Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitative leverfunktionstests ved hjælp af cholater

10. februar 2026 opdateret af: Baylor Research Institute
Efterhånden som behandlingerne for leversygdomme og tilgængeligheden af ​​levertransplantation er skredet frem, fortsætter antallet af patienter med leversygdom i slutstadiet med at stige. Dette har øget behovet for at risiko-stratificere patienter med cirrose for bedre at kunne styre deres behandlinger og give en nøjagtig prognose for deres resultater. Den traditionelle vurdering af leverpatienten har været begrænset til billeddiagnostik, statiske målinger af "leverfunktionstests" og leverbiopsi. Denne protokol er designet til at øge spektret af tests i evalueringen af ​​patienten med leversygdom i slutstadiet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse involverer at bruge den dobbelte cholattest som vores foretrukne kvantitative leverfunktionstest. Clearance af den orale cholat giver en vurdering af portal blodgennemstrømning. Clearance af det intravenøse (IV) cholat giver en vurdering af den systemiske blodgennemstrømning. Forholdet mellem disse clearances angiver den fraktion af cholat, der shuntes til det systemiske kredsløb, og kaldes cholat-shuntfraktionen.2

Denne undersøgelse vil måle cholatelimineringshastighedskonstant (cholate Kelim), clearance af oralt administreret cholat, clearance af intravenøst ​​administreret cholat og cholate shunt. Denne undersøgelse vil sammenligne tilstedeværelsen og omfanget af cholatclearancerne og shuntfraktionen med tilstedeværelsen og omfanget af hepatisk fibrose og portal hypertension (målt ved en hepatisk venøs trykgradientprocedure [HVPG]).

De patienter, der vil blive indskrevet i denne undersøgelse, kan være dem, der gennemgår klinisk indiceret levervenøs trykgradient (HVPG) målinger på Baylor University Medical Center, med eller uden en leverbiopsi. Patienter, der har HVPG-målingerne, vil blive indlagt på Baylor University Medical Center (BUMC) og forberedt på rutinemæssig klinisk måde til deres klinisk indikerede HVPG-måling. Cholattesten, inklusive blodudtagninger, vil blive udført efter HVPG-proceduren. Cholattesten kan også udføres på Hepatologisk klinik

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Baylor University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slutstadie leversygdomspatient eller levende leverdonor eller medfødt hjertesygdom
  • Alder: 18 år til 80 år
  • Patienter eller juridisk autoriseret repræsentant (LAR) skal give skriftligt samtykke og være villige og i stand til at overholde undersøgelseskrav
  • Trin 3-4 fibrose efter METAVIR-score eller kliniske beviser for fremskreden fibrose (kun slutstadie leversygdomspatienter)

Ekskluderingskriterier:

  • Hepatisk encefalopati Grad 3 eller 4
  • Graviditet eller hensigt om at blive gravid
  • Forsøgspersoner med manglende evne til at give samtykke til sig selv
  • Forsøgspersoner med en forventet levetid < 1 år
  • Forsøgspersoner, der har deltaget i en lægemiddelundersøgelse inden for de seneste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cholatforbindelse
Medicin: Cholater
Cholater gives intravenøst ​​(IV-skub) og gennem munden én gang pr. studiebesøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At bestemme effektiviteten og nøjagtigheden af ​​kvantitativ leverfunktionstest ved brug af oral og IV cholat hos patienter med leversygdom i slutstadiet ELLER hos patienter, der donerer en del af deres lever
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign tilstedeværelse og omfang af cholate clearances
Tidsramme: Et år
Et år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Årlige tests for at måle ændringer i leverfunktionen
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Trotter, MD, Baylor Health Care System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2013

Først opslået (Anslået)

24. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 011-063

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie leversygdom

Kliniske forsøg med Cholater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner