Recherche comparative sur l'efficacité de la thérapie assistée par robot avec et sans thérapie induite par contrainte dans la réadaptation post-AVC
1 février 2017 mis à jour par: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Recherche comparative sur l'efficacité de la thérapie assistée par robot avec et sans thérapie induite par contrainte dans la réadaptation post-AVC : la thérapie combinée améliore-t-elle les résultats par rapport à la monothérapie ?
Il y a 3 objectifs d'étude spécifiques.
Premièrement, nous examinerons les effets du traitement de la RT associée au dCIT (RT + dCIT) par rapport à la RT, au dCIT et à une thérapie de contrôle à dose adaptée (DMCT) chez les patients victimes d'AVC.
Les domaines de résultats comprendront les fonctions motrices, sensorielles et musculaires, la quantité d'activité du bras dans des situations réelles, les résultats rapportés par les patients en matière de performances quotidiennes et de qualité de vie, et les performances cinématiques.
De plus, les effets indésirables potentiels, notamment la fatigue, la douleur et un biomarqueur du stress oxydatif, seront examinés.
Deuxièmement, nous étudierons si les caractéristiques démographiques et cliniques des patients victimes d'AVC peuvent prédire la probabilité d'obtenir des changements cliniquement importants des résultats du traitement.
Troisièmement, cette étude examinera si les améliorations après le traitement atteignent ou non une importance clinique et évaluera les propriétés clinimétriques des mesures des résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Ce projet de recherche étudiera l'efficacité de la RT en combinaison séquentielle avec le dCIT par rapport aux thérapies administrées seules et étudiera les facteurs pertinents pour la prédiction des résultats afin d'éclairer la pratique clinique. Il y aura 3 objectifs principaux dans cette recherche approfondie :
Ⅰ. Nous examinerons les effets de la RT associée au dCIT (RT + dCIT) par rapport à la RT, au dCIT et à une thérapie de contrôle à dose adaptée (DMCT) chez les patients victimes d'AVC. Les domaines de résultats comprendront les fonctions motrices, sensorielles et musculaires, la quantité d'activité du bras dans des situations réelles, les résultats rapportés par les patients en matière de performances quotidiennes et de qualité de vie, et les performances cinématiques avant le traitement, l'évaluation à mi-parcours et après le traitement. En outre, les effets indésirables potentiels, notamment la fatigue post-effort, la douleur post-effort et un biomarqueur du stress oxydatif seront examinés. Nous avons émis l'hypothèse que le schéma thérapeutique combinant la RT avec le dCIT contribuera à une réduction plus significative de la déficience et de l'invalidité chez les patients victimes d'AVC que les autres groupes d'intervention.
Ⅱ. Nous étudierons si les caractéristiques démographiques et cliniques des patients victimes d'AVC peuvent prédire de manière significative la probabilité d'obtenir des changements cliniquement significatifs des résultats du traitement. Les prédicteurs candidats proposés seront la chronicité, le côté de la lésion, le tonus musculaire, l'extension des doigts, la fonction motrice du membre supérieur distal (UL) et la quantité d'activité réelle du bras.
Ⅲ. Nous examinerons si les améliorations après les traitements sont cliniquement importantes et évaluerons les propriétés clinimétriques des mesures des résultats afin d'établir la signification clinique pertinente pour la réadaptation individualisée de l'AVC. Nous évaluerons et comparerons également les propriétés clinimétriques (par exemple, la validité, la réactivité, le changement détectable minimal et la différence cliniquement importante minimale) des résultats de la réadaptation pour éclairer la sélection des instruments.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Taipei City, Taïwan, 23142
- Buddhist Tzu Chi General Hospital Taipei Branch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 6 mois d'apparition d'un tout premier AVC unilatéral
- une première sous-section UL du score d'évaluation de Fugl-Meyer de 20 à 56
- critères moteurs minimaux pour recevoir le CIT (c'est-à-dire, ≥ 100 extension du poignet et ≥ 100 extension au niveau du pouce et de deux autres doigts)
- pas de spasticité excessive dans aucune des articulations de l'UL affectée (échelle d'Ashworth modifiée ≤ 3)
- sans fracture du membre supérieur dans les 3 mois
- être capable de suivre les instructions d'étude et d'effectuer des tâches d'étude (mini examen de l'état mental ≥ 24)
- welling à fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- problèmes médicaux majeurs déterminés par le médecin ou mauvaises conditions physiques qui interféreraient avec la participation
- douleur excessive dans n'importe quelle articulation qui pourrait limiter la participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie distribuée induite par la contrainte (dCIT)
Le groupe dCIT se concentrera sur la restriction des mouvements de la main non affectée en plaçant la main dans un gant pendant 6 heures/jour et sur l'entraînement intensif de l'UL affecté dans les tâches fonctionnelles pendant 1,5 heure/jour de la semaine pendant les 4 semaines.
