뇌졸중 재활에서 구속 유도 치료 유무에 따른 로봇 보조 치료의 비교 효능 연구
2017년 2월 1일 업데이트: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
뇌졸중 재활에서 로봇 보조 요법과 구속 유도 요법의 비교 효능 연구: 병용 요법이 단일 요법과 비교하여 결과를 향상시키는가?
3가지 구체적인 학습 목적이 있습니다.
먼저, 뇌졸중 환자에서 RT, dCIT 및 DMCT(dose-matched control therapy)와 비교하여 dCIT를 병용한 RT(RT + dCIT)의 치료 효과를 알아보겠습니다.
결과 영역에는 운동, 감각 및 근육 기능, 실제 상황에서의 팔 활동량, 일일 수행 및 삶의 질에 대해 환자가 보고한 결과, 운동학적 수행이 포함됩니다.
또한 피로, 통증 및 산화 스트레스의 바이오마커를 포함한 잠재적인 부작용을 조사할 것입니다.
둘째, 뇌졸중 환자의 인구통계학적 및 임상적 특성이 치료 결과의 임상적으로 중요한 변화를 달성할 확률을 예측할 수 있는지 조사할 것입니다.
셋째, 이 연구는 치료 후 개선이 임상적으로 중요한지 여부를 조사하고 결과 측정의 임상적 특성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구 프로젝트는 단독으로 제공된 요법과 비교하여 dCIT와 순차적으로 조합된 RT의 효능을 조사하고 임상 실습에 정보를 제공하기 위해 결과 예측과 관련된 요인을 연구할 것입니다. 이 포괄적인 연구에는 3가지 주요 목적이 있습니다.
Ⅰ. 뇌졸중 환자에서 RT, dCIT 및 용량 일치 대조 요법(DMCT)과 비교하여 dCIT(RT + dCIT)와 병용한 RT의 효과를 조사할 것입니다. 결과 영역에는 운동, 감각 및 근육 기능, 실제 상황에서의 팔 활동량, 일일 수행 및 삶의 질에 대해 환자가 보고한 결과, 치료 전, 중간 평가 및 치료 후의 운동학적 수행이 포함됩니다. 또한, 운동 후 피로, 운동 후 통증 및 산화 스트레스의 바이오마커를 포함한 잠재적인 부작용을 조사할 것입니다. 우리는 RT와 dCIT를 결합한 치료 요법이 다른 개입 그룹보다 뇌졸중 환자의 손상 및 장애를 더 크게 감소시키는 데 기여할 것이라는 가설을 세웠습니다.
Ⅱ. 뇌졸중 환자의 인구통계학적 및 임상적 특성이 치료 결과의 임상적으로 유의한 변화를 달성할 확률을 유의하게 예측할 수 있는지 조사할 것입니다. 제안된 후보 예측 변수는 만성, 병변의 측면, 근육 긴장도, 손가락 확장, 원위 상지(UL)의 운동 기능 및 실제 팔 활동량입니다.
Ⅲ. 우리는 치료 후 개선이 임상적으로 중요한지 여부를 조사하고 개별화된 뇌졸중 재활과 관련된 임상적 중요성을 확립하기 위해 결과 측정의 임상적 특성을 평가할 것입니다. 또한 재활 결과의 임상적 특성(예: 타당성, 반응성, 최소한의 감지 가능한 변화 및 최소한의 임상적으로 중요한 차이)을 평가하고 비교하여 도구 선택에 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Taipei City, 대만, 23142
- Buddhist Tzu Chi General Hospital Taipei Branch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최초의 편측성 뇌졸중 발병 후 6개월
- 20에서 56까지의 Fugl-Meyer 평가 점수의 초기 UL 하위 섹션
- CIT를 받기 위한 최소 운동 기준(즉, ≥ 100 손목 확장 및 엄지 및 기타 두 손가락에서 ≥ 100 확장)
- 영향을 받는 UL의 관절에 과도한 경련 없음(수정된 Ashworth 척도 ≤ 3)
- 3개월 이내에 상지 골절이 없는 자
- 학습 지시를 따르고 학습 과제를 수행할 수 있어야 합니다(미니 정신 상태 검사 ≥ 24).
