Diagnóstico Molecular y Estratificación de Riesgo de Sepsis (MARS)

Antecedentes: La sepsis es una causa importante de morbimortalidad intrahospitalaria. Las herramientas actuales disponibles para el médico para iniciar la terapia de pacientes con sepsis comprenden principalmente sistemas de clasificación de síntomas y técnicas de cultivo, que brindan información específica y lenta.

Objetivo: El objetivo final de este programa es ayudar al médico de cabecera a personalizar el tratamiento de un paciente individual que sufre de sepsis generando información molecular rápida sobre el patógeno causante y la respuesta del huésped.

Entregables: Pruebas rápidas ("muestra-en-resultado-fuera") que puede usar el personal de atención médica al lado de la cama o cerca de ella y que brindan información rápida (dentro de dos horas) sobre la presencia o ausencia de sepsis, el patógeno causante y el riesgo del paciente individual de complicaciones por sepsis y muerte.

Diseño: el programa está organizado en cuatro paquetes de trabajo (WP) a lo largo de una plataforma clínica, de descubrimiento y tecnológica. En WP1, dos hospitales universitarios inscribirán a 7500 pacientes ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos durante los primeros 3 años del proyecto; 25% - 40% de estos pacientes tendrán o desarrollarán sepsis. En WP2 (Detección de patógenos), la sangre obtenida de estos pacientes se utilizará para desarrollar pruebas de cabecera basadas en ADN rápidas y completamente automatizadas que identifiquen microorganismos y también proporcionen información sobre su resistencia a los antibióticos. En WP3 (Host Response), se analizará el ARN de las células sanguíneas para encontrar nuevos biomarcadores y desarrollar pruebas rápidas y fáciles de realizar que proporcionen información sobre el perfil de riesgo del paciente. Además, se medirán los niveles plasmáticos de biomarcadores proteicos seleccionados para comparar su valor con el de las firmas moleculares de leucocitos identificadas. WP4 es responsable de la gestión de las TIC del proyecto. La plataforma clínica (cubierta por WP1 y WP4) entrega datos de pacientes y muestras biológicas a las plataformas de descubrimiento y tecnología. Discovery Platform (cubierta por WP2 y WP3) utiliza datos de pacientes y muestras biológicas para desarrollar pruebas para la detección del agente infeccioso que causa la sepsis y para la estratificación de los pacientes según su riesgo de complicaciones de la sepsis, incluida la muerte. Los resultados generados dentro de la plataforma de descubrimiento se entregarán a la plataforma tecnológica. La plataforma tecnológica (parte de WP2 y WP3) tiene el objetivo específico de desarrollar ensayos rápidos que se ejecuten en una plataforma de (micro)fluídica completamente automatizada que sea tan fácil de operar que pueda usarse en entornos descentralizados como (cerca de) el UCI. Los ensayos desarrollados harán uso del conocimiento generado en la plataforma de descubrimiento.