Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effektivitetsforskning av robotassisterad terapi med och utan tvångsinducerad terapi vid strokerehabilitering

1 februari 2017 uppdaterad av: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Jämförande effektivitetsforskning av robotassisterad terapi med och utan tvångsinducerad terapi vid strokerehabilitering: Förbättrar den kombinerade terapin resultaten jämfört med monoterapi?

Det finns 3 specifika studiesyfte. Först kommer vi att undersöka behandlingseffekterna av RT kombinerat med dCIT (RT + dCIT) jämfört med RT, dCIT och en dosmatchad kontrollterapi (DMCT) hos strokepatienter. Resultatdomäner kommer att inkludera motoriska, sensoriska och muskelfunktioner, mängden armaktivitet i verkliga situationer, patientrapporterade resultat av daglig prestation och livskvalitet samt kinematisk prestation. Dessutom kommer potentiella negativa effekter inklusive trötthet, smärta och en biomarkör för oxidativ stress att undersökas. För det andra kommer vi att undersöka om de demografiska och kliniska egenskaperna hos strokepatienter kan förutsäga sannolikheten för att uppnå kliniskt viktiga förändringar av behandlingsresultat. För det tredje kommer denna studie att undersöka om förbättringarna efter behandling når kliniskt viktiga eller inte och bedöma de kliniska egenskaperna hos utfallsmåtten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta forskningsprojekt kommer att undersöka effektiviteten av RT i sekventiell kombination med dCIT i förhållande till de terapier som ges ensamma och studera de faktorer som är relevanta för resultatprognoser för att informera klinisk praxis. Det kommer att finnas tre primära syften med denna omfattande forskning:

Ⅰ. Vi kommer att undersöka effekterna av RT kombinerat med dCIT (RT + dCIT) jämfört med RT, dCIT och en dosmatchad kontrollterapi (DMCT) hos strokepatienter. Resultatdomäner kommer att inkludera motoriska, sensoriska och muskelfunktioner, mängden armaktivitet i verkliga situationer, patientrapporterade resultat av daglig prestation och livskvalitet, och kinematisk prestation före behandling, halvtidsbedömning och efter behandling. Dessutom kommer potentiella negativa effekter inklusive post-exertional trötthet, post-exertional smärta och en biomarkör för oxidativ stress att undersökas. Vi antog att den terapeutiska regimen som kombinerar RT med dCIT kommer att bidra till en mer signifikant minskning av funktionsnedsättning och funktionshinder för strokepatienter än de andra interventionsgrupperna.

Ⅱ. Vi kommer att undersöka om de demografiska och kliniska egenskaperna hos strokepatienter signifikant kan förutsäga sannolikheten för att uppnå kliniskt signifikanta förändringar av behandlingsresultat. De föreslagna kandidatprediktorerna kommer att vara kronicitet, sida av lesionen, muskeltonus, fingerförlängning, motorisk funktion av distala övre extremiteterna (UL) och mängden verklig armaktivitet.

