자가면역 간염에서의 일시적 탄성조영술
자가면역 간염에서 일시적인 탄성조영술과 미니 복강경 유도 간 생검의 전향적 비교
연구 개요
상세 설명
현재 연구의 목적은 복강경 유도 간 생검에서 이루어진 간경변 진단과 비교하여 자가면역 간염 환자의 간경변 결정을 위한 일시적인 탄성 조영술의 진단 성능을 평가하는 것이었습니다. UKE 소화기과의 간 클리닉에서 AIH의 임상적 진단과 함께 간 생검 및 일시적인 탄성 조영술을 의뢰받은 환자가 전향적으로 연구에 포함되었습니다.
포함 기준은 다음과 같다: International Autoimmune Hepatitis Group 2008(20)에 의해 개정된 진단 기준에 기초하여 AIH의 진단이 확인됨: 1. 간 관련 자가항체, 2. 고감마글로불린혈증, 3.전형적인 조직학적 소견 및 4. 바이러스 마커의 부재. 제외 기준은 병적 비만(BMI > 40), 복수, 장폐색증 또는 장폐색증, 복막염, 임신, 간외 담즙정체 및 AIH의 중증 염증성 발적이었습니다.
감마-글로불린, IgG, IgM, 간 관련 자가항체(ANA, AMA, LKM, SMA, SLA) 및 바이러스 마커(HBsAg, Anti HBs, Anti HBc, Anti HCV, Anti HAV)를 포함한 혈액 간 검사는 LB 전에 수행되었습니다.
각 환자는 TE 및 미니 복강경 간 생검 전에 간외 담즙 정체를 배제하기 위해 복부 초음파를 받았습니다. TE와 소형 복강경 검사는 3개월 미만의 기간 내에 상대방의 결과를 알지 못하는 의사에 의해 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Hamburg, 독일, 20246
- Dept of Gastroenterology and Hepatology, University Medical Center Hamburg Eppendorf
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
International Autoimmune Hepatitis Group 2008(20)에서 개정된 진단 기준에 따라 AIH로 진단 확인:
- 간 관련 자가항체,
- 고감마글로불린혈증,
- 전형적인 조직학적 소견과
- 바이러스 마커의 부재.
제외 기준:
- 병적 비만(BMI > 40),
- 복수, 장폐색 또는 subileus,
- 복막염,
- 임신,
- 간외 담즙정체 및
- AIH의 심한 염증성 발적.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 일시적인 탄성 검사 및 간 생검
자가면역 간염(AIH)이 있는 모든 환자는 간 생검 전에 일시적인 탄성 조영술로 조사되었습니다.
|
TE 및 소형 복강경 유도 간 생검은 3개월 미만의 기간 내에 다른 결과에 대해 눈가림된 의사에 의해 수행되었습니다.
Minilaparoscopic 유도 간 생검은 Transient Elastography의 3개월 기간 이내에 수행되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간경변증 진단에서 일시적인 엘라스토그래피의 민감도와 특이도
기간: 간 조직학에 비해 일시적인 Elastography
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현재 연구의 목적은 자가면역성 간염 환자의 간경화 진단을 위한 일시적인 탄성촬영술의 진단 정확도(Sens., Spec.)를 평가하는 것이었습니다.
TE는 복강경 유도 간 생검에 의해 산출된 조직학상 간경변 진단과 비교되었습니다.
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간 조직학에 비해 일시적인 Elastography
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ulrike W Denzer, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- 연구 의자: Ansgar W Lohse, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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