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Le groupe dCIT se concentrera sur la restriction des mouvements de la main non affectée en plaçant la main dans un gant pendant 6 heures/jour et sur l'entraînement intensif de l'UL affecté dans les tâches fonctionnelles pendant 1,5 heure/jour de la semaine pendant les 4 semaines.
Les participants de ce groupe se concentreront sur l'entraînement intensif du bras affecté dans des activités fonctionnelles avec mise en forme comportementale.
Les techniques de mise en forme impliqueront une sélection de tâches individualisée, une difficulté de tâche graduée (par exemple, pratiquer des parties déficientes de l'activité sélectionnée puis effectuer l'activité entière), des commentaires verbaux, des incitations, une assistance physique avec les mouvements et la modélisation.
Le niveau de défi sera adapté en fonction de la capacité et de l'amélioration du patient.
Les participants devront également placer leur main et leur poignet non affectés dans un gant pendant 6 heures par jour pendant la période de 4 semaines et documenter la conformité du gant dans les journaux quotidiens.
Autres noms:
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Expérimental: Thérapie assistée par robot (RT)
L'ArmeoSpring (Hocoma AG, Suisse) sera adopté dans cette étude.
Il s'agit d'un mécanisme squelette à 5 degrés de liberté qui automatise le mouvement des bras dans un environnement assisté par gravité et assisté par ordinateur.
La conception du composant de support de bras de l'ArmeoSpring est basée sur Wilmington Robotic Exoskeleton, un support de bras anti-gravité.
L'ArmeoSpring g fournit un support de poids pour le bras sur un grand espace de travail 3D, permettant un mouvement naturaliste sur environ 66% de l'espace de travail normal dans le plan vertical et 72% dans le plan horizontal.
Sa structure principale consiste en un exosquelette de bras avec des bandes élastiques qui soulagent le poids du membre et procurent une sensation de flottaison du bras dans toutes les positions de l'espace de travail disponible.
Un capteur de préhension personnalisé composé d'une vessie cylindrique remplie d'eau détecte la pression de préhension et le mouvement des doigts et permet d'incorporer la pratique de préhension et de relâchement dans l'entraînement des bras.
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L'instrumentation de l'ArmeoSpring avec des capteurs de position à chaque articulation lui permet d'être utilisé comme périphérique d'entrée 3D pour le jeu sur ordinateur avec le bras hémiparétique.
Les jeux ont été conçus pour simuler les mouvements fonctionnels des bras afin de fournir une formation dans un environnement de réalité virtuelle simple.
Les jeux de thérapie Vu ont été développés dans le but de permettre une pratique répétitive spécifique à des tâches telles que faire l'épicerie, nettoyer une cuisinière et jouer au basket.
De cette manière, les patients victimes d'AVC qui ne peuvent pas utiliser leurs bras gravement affaiblis de manière fonctionnelle peuvent pratiquer des mouvements spécifiques à une tâche dans un environnement simulé à gravité réduite.
Un retour auditif et visuel est fourni tout au long du jeu pour maintenir l'attention et la motivation du patient.
De plus, les utilisateurs reçoivent des commentaires objectifs sur l'exécution des tâches à la fin de chaque jeu pour améliorer la motivation et la prise de conscience des progrès.
Autres noms:
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Comparateur actif: Thérapie de contrôle à dose adaptée (DMCT)
Le groupe DMCT médiatisé par les thérapeutes sera conçu pour contrôler la durée de la thérapie en nombre d'heures de thérapie.
Ce groupe recevra un protocole structuré utilisant des techniques d'ergothérapie conventionnelles telles que des techniques de développement neurologique mettant l'accent sur les tâches fonctionnelles et le renforcement musculaire.
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Le groupe DMCT médiatisé par les thérapeutes sera conçu pour contrôler la durée de la thérapie en nombre d'heures de thérapie.
Ce groupe recevra un protocole structuré utilisant des techniques d'ergothérapie conventionnelles telles que des techniques de développement neurologique mettant l'accent sur les tâches fonctionnelles et le renforcement musculaire.
Le protocole de traitement comprendra (1) des exercices d'amplitude de mouvements passifs, des étirements du membre affecté ou des techniques de facilitation et d'inhibition pendant 15 à 20 minutes, (2) des tâches d'entraînement de la motricité fine ou de la dextérité pendant 20 minutes, (3) des exercices de bras exercices ou entraînement moteur global pendant 20 minutes, (4) renforcement musculaire de l'UL affecté pendant 15 à 20 minutes, et (5) activités de la vie quotidienne ou pratique de tâches fonctionnelles pendant 15 à 20 minutes.
Les activités seront adaptées en fonction du niveau de déficience motrice et des besoins individuels des patients.
Autres noms:
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Expérimental: RT + dCIT
Dans ce groupe de thérapie combinée, les participants recevront 2 semaines de RT en utilisant l'ArmeoSpring et suivi de 2 semaines de CIT distribué.
Les principes de traitement de la RT et de la CIT distribuée sont les mêmes que ceux décrits dans la monothérapie de la RT ou de la dCIT, respectivement.
Ce groupe d'intervention combiné peut intégrer un entraînement proximal (épaule et coude) à distal (poignet et main) de l'UL et aider au transfert de la capacité motrice acquise à l'amélioration des performances fonctionnelles.
Autrement dit, il semble être associé aux avantages/effets de chaque intervention RT et dCIT.
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Le groupe dCIT se concentrera sur la restriction des mouvements de la main non affectée en plaçant la main dans un gant pendant 6 heures/jour et sur l'entraînement intensif de l'UL affecté dans les tâches fonctionnelles pendant 1,5 heure/jour de la semaine pendant les 4 semaines.
Les participants de ce groupe se concentreront sur l'entraînement intensif du bras affecté dans des activités fonctionnelles avec mise en forme comportementale.
Les techniques de mise en forme impliqueront une sélection de tâches individualisée, une difficulté de tâche graduée (par exemple, pratiquer des parties déficientes de l'activité sélectionnée puis effectuer l'activité entière), des commentaires verbaux, des incitations, une assistance physique avec les mouvements et la modélisation.
Le niveau de défi sera adapté en fonction de la capacité et de l'amélioration du patient.
Les participants devront également placer leur main et leur poignet non affectés dans un gant pendant 6 heures par jour pendant la période de 4 semaines et documenter la conformité du gant dans les journaux quotidiens.
Autres noms:
L'instrumentation de l'ArmeoSpring avec des capteurs de position à chaque articulation lui permet d'être utilisé comme périphérique d'entrée 3D pour le jeu sur ordinateur avec le bras hémiparétique.
Les jeux ont été conçus pour simuler les mouvements fonctionnels des bras afin de fournir une formation dans un environnement de réalité virtuelle simple.
Les jeux de thérapie Vu ont été développés dans le but de permettre une pratique répétitive spécifique à des tâches telles que faire l'épicerie, nettoyer une cuisinière et jouer au basket.
De cette manière, les patients victimes d'AVC qui ne peuvent pas utiliser leurs bras gravement affaiblis de manière fonctionnelle peuvent pratiquer des mouvements spécifiques à une tâche dans un environnement simulé à gravité réduite.
Un retour auditif et visuel est fourni tout au long du jeu pour maintenir l'attention et la motivation du patient.