Ⅲ. Vi kommer att undersöka om förbättringarna efter behandlingar är kliniskt viktiga och kommer att bedöma de kliniska egenskaperna hos utfallsmåtten för att fastställa den kliniska betydelsen som är relevant för individualiserad strokerehabilitering. Vi kommer också att bedöma och jämföra de klinimetriska egenskaperna (t.ex. validitet, lyhördhet, minimal detekterbar förändring och minimal kliniskt viktig skillnad) för rehabiliteringsresultaten för att informera valet av instrument.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 23142
        • Buddhist Tzu Chi General Hospital Taipei Branch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 6 månader efter en första ensidig stroke någonsin
  • ett första UL-underavsnitt av Fugl-Meyer Assessment-poängen på 20 till 56
  • minimala motoriska kriterier för att ta emot CIT (dvs. ≥ 100 handledsförlängning och ≥ 100 förlängning vid tummen och två andra siffror)
  • ingen överdriven spasticitet i någon av lederna i den drabbade UL (modifierad Ashworth-skala ≤ 3)
  • utan fraktur i övre extremiteten inom 3 månader
  • kunna följa studieanvisningar och utföra studieuppgifter (Mini Mental State Examination ≥ 24)
  • welling lämna skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • läkare fastställt stora medicinska problem eller dåliga fysiska förutsättningar som skulle störa deltagandet
  • överdriven smärta i någon led som kan begränsa deltagandet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Distribuerad begränsningsinducerad terapi (dCIT)
DCIT-gruppen kommer att fokusera på begränsning av rörelse av den opåverkade handen genom placering av handen i en vante under 6 timmar/dag och intensiv träning av den drabbade UL i funktionella uppgifter under 1,5 timmar/vardag under de 4 veckorna.
Beteende: Distribuerad tvångsinducerad terapi
DCIT-gruppen kommer att fokusera på begränsning av rörelse av den opåverkade handen genom placering av handen i en vante under 6 timmar/dag och intensiv träning av den drabbade UL i funktionella uppgifter under 1,5 timmar/vardag under de 4 veckorna. Deltagarna i denna grupp kommer att fokusera på intensiv träning av den drabbade armen i funktionella aktiviteter med beteendeformning. Formningsteknikerna kommer att involvera individualiserat uppgiftsval, graderad uppgiftssvårighet (t.ex. att träna bristfälliga delar av den valda aktiviteten och sedan utföra hela aktiviteten), verbal feedback, uppmaning, fysisk assistans med rörelser och modellering. Utmaningsnivån kommer att anpassas utifrån patientens förmåga och förbättring. Deltagarna kommer också att behöva placera sin opåverkade hand och handled i en vante i 6 timmar om dagen under 4-veckorsperioden och dokumentera vantens efterlevnad i dagliga loggar.
Andra namn:
  • dCIT
Experimentell: Robotassisterad terapi (RT)
ArmeoSpring (Hocoma AG, Schweiz) kommer att antas i denna studie. Det är en skelettmekanism med fem frihetsgrader som automatiserar armrörelser i en tyngdkraftsstödd och datorförbättrad miljö. Designen av armstödskomponenten i ArmeoSpring är baserad på Wilmington Robotic Exoskeleton, ett antigravitationsarmstöd. ArmeoSpring g ger viktstöd för armen över en stor 3D-arbetsyta, vilket möjliggör naturalistisk rörelse över cirka 66 % av den normala arbetsytan i vertikalplanet och 72 % i horisontalplanet. Dess huvudstruktur består av ett armexoskelett med elastiska band som avlastar lemmens vikt och ger en känsla av armflyttning i alla positioner i den tillgängliga arbetsytan. En anpassad greppsensor som består av en vattenfylld cylindrisk blåsa detekterar grepptryck och fingerrörelser och tillåter inkorporering av grepp- och släppövningar i armträning.
Beteende: Robotassisterad terapi
Instrumentering av ArmeoSpring med positionssensorer vid varje led gör att den kan användas som en 3D-inmatningsenhet för datorspel med den hemiparetiska armen. Spel designades för att simulera funktionella armrörelser för att ge träning i en enkel virtuell verklighetsmiljö. Vu Therapy-spel utvecklades med målet att möjliggöra repetitiv uppgiftsspecifik träning inklusive matinköp, rengöring av en spishäll och spela basket. På så sätt kan strokepatienter som inte kan använda sina kraftigt försvagade armar på ett funktionellt sätt träna uppgiftsspecifika rörelser i en simulerad, gravitationsreducerad miljö. Auditiv och visuell feedback ges under spelets gång för att upprätthålla patientens uppmärksamhet och motivation. Dessutom får användarna objektiv feedback om uppgiftsutförande i slutet av varje spel för att öka motivationen och medvetenheten om framsteg.
Andra namn:
  • RT
Aktiv komparator: Dosmatched control therapy (DMCT)
DMCT-gruppen som förmedlas av terapeuterna kommer att utformas för att kontrollera terapins varaktighet i antal terapitimmar. Denna grupp kommer att få ett strukturerat protokoll som använder konventionella arbetsterapitekniker såsom neuroutvecklingstekniker med tonvikt på funktionella uppgifter och muskelförstärkning.
Beteende: Dosmatchad kontrollterapi
DMCT-gruppen som förmedlas av terapeuterna kommer att utformas för att kontrollera terapins varaktighet i antal terapitimmar. Denna grupp kommer att få ett strukturerat protokoll som använder konventionella arbetsterapitekniker såsom neuroutvecklingstekniker med tonvikt på funktionella uppgifter och muskelförstärkning. Behandlingsprotokollet kommer att inkludera (1) passiva rörelseomfångsövningar, stretching av den drabbade extremiteten eller underlättande och hämmande tekniker i 15 till 20 minuter, (2) uppgifter för att träna finmotorik eller fingerfärdig funktion i 20 minuter, (3) arm övningar eller grovmotorisk träning i 20 minuter, (4) muskelförstärkning av den drabbade UL i 15 till 20 minuter och (5) dagliga aktiviteter eller funktionella uppgifter träna i 15 till 20 minuter. Verksamheten kommer att anpassas utifrån graden av motorisk funktionsnedsättning och individuella behov hos patienterna.