- 서면 동의서를 제공하기 위해 웰컴
제외 기준:
- 참여를 방해할 의사가 결정한 주요 의학적 문제 또는 열악한 신체 상태
- 참여를 제한할 수 있는 관절의 과도한 통증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 분산 제약 유도 요법(dCIT)
DCIT 그룹은 4주 동안 매일 6시간 동안 미트에 손을 넣어 영향을 받지 않은 손의 움직임을 제한하고 기능적 작업에서 영향을 받은 UL의 집중 훈련을 주중 1.5시간 동안 수행할 것입니다.
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DCIT 그룹은 4주 동안 매일 6시간 동안 미트에 손을 넣어 영향을 받지 않은 손의 움직임을 제한하고 기능적 작업에서 영향을 받은 UL의 집중 훈련을 주중 1.5시간 동안 수행할 것입니다.
이 그룹의 참가자는 행동 형성과 함께 기능적 활동에서 영향을 받은 팔의 집중 훈련에 중점을 둘 것입니다.
형성 기술에는 개별화된 작업 선택, 등급별 작업 난이도(예: 선택한 활동의 부족한 부분을 연습한 다음 전체 활동 수행), 구두 피드백, 프롬프트, 움직임에 대한 물리적 지원 및 모델링이 포함됩니다.
챌린지 수준은 환자의 능력과 개선에 따라 조정됩니다.
참가자는 또한 영향을 받지 않은 손과 손목을 4주 기간 동안 하루 6시간 동안 미트에 착용하고 미트 준수 여부를 일일 로그에 기록해야 합니다.
다른 이름들:
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실험적: 로봇 보조 치료(RT)
이 연구에서는 ArmeoSpring(Hocoma AG, 스위스)을 채택할 것입니다.
중력 지원 및 컴퓨터 강화 환경에서 팔 움직임을 자동화하는 5자유도 스켈레톤 메커니즘입니다.
ArmeoSpring의 팔 지지 구성 요소의 디자인은 반중력 팔 지지대인 Wilmington Robotic Exoskeleton을 기반으로 합니다.
ArmeoSpring g는 대형 3D 작업 공간에서 팔에 대한 무게 지원을 제공하여 수직면에서 일반 작업 공간의 약 66%, 수평면에서 72%에 걸쳐 자연스러운 움직임을 가능하게 합니다.
주요 구조는 사지의 무게를 덜어주고 사용 가능한 작업 공간의 모든 위치에서 팔 부양 감각을 제공하는 탄성 밴드가 있는 팔 외골격으로 구성됩니다.
물이 채워진 원통형 방광으로 구성된 맞춤형 그립 센서는 그립 압력과 손가락 움직임을 감지하고 팔 훈련에 파악 및 해제 연습을 통합할 수 있습니다.
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각 관절에 위치 센서가 있는 ArmeoSpring의 계측을 통해 편마비 팔이 있는 컴퓨터 게임 플레이를 위한 3D 입력 장치로 사용할 수 있습니다.
게임은 간단한 가상 현실 환경에서 교육을 제공하기 위해 기능적 팔 움직임을 시뮬레이션하도록 설계되었습니다.
Vu Therapy 게임은 식료품 쇼핑, 스토브 청소, 농구 등 반복적인 작업별 연습을 가능하게 하는 것을 목표로 개발되었습니다.
이러한 방식으로 심하게 약해진 팔을 기능적으로 사용할 수 없는 뇌졸중 환자는 가상의 중력 감소 환경에서 작업별 움직임을 연습할 수 있습니다.
환자의 관심과 동기를 유지하기 위해 게임 플레이 전반에 걸쳐 청각 및 시각적 피드백이 제공됩니다.