De plus, les utilisateurs reçoivent des commentaires objectifs sur l'exécution des tâches à la fin de chaque jeu pour améliorer la motivation et la prise de conscience des progrès.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'évaluation de Fugl-Meyer (FMA)
Délai: Baseline, 2 semaines et 4 semaines
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La sous-échelle des membres supérieurs de la FMA sera utilisée pour évaluer la déficience motrice.
Les 33 items du membre supérieur mesurent le mouvement et les réflexes de l'épaule/coude/avant-bras, du poignet, de la main et la coordination/vitesse.
Ils sont notés sur une échelle ordinale à 3 points (0-ne peut pas exécuter, 1-exécute partiellement, 2-exécute pleinement).
Le score maximum est de 66, indiquant une récupération optimale.
Le sous-score d'une épaule/coude proximal (FMA s/e : 0-42) et d'une main/poignet distal (FMA h/w : 0-24) sera également calculé pour étudier les effets du traitement sur des éléments distincts des membres supérieurs. .
La fiabilité, la validité et la réactivité de la FMA chez les patients victimes d'AVC se sont avérées bonnes.
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Baseline, 2 semaines et 4 semaines
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Modification du test de fonction motrice de Wolf (WMFT)
Délai: Baseline, 2 semaines et 4 semaines
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Le WMFT a été conçu à l'origine pour évaluer les effets de la CIT sur le retour de la fonction du bras en cas d'AVC et de traumatisme crânien.
L'évaluation demande au participant d'effectuer 15 tâches basées sur la fonction et 2 basées sur la force.
Les tâches sont moyennées pour produire un score en secondes allant de 0 à 120 secondes.
Pour la notation des capacités fonctionnelles, nous avons utilisé une échelle ordinale à 6 points où 0 indique "n'essaie pas avec le bras impliqué" et 5 indique "le bras participe ; le mouvement semble être normal".
La clinimétrie du WMFT a été vérifiée chez les patients victimes d'AVC.
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Baseline, 2 semaines et 4 semaines
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Modification de la mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: Baseline, 2 semaines et 4 semaines
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Le FIM se compose de 18 items regroupés en 6 sous-échelles mesurant les capacités d'auto-soins, de contrôle du sphincter, de transfert, de locomotion, de communication et de cognition sociale.
Chaque item est coté de 1 à 7 (score maximum 126) en fonction du niveau d'assistance requis pour effectuer les tâches (par exemple, 1-assistance complète et 7-autonomie complète).
Un score plus élevé sur n'importe quelle sous-échelle indique une incapacité moindre.
Il a été démontré que le FIM a une bonne fiabilité inter-évaluateurs, une validité de construction et une validité discriminante.
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Baseline, 2 semaines et 4 semaines
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Modification du journal d'activité motrice (MAL)
Délai: Baseline, 2 semaines et 4 semaines
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Le MAL se compose de 30 questions structurées pour interroger la façon dont les patients évaluent la fréquence (sous-échelle de la quantité d'utilisation) et la qualité (sous-échelle de la qualité des mouvements) des mouvements tout en utilisant leur bras affecté pour accomplir chacune des 30 activités quotidiennes.
Le score de chaque élément varie de 0 à 5, et les scores les plus élevés indiquent des mouvements plus fréquemment utilisés ou de meilleure qualité.
Le score récapitulatif est la moyenne des scores des items.
Les propriétés clinimétriques du MAL chez les patients victimes d'AVC ont été validées.
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Baseline, 2 semaines et 4 semaines
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Modification de l'échelle d'impact des accidents vasculaires cérébraux version 3.0 (SIS 3.0)
Délai: Baseline, 2 semaines et 4 semaines
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Le SIS 3.0 est un instrument spécifique à l'AVC de la qualité de vie liée à la santé.
Il contient 59 items mesurant 8 domaines (c.-à-d., force, fonction de la main, activités de la vie quotidienne/activités instrumentales de la vie quotidienne, mobilité, communication, émotion.
mémoire et réflexion et participation) avec un seul élément évaluant la récupération globale perçue après un AVC.