Andra namn:
  • DMCT
Experimentell: RT + dCIT
I denna kombinationsterapigrupp kommer deltagarna att få 2 veckors RT med ArmeoSpring och följt av 2 veckors distribuerad CIT. Behandlingsprinciperna för RT och distribuerad CIT är desamma som de som beskrivs i monoterapi av RT respektive dCIT. Denna kombinerade interventionsgrupp kan integrera proximal (axel och armbåge) till distal (handled och hand) träning av UL och hjälpa till att överföra från uppnådd motorisk förmåga till funktionell prestationsförbättring. Det vill säga, det verkar associera med fördelarna/effekterna av varje RT- och dCIT-intervention.
Beteende: Distribuerad tvångsinducerad terapi
DCIT-gruppen kommer att fokusera på begränsning av rörelse av den opåverkade handen genom placering av handen i en vante under 6 timmar/dag och intensiv träning av den drabbade UL i funktionella uppgifter under 1,5 timmar/vardag under de 4 veckorna. Deltagarna i denna grupp kommer att fokusera på intensiv träning av den drabbade armen i funktionella aktiviteter med beteendeformning. Formningsteknikerna kommer att involvera individualiserat uppgiftsval, graderad uppgiftssvårighet (t.ex. att träna bristfälliga delar av den valda aktiviteten och sedan utföra hela aktiviteten), verbal feedback, uppmaning, fysisk assistans med rörelser och modellering. Utmaningsnivån kommer att anpassas utifrån patientens förmåga och förbättring. Deltagarna kommer också att behöva placera sin opåverkade hand och handled i en vante i 6 timmar om dagen under 4-veckorsperioden och dokumentera vantens efterlevnad i dagliga loggar.
Andra namn:
  • dCIT
Beteende: Robotassisterad terapi
Instrumentering av ArmeoSpring med positionssensorer vid varje led gör att den kan användas som en 3D-inmatningsenhet för datorspel med den hemiparetiska armen. Spel designades för att simulera funktionella armrörelser för att ge träning i en enkel virtuell verklighetsmiljö. Vu Therapy-spel utvecklades med målet att möjliggöra repetitiv uppgiftsspecifik träning inklusive matinköp, rengöring av en spishäll och spela basket. På så sätt kan strokepatienter som inte kan använda sina kraftigt försvagade armar på ett funktionellt sätt träna uppgiftsspecifika rörelser i en simulerad, gravitationsreducerad miljö. Auditiv och visuell feedback ges under spelets gång för att upprätthålla patientens uppmärksamhet och motivation. Dessutom får användarna objektiv feedback om uppgiftsutförande i slutet av varje spel för att öka motivationen och medvetenheten om framsteg.
Andra namn:
  • RT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 4 veckor
Den övre extremitetssubskalan i FMA kommer att användas för att bedöma motorisk funktionsnedsättning. De 33 föremålen i övre extremiteterna mäter rörelsen och reflexerna i axel/armbåge/underarm, handled, hand och koordination/hastighet. De poängsätts på en 3-gradig ordningsskala (0-kan inte prestera, 1-presterar delvis, 2-presterar helt). Maxpoängen är 66, vilket indikerar optimal återhämtning. Underpoängen för en proximal axel/armbåge (FMA s/e: 0-42) och en distal hand/handled (FMA h/w: 0-24) kommer också att beräknas för att undersöka behandlingseffekterna på separata övre extremitetselement . Tillförlitligheten, validiteten och känsligheten hos FMA hos strokepatienter har visat sig vara god.
Baslinje, 2 veckor och 4 veckor
Ändring i Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 4 veckor
WMFT designades ursprungligen för att bedöma effekterna av CIT på återkomst av armfunktion för stroke och traumatisk hjärnskada. Bedömningen kräver att deltagaren utför 15 funktionsbaserade och 2 styrkebaserade uppgifter. Uppgifterna beräknas i medeltal för att ge en poäng på sekunder som sträcker sig från 0 till 120 sekunder. För poängsättning av funktionell förmåga använde vi en 6-gradig ordinalskala där 0 anger "försöker inte med den inblandade armen" och 5 anger "armen deltar; rörelsen verkar vara normal." Klinimetrin för WMFT har fastställts hos strokepatienter.
Baslinje, 2 veckor och 4 veckor
Ändring av funktionellt oberoende mått (FIM)
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 4 veckor
FIM består av 18 poster grupperade i 6 underskalor som mäter egenvård, sfinkterkontroll, förflyttning, rörelse, kommunikation och social kognition. Varje objekt är betygsatt från 1 till 7 (maxpoäng 126) baserat på den nödvändiga assistansnivån för att utföra uppgifterna (t.ex. 1-komplett assistans och 7-komplett självständighet). En högre poäng på någon underskala indikerar ett mindre funktionshinder. FIM har visat sig ha god interbedömartillförlitlighet, konstruktionsvaliditet och diskriminantvaliditet.
Baslinje, 2 veckor och 4 veckor
Ändring i motoraktivitetslogg (MAL)
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 4 veckor
MAL består av 30 strukturerade frågor för att intervjua hur patienterna bedömer frekvensen (subskala för användningsmängd) och kvaliteten (kvalitet på rörelseunderskala) av rörelser medan de använder sin påverkade arm för att utföra var och en av de 30 dagliga aