콜레이트를 사용한 정량적 간 기능 검사
연구 개요
상세 설명
이 연구는 우리가 선택한 정량적 간 기능 검사로 이중 콜레이트 검사를 사용하는 것을 포함합니다. 구강 콜레이트의 제거는 문맥 혈류의 평가를 제공합니다. 정맥내(IV) 콜레이트의 제거는 전신 혈류의 평가를 제공합니다. 이러한 청소율의 비율은 체순환계로 우회되는 콜레이트의 분율을 나타내며 콜레이트 션트 분율이라고 합니다.2
이 연구는 콜레이트 제거율 상수(콜레이트 Kelim), 경구 투여된 콜레이트의 제거, 정맥 투여된 콜레이트의 제거 및 콜레이트 션트를 측정할 것입니다. 이 연구는 콜레이트 청소율 및 션트 분율의 존재 및 범위를 간 섬유증 및 문맥압항진증의 존재 및 범위와 비교할 것입니다(간정맥 압력 구배[HVPG] 절차에 의해 측정됨).
이 연구에 등록할 환자는 간 생검 여부에 관계없이 Baylor University Medical Center에서 임상적으로 표시된 간정맥 압력 구배(HVPG) 측정을 받는 환자일 수도 있고 아닐 수도 있습니다. HVPG 측정을 받은 환자는 Baylor University Medical Center(BUMC)에 입원하고 임상적으로 표시된 HVPG 측정을 위해 일상적인 임상 방식으로 준비됩니다. 혈액 채취를 포함한 콜레이트 검사는 HVPG 절차 후에 수행됩니다. 콜레이트 검사는 간장클리닉에서도 시행할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 말기 간질환자 또는 살아있는 간 기증자 또는 선천성 심장병 환자
- 연령: 18세 ~ 80세
- 환자 또는 법적 대리인(LAR)은 서면 동의를 제공해야 하며 연구 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
- METAVIR 점수에 의한 3-4기 섬유증 또는 진행성 섬유증의 임상적 증거(말기 간 질환 환자만 해당)
제외 기준:
- 간성 뇌병증 3등급 또는 4등급
- 임신 또는 임신 의도
- 자신에 대한 동의를 제공할 수 없는 피험자
- 기대 수명이 1년 미만인 피험자
- 지난 30일 이내에 임상시험에 참여한 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 콜레이트 화합물
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콜레이트는 연구 방문당 1회 정맥 주사(IV 푸시) 및 경구 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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말기 간 질환 환자 또는 간 일부를 기증한 환자에서 경구 및 IV 콜레이트를 사용한 정량적 간 기능 검사의 효과 및 정확성을 확인하기 위해
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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콜레이트 클리어런스의 존재와 범위 비교
기간: 1년
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1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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간 기능의 변화를 측정하기 위한 연간 검사
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James Trotter, MD, Baylor Health Care System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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