Les items sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points, les scores les plus bas indiquant une plus grande difficulté à accomplir la tâche au cours de la semaine écoulée.
La fiabilité, la validité et la réactivité se sont révélées satisfaisantes chez les patients victimes d'AVC.
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Baseline, 2 semaines et 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'échelle du Conseil de la recherche médicale (MRC)
Délai: Baseline, 2 semaines et 4 semaines
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La puissance musculaire du bras affecté sera examinée par l'échelle MRC dans ce projet.
Le MRC est une échelle couramment utilisée et largement acceptée.
L'échelle MRC est une mesure fiable chez les patients victimes d'un AVC avec un score allant de 0 à 5. Le grade 0 indique l'absence de contraction, 1 : scintillement ou trace de contraction, 2 : mouvement actif, avec élimination de la gravité, 3 : mouvement actif contre la gravité, 4 : mouvement actif contre la gravité et la résistance, et 5 : puissance normale.
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Baseline, 2 semaines et 4 semaines
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Modification de l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: Baseline, 2 semaines et 4 semaines
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Le MAS est l'une des échelles cliniques les plus fréquemment utilisées pour évaluer la spasticité musculaire au moyen d'une réponse d'étirement rapide.
Le tonus musculaire du membre supérieur sera évalué par le MAS dans ce projet.
Le score du MAS va de 0 (pas d'augmentation du tonus musculaire) à 4 (partie affectée rigide).
La fiabilité inter-évaluateur, la fiabilité intra-évaluateur et la validité des critères du MAS ont été validées chez les patients victimes d'AVC.
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Baseline, 2 semaines et 4 semaines
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Modification de l'évaluation sensorielle révisée de Nottingham (RNSA)
Délai: Baseline, 2 semaines et 4 semaines
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Le RNSA comprend la sensation tactile, la sensation kinesthésique et la stéréognose.
Le RNSA est une mesure fiable de la fonction sensorielle chez les patients victimes d'AVC.
Pour la sensation tactile, le patient sera invité à indiquer à quel moment il ressent la sensation de test.
Pour les sensations kinesthésiques, les 3 aspects du mouvement seront testés : l'appréciation du mouvement, sa direction et le sens précis de la position articulaire.
Le membre du côté affecté du corps sera soutenu et déplacé par l'examinateur dans diverses directions, mais le mouvement ne concerne qu'une articulation à la fois.
Les patients seront invités à refléter le changement de mouvement avec l'autre membre.
Pour la stéréognosie, l'objet sera placé dans la main du patient pendant 30 secondes maximum.
L'identification se fait par dénomination, description ou par appariement avec un ensemble identique.
L'objet peut être déplacé autour de la main affectée par l'examinateur.
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Baseline, 2 semaines et 4 semaines
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Modification de MyotonPRO
Délai: Baseline, 2 semaines et 4 semaines
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Le MyotonPRO représente un moyen non invasif de caractériser les propriétés viscoélastiques du muscle squelettique in vivo.
Trois paramètres de mesure dans le MyotonPRO : F - Fréquence, Hz, caractérise le tonus musculaire ; D - Décrément, caractérise l'élasticité musculaire; S - Rigidité, N/m, caractérise la raideur musculaire.
Les principes de fonctionnement du MyotonPRO sont les suivants : l'extrémité de test du MyotonPRO sera placée perpendiculairement à la surface de la peau au-dessus du muscle à mesurer, une brève impulsion mécanique sera appliquée, suivie peu après d'une libération rapide du muscle par un sonde d'accélération, et les oscillations amorties de la réponse musculaire seront enregistrées par le transducteur d'accélération à l'extrémité de test de l'appareil.
Le graphique d'oscillation créé pendant la mesure exprime l'accélération de la fin de test.
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Baseline, 2 semaines et 4 semaines
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Changement d'actigraphie
Délai: Baseline, 2 semaines et 4 semaines
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Les moniteurs d'activité seront utilisés pour fournir une mesure directe et objective de la quantité de mouvement du bras avec facultés affaiblies à l'extérieur du laboratoire.
Cette mesure, enregistrant quantitativement la quantité d'activité dans des conditions de vie libre, sera utilisée pour refléter l'augmentation de la quantité d'utilisation des bras affectés au fil du temps.
Les participants seront invités à porter un moniteur d'activité, Actigraphy (Ambulatory Monitoring Inc., New York), à chaque poignet pendant 3 jours consécutifs pour mesurer ce qu'ils font réellement dans leur vie quotidienne avant et immédiatement après le traitement.
L'Actigraphie peut être attachée au membre du sujet et mesurer le mouvement de ce membre à travers un accéléromètre.
Dans ce projet, l'accélération sera échantillonnée à 10 Hz et additionnée sur une époque spécifiée par l'utilisateur.
L'époque d'enregistrement sera de 2 secondes ; la capacité d'enregistrement sera d'environ 72 heures.
Le rapport entre les mouvements des bras affectés et non affectés est une mesure réelle fiable et valide des résultats du traitement.
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Baseline, 2 semaines et 4 semaines
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Modification de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour l'évaluation de la fatigue et de la douleur post-effort
Délai: De la date de début du traitement jusqu'à la date de fin du traitement à 0, 90, 105 minutes pour chaque période de traitement
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L'échelle visuelle analogique de fatigue (VAFS) et l'échelle visuelle analogique de douleur (VAPS) seront utilisées pour évaluer le niveau de fatigue post-effort et de douleur post-effort.
L'EVA se compose de plages de scores allant de 0 à 100 mesurées en millimètres sur une ligne verticale de 10 cm.
Les scores seront obtenus en mesurant les lignes allant de "pas de fatigue" à "fatigue très intense" et de "aucune douleur" à "douleur très intense".
La fatigue post-effort sera calculée en soustrayant le score VAFS au repos du score VAFS post-exercice, et le taux de récupération a été calculé à l'aide de la formule : (VAFS post-exercice-VAFS post-récupération) / (VAFS post-exercice- VAFS au repos) ×100).
Le VAFS a été établi pour avoir une bonne fiabilité, validité et réactivité chez les patients victimes d'AVC.
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De la date de début du traitement jusqu'à la date de fin du traitement à 0, 90, 105 minutes pour chaque période de traitement
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Modification de la 8-hydroxydésoxyguanosine urinaire (8-OHdG)
Délai: Baseline, 2 semaines et 4 semaines
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Le 8-OHdG urinaire est un biomarqueur stable et intégral des dommages oxydatifs à l'ADN.
Des échantillons d'urine des patients seront prélevés avant et après l'intervention, et seront conservés au réfrigérateur à -20°C.
Les niveaux urinaires de 8-OHdG seront analysés avec une méthode hautement sensible et sélective, utilisant la chromatographie liquide à dilution isotopique avec spectrométrie de masse en tandem (LC/MS/MS), comme précédemment publié par Hu et al. (2004).
Sur la base d'études antérieures utilisant la méthode analytique LC/MS/MS, les taux urinaires moyens de 8-OHdG chez les patients témoins ont été rapportés dans la plage de 4 à 6 ng/mg de créatinine.
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Baseline, 2 semaines et 4 semaines
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Modification de l'analyse cinématique
Délai: Baseline, 2 semaines et 4 semaines
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L'analyse cinématique impliquera des tâches unilatérales et bilatérales, dans lesquelles les participants seront invités à effectuer en utilisant le membre supérieur affecté ou les deux membres supérieurs simultanément.
Un système d'analyse de mouvement avec 7 caméras (VICON MX 30d, Oxford Metrics Inc., Oxford, Royaume-Uni) sera utilisé pour capturer le mouvement du ou des bras lors des tests cinématiques.
Les marqueurs seront fixés sur les processus styloïdes de l'ulna.
Selon les tâches unilatérales ou bilatérales, les fabricants seront placés sur le bras affecté ou les deux bras, respectivement.
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Baseline, 2 semaines et 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2013
Première publication (Estimation)
24 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2017
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01-M07-072
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .