고위험 환자의 피부암을 평가하기 위한 나노세포학 검사
2014년 11월 17일 업데이트: Joan Guitart, Northwestern University
고위험 환자의 편평 세포 암종 및 현장 암화 위험을 평가하기 위한 표피 세포의 나노세포학 평가
이 연구의 목적은 이 새로운 분자 진단 기술이 피부암의 위험을 감지하는 데 사용될 수 있는지 확인하기 위해 표본의 병리학적 특징을 연관시키는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
편평 세포 암종은 편평 이형성증 및 광선 각화증이라고 하는 초기 단계가 선행되는 다단계 발암 과정의 절정입니다.
"전계 효과"로도 알려진 편평 이형성증(SD)은 건조증(건조하고 비늘 모양의 피부), 흑색점 및 불균일한 색소침착을 임상적으로 특징으로 합니다.
형태학적으로 피부 생검 및 세포학 샘플은 최소한의 변화만 보이지만 분자 수준에서 SD는 P53 유전자의 돌연변이를 운반하는 작은 클론 케라티노사이트를 특징으로 하는 것으로 알려져 있습니다.
PWS(Partial Wave Spectroscopy)라는 광학 기술은 수십에서 수백 나노미터 정도의 나노 크기 구조를 조사합니다.
PWS는 조직 샘플에서 반사된 빛을 사용하는 광 후방 산란 기술입니다.
측정된 바이오마커는 세포 내 세포질 및 핵산 구조에 민감하며 기존의 광학 현미경으로는 인식하지 못하는 나노스케일 장애를 정량화합니다.
PWS는 결장 및 폐 전암 세포 샘플의 나노 수준에서 다양한 등급의 구조적 장애를 식별할 수 있게 해주었습니다.
PWS를 사용하여 우리는 SCC 발병 위험이 높은 환자의 피부 SD 스펙트럼을 연구하는 것을 목표로 합니다.
편평 이형성증은 일상적인 조직학 및 세포 병리학으로 평가하기 어렵고 일상적인 조직학 또는 세포학에 의한 편평 이형성증의 등급 시스템을 사용할 수 없기 때문에 우리는 새롭고 더 민감한 이미징 기술로서 PWS의 가치를 평가할 것을 제안합니다.
분자 수준에서 SD의 정도를 식별함으로써 면밀한 감시, 조기 치료 및 화학 예방 전략에 개입하여 더 적은 수의 피부암으로 이환율을 낮출 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~89세, 남녀, 피츠패트릭 피부 사진형 I - III
- 광손상 피부 등급 3 - 4(전체 평가)
- 전암성 병변의 병력 및/또는 알려진 SCC 병력 또는 건강한 지원자
제외 기준:
- 18세 미만 피험자
- 임산부 또는 수유부
- 동의 전 4주 이내에 전신 화학 요법으로 치료
- 알려진 HIV+ 환자(자가 보고)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 피부암 위험이 있는 피험자
피부암 위험이 있는 피험자(햇볕에 손상된 피부)는 표면 면도 생검을 실시합니다.
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샘플은 각화 병변의 증거가 없는 임의의 등쪽 전완 피부 부위에서 얻을 것입니다.
사이트는 조사자가 선택합니다.
먼저 알코올 패드로 피부를 닦고 표준 피부 수술 절차에 따라 1% 리도카인을 표면에 침투시킵니다.
그런 다음 30% 트리클로로아세트산(TCA, 표준 화학 필링)을 5분간 도포합니다.
TCA는 중탄산염을 사용하여 중화됩니다.
세포학 브러시(생검 과정에서 세포를 수집하는 데 사용되는 작은 브러시)를 사용하여 피부 표면을 부드럽게 긁어 세포를 수집합니다.
그런 다음, 더마블레이드(면도 생검 및 피부 병변 절제를 위해 특별히 설계된 유연한 일체형 블레이드)를 사용하여 얻은 표면 면도 생검 표본을 얻습니다.
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다른: 건강한 피부를 가진 피험자
햇볕에 손상된 피부가 없는 피험자는 표면 면도 생검을 시행합니다.
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샘플은 각화 병변의 증거가 없는 임의의 등쪽 전완 피부 부위에서 얻을 것입니다.
사이트는 조사자가 선택합니다.
먼저 알코올 패드로 피부를 닦고 표준 피부 수술 절차에 따라 1% 리도카인을 표면에 침투시킵니다.
그런 다음 30% 트리클로로아세트산(TCA, 표준 화학 필링)을 5분간 도포합니다.
TCA는 중탄산염을 사용하여 중화됩니다.
세포학 브러시(생검 과정에서 세포를 수집하는 데 사용되는 작은 브러시)를 사용하여 피부 표면을 부드럽게 긁어 세포를 수집합니다.
그런 다음, 더마블레이드(면도 생검 및 피부 병변 절제를 위해 특별히 설계된 유연한 일체형 블레이드)를 사용하여 얻은 표면 면도 생검 표본을 얻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부암 위험의 나노세포학 평가
기간: 일년
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주요 결과 측정은 이 새로운 분자 진단 기술이 피부의 초기 단계를 감지하는 데 사용될 수 있는지 결정하기 위해 임상 표현형(나이, 피부 사진형, 광 손상 수준, 이전 피부암 병력)을 형태 및 핵 특성과 연관시키는 것입니다. 발암 및 고위험 환자를 식별합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나노세포학 평가와 병리학적 소견 비교
기간: 일년
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이차 결과 측정은 PWS 결과 및 임상 표현형을 일상적인 세포학/병리학에 의한 피부 샘플 평가와 비교하는 것인데, 이는 전반적인 광손상 및 피부암의 이전 병력의 임상 수준과 관련되기 때문입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joan Guitart, MD, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JG05012013
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