또한 각 게임 종료 시 사용자에게 작업 수행에 대한 객관적인 피드백을 제공하여 동기 부여와 진행 상황에 대한 인식을 높입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 용량 일치 제어 요법(DMCT)
치료사가 중재하는 DMCT 그룹은 치료 시간의 양으로 치료 기간을 제어하도록 설계됩니다.
이 그룹은 기능적 작업 및 근육 강화에 중점을 둔 신경 발달 기술과 같은 기존 작업 치료 기술을 사용하여 구조화된 프로토콜을 받게 됩니다.
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치료사가 중재하는 DMCT 그룹은 치료 시간의 양으로 치료 기간을 제어하도록 설계됩니다.
이 그룹은 기능적 작업 및 근육 강화에 중점을 둔 신경 발달 기술과 같은 기존 작업 치료 기술을 사용하여 구조화된 프로토콜을 받게 됩니다.
치료 프로토콜에는 (1) 15~20분 동안 수동 운동 범위 운동, 영향을 받은 사지 스트레칭 또는 촉진 및 억제 기술, (2) 20분 동안 미세 운동 또는 손재주 기능 훈련을 위한 작업, (3) 팔이 포함됩니다. 20분 동안 운동 또는 총 운동 훈련, (4) 15-20분 동안 영향을 받은 UL의 근육 강화, 및 (5) 15-20분 동안 일상 생활 또는 기능적 작업 연습의 활동.
활동은 운동 장애 수준과 환자의 개별 요구에 따라 조정됩니다.
다른 이름들:
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실험적: RT + DCIT
이 병용 치료 그룹에서 참가자들은 ArmeoSpring을 사용하여 2주 RT를 받은 후 2주 분산 CIT를 받게 됩니다.
RT 및 분산 CIT의 치료 원칙은 각각 RT 또는 dCIT 단독 요법에서 설명한 것과 동일합니다.
이 통합 개입 그룹은 UL의 근위부(어깨와 팔꿈치)에서 원위부(손목과 손) 훈련을 통합하고 획득한 운동 능력에서 기능적 성능 향상으로 전환하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
즉, 각 RT 및 dCIT 개입의 이점/효과와 연관되는 것으로 보입니다.
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DCIT 그룹은 4주 동안 매일 6시간 동안 미트에 손을 넣어 영향을 받지 않은 손의 움직임을 제한하고 기능적 작업에서 영향을 받은 UL의 집중 훈련을 주중 1.5시간 동안 수행할 것입니다.
이 그룹의 참가자는 행동 형성과 함께 기능적 활동에서 영향을 받은 팔의 집중 훈련에 중점을 둘 것입니다.
형성 기술에는 개별화된 작업 선택, 등급별 작업 난이도(예: 선택한 활동의 부족한 부분을 연습한 다음 전체 활동 수행), 구두 피드백, 프롬프트, 움직임에 대한 물리적 지원 및 모델링이 포함됩니다.
챌린지 수준은 환자의 능력과 개선에 따라 조정됩니다.
참가자는 또한 영향을 받지 않은 손과 손목을 4주 기간 동안 하루 6시간 동안 미트에 착용하고 미트 준수 여부를 일일 로그에 기록해야 합니다.
다른 이름들:
각 관절에 위치 센서가 있는 ArmeoSpring의 계측을 통해 편마비 팔이 있는 컴퓨터 게임 플레이를 위한 3D 입력 장치로 사용할 수 있습니다.
게임은 간단한 가상 현실 환경에서 교육을 제공하기 위해 기능적 팔 움직임을 시뮬레이션하도록 설계되었습니다.
Vu Therapy 게임은 식료품 쇼핑, 스토브 청소, 농구 등 반복적인 작업별 연습을 가능하게 하는 것을 목표로 개발되었습니다.
이러한 방식으로 심하게 약해진 팔을 기능적으로 사용할 수 없는 뇌졸중 환자는 가상의 중력 감소 환경에서 작업별 움직임을 연습할 수 있습니다.
환자의 관심과 동기를 유지하기 위해 게임 플레이 전반에 걸쳐 청각 및 시각적 피드백이 제공됩니다.
또한 각 게임 종료 시 사용자에게 작업 수행에 대한 객관적인 피드백을 제공하여 동기 부여와 진행 상황에 대한 인식을 높입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FMA(Fugl-Meyer Assessment)의 변화
기간: 기준선, 2주 및 4주
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FMA의 상지 하위 척도는 운동 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
33개의 상지 항목은 어깨/팔꿈치/팔뚝, 손목, 손 및 조정/속도의 움직임과 반사를 측정합니다.
그들은 3점 순서 척도(0-수행할 수 없음, 1-부분적으로 수행, 2-완전히 수행)로 점수가 매겨집니다.
최대 점수는 66으로 최적의 회복을 나타냅니다.
근위 어깨/팔꿈치(FMA s/e: 0-42) 및 원위 손/손목(FMA h/w: 0-24)의 하위 점수도 계산되어 개별 상지 요소에 대한 치료 효과를 조사합니다. .
뇌졸중 환자에서 FMA의 신뢰도, 타당도 및 반응성은 좋은 것으로 나타났습니다.
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기준선, 2주 및 4주
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Wolf Motor Function Test(WMFT)의 변화
기간: 기준선, 2주 및 4주
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WMFT는 원래 뇌졸중 및 외상성 뇌 손상에 대한 팔 기능의 회복에 대한 CIT의 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다.
평가에서는 참가자가 15가지 기능 기반 작업과 2가지 강도 기반 작업을 수행해야 합니다.
작업은 0~120초 범위의 점수를 초 단위로 생성하기 위해 평균화됩니다.
기능적 능력 점수를 위해 우리는 0이 "관련된 팔로 시도하지 않음"을 나타내고 5가 "팔이 참여하고 움직임이 정상인 것으로 보임"을 나타내는 6점 서수 척도를 사용했습니다.
WMFT의 임상 측정은 뇌졸중 환자에서 확인되었습니다.
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기준선, 2주 및 4주
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FIM(Functional Independence Measure)의 변화
기간: 기준선, 2주 및 4주
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FIM은 자기 관리, 괄약근 조절, 전이, 이동, 의사소통 및 사회적 인지 능력을 측정하는 6개의 하위 척도로 그룹화된 18개의 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 작업을 수행하는 데 필요한 지원 수준에 따라 1에서 7까지(최대 126점) 등급이 매겨집니다(예: 1-완전한 지원 및 7-완전한 독립).
모든 하위 척도에서 점수가 높을수록 장애가 적음을 나타냅니다.
FIM은 우수한 평가자 간 신뢰도, 구성 타당성 및 판별 타당성을 갖는 것으로 나타났습니다.
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기준선, 2주 및 4주
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운동 활동 기록(MAL)의 변화
기간: 기준선, 2주 및 4주
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MAL은 30개의 일상 활동을 수행하기 위해 영향을 받은 팔을 사용하는 동안 환자가 움직임의 빈도(사용 하위 척도의 양) 및 품질(움직임 하위 척도의 품질)을 평가하는 방법을 인터뷰하기 위한 30개의 구조화된 질문으로 구성됩니다.
각 항목의 점수 범위는 0~5점이며 점수가 높을수록 동작 빈도가 높거나 움직임의 질이 높은 것을 의미한다.
요약 점수는 항목 점수의 평균입니다.
뇌졸중 환자에서 MAL의 임상적 특성이 검증되었습니다.
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기준선, 2주 및 4주
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뇌졸중 영향 척도 버전 3.0(SIS 3.0)의 변경 사항
기간: 기준선, 2주 및 4주
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SIS 3.0은 건강 관련 삶의 질에 대한 뇌졸중 관련 도구입니다.
8개 영역(즉, 힘, 손 기능, 일상생활 활동/일상생활의 도구적 활동, 이동성, 의사소통, 감정)을 측정하는 59개 항목으로 구성되어 있습니다.
기억, 사고 및 참여)를 단일 항목으로 뇌졸중으로부터 인지된 전반적인 회복을 평가합니다.
