを見つけ、患者のリスク プロファイルに関する情報を提供する迅速かつ簡単に実行できる検査を開発します。 さらに、選択されたタンパク質バイオマーカーの血漿レベルが測定され、その値と同定された白血球分子サインの値と比較されます。 WP4 はプロジェクトの ICT 管理を担当します。 臨床プラットフォーム (WP1 および WP4 でカバーされる) は、患者データと生体サンプルを発見および技術プラットフォームに提供します。 Discovery プラットフォーム (WP2 および WP3 の対象) は、患者データと生体サンプルを使用して、敗血症を引き起こす感染性病原体を検出するための検査と、死亡を含む敗血症合併症のリスクに応じた患者の層別化のための検査を開発します。 発見プラットフォーム内で生成された結果は、テクノロジー プラットフォームに配信されます。 テクノロジー プラットフォーム (WP2 および WP3 の一部) は、完全に自動化された (マイクロ) 流体工学プラットフォーム上で実行される迅速なアッセイを開発するという特別な目的を持っています。 ICU。 開発されたアッセイは、発見プラットフォームで生成された知識を利用します。