항목은 5점 리커트 척도로 평가되며 점수가 낮을수록 지난주 작업 완료가 더 어렵다는 것을 나타냅니다.
뇌졸중 환자에서 신뢰도, 타당도, 반응성은 만족스러운 것으로 나타났다.
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기준선, 2주 및 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료연구회 규모(MRC) 변화
기간: 기준선, 2주 및 4주
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영향을 받은 팔의 근력은 이 프로젝트에서 MRC 척도에 의해 검사됩니다.
MRC는 일반적으로 사용되고 널리 인정되는 척도입니다.
MRC 척도는 0에서 5점 범위의 뇌졸중 환자에서 신뢰할 수 있는 측정입니다. 등급 0은 수축 없음, 1: 깜박임 또는 수축 흔적, 2: 중력이 제거된 능동적 움직임, 3: 중력에 대한 능동적 움직임, 4: 능동적 움직임 중력과 저항, 그리고 5: 일반 파워.
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기준선, 2주 및 4주
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수정된 애쉬워스 척도(MAS)의 변화
기간: 기준선, 2주 및 4주
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MAS는 빠른 스트레칭 반응을 통해 근육 경련을 평가하기 위해 가장 자주 사용되는 임상 척도 중 하나입니다.
상지의 근긴장도는 이 프로젝트에서 MAS에 의해 평가됩니다.
MAS의 점수 범위는 0(근긴장 증가 없음)에서 4(영향을 받는 부분 경직)까지입니다.
평가자 간 신뢰도, 평가자 간 신뢰도 및 MAS의 기준 유효성이 뇌졸중 환자에서 검증되었습니다.
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기준선, 2주 및 4주
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개정 노팅엄 감각 평가(RNSA)의 변화
기간: 기준선, 2주 및 4주
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RNSA에는 촉각, 운동감각, 입체감각이 포함됩니다.
RNSA는 뇌졸중 환자의 감각 기능을 신뢰할 수 있는 척도입니다.
촉각의 경우 환자는 테스트 감각을 느낄 때마다 표시하도록 요청받을 것입니다.
운동감각의 경우 움직임의 3가지 측면(움직임 인식, 방향 및 정확한 관절 위치 감각)을 모두 테스트합니다.
신체의 영향을 받는 쪽의 팔다리는 검사자가 여러 방향으로 지지하고 움직일 수 있지만 움직임은 한 번에 하나의 관절에서만 가능합니다.
환자는 다른 사지로 움직임의 변화를 반영하도록 요청받을 것입니다.
입체 진단을 위해 물체는 최대 30초 동안 환자의 손에 놓입니다.
식별은 이름 지정, 설명 또는 동일한 세트와의 쌍 일치를 통해 이루어집니다.
물체는 검사자가 영향을 받은 손 주위로 움직일 수 있습니다.
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기준선, 2주 및 4주
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MyotonPRO의 변화
기간: 기준선, 2주 및 4주
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MyotonPRO는 생체 내 골격근의 점탄성 특성을 특성화하는 비침습적 방법을 나타냅니다.
MyotonPRO의 세 가지 측정 매개변수: F - 주파수, Hz, 근육 긴장도 특성화; D - 감소, 근육 탄력성을 나타냅니다. S - 강성(N/m)은 근육 경직을 나타냅니다.
MyotonPRO의 작동 원리는 다음과 같습니다. MyotonPRO의 테스트 끝을 측정할 근육 위의 피부 표면에 수직으로 배치하고 짧은 기계적 충격을 가한 다음 곧이어 근육을 빠르게 풀어줍니다. 가속 프로브 및 근육 응답의 감쇠 진동은 장치의 테스트 끝에서 가속 변환기에 의해 기록됩니다.
측정 중에 생성되는 진동 그래프는 테스트 종료의 가속도를 나타냅니다.
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기준선, 2주 및 4주
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액티그래피의 변화
기간: 기준선, 2주 및 4주
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활동 모니터는 실험실 밖에서 손상된 팔 움직임의 양을 직접적이고 객관적으로 측정하는 데 사용됩니다.
자유 생활 조건에서 활동량을 정량적으로 기록하는 이 측정은 시간이 지남에 따라 영향을 받는 팔 사용의 증가를 반영하는 데 사용됩니다.
참가자들은 활동 모니터인 Actigraphy(Ambulatory Monitoring Inc., New York)를 각 손목에 연속 3일 동안 착용하여 치료 전후에 실제로 일상 생활에서 얼마나 많은 양을 하는지 측정하게 됩니다.
액티그래피는 대상자의 팔다리에 부착할 수 있으며 가속도계를 통해 팔다리의 움직임을 측정합니다.
이 프로젝트에서 가속도는 10Hz로 샘플링되고 사용자가 지정한 에포크에 걸쳐 합산됩니다.
녹음 시간은 2초입니다. 녹음 용량은 약 72시간입니다.
영향을 받은 팔 움직임과 영향을 받지 않은 팔 움직임의 비율은 치료 결과의 신뢰할 수 있고 유효한 실제 측정입니다.
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기준선, 2주 및 4주
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운동 후 피로와 통증을 평가하기 위한 시각적 아날로그 척도(VAS)의 변화
기간: 치료시작일부터 치료종료일까지 각 치료기간 0분, 90분, 105분
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시각적 아날로그 피로 척도(VAFS) 및 시각적 아날로그 통증 척도(VAPS)는 운동 후 피로 및 운동 후 통증의 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
VAS는 10cm 수직선에서 밀리미터로 측정된 0에서 100까지의 점수 범위로 구성됩니다.
점수는 "피로 없음"에서 "매우 심한 피로"까지 그리고 "통증 없음"에서 "매우 심한 통증"까지의 선을 측정하여 얻습니다.
운동 후 피로는 VAFS 운동 후 점수에서 휴식 시 VAFS 점수를 빼서 계산하고 다음 공식을 사용하여 회복률을 계산했습니다: (VAFS 운동 후-VAFS 후 회복) / (VAFS 운동 후- 미사용 VAFS) ×100).
VAFS는 뇌졸중 환자에게 좋은 신뢰도, 타당도, 반응성을 갖도록 확립되었다.
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치료시작일부터 치료종료일까지 각 치료기간 0분, 90분, 105분
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소변 8-하이드록시데옥시구아노신(8-OHdG)의 변화
기간: 기준선, 2주 및 4주
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소변 8-OHdG는 산화적 DNA 손상의 안정적이고 필수적인 바이오마커입니다.
환자의 소변 샘플은 개입 전후에 수집되며 -20℃ 냉장고에 보관됩니다.
요중 8-OHdG 수치는 이전에 Hu et al.에 의해 발표된 탠덤 질량 분석법(LC/MS/MS)을 사용한 동위원소 희석 액체 크로마토그래피를 사용하여 매우 민감하고 선택적인 방법으로 분석될 것입니다. (2004).
LC/MS/MS 분석 방법을 사용한 이전 연구에 기초하여 대조군 환자의 평균 소변 8-OHdG 수준은 4~6ng/mg 크레아티닌 범위로 보고되었습니다.
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기준선, 2주 및 4주
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기구학적 해석의 변화
기간: 기준선, 2주 및 4주
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운동학적 분석에는 일방적 및 양측 작업이 포함되며 참가자는 영향을 받는 상지 또는 양쪽 상지를 동시에 사용하여 수행해야 합니다.
7대의 카메라가 장착된 동작 분석 시스템(VICON MX 30d, Oxford Metrics Inc., Oxford, UK)은 운동학적 테스트에서 팔의 동작을 캡처하는 데 사용됩니다.
마커는 척골의 스타일로이드 프로세스에 부착됩니다.
한쪽 또는 양쪽 작업에 따라 제작자는 영향을 받는 팔 또는 양쪽 팔에 각각 배치됩니다.
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기준선, 2주 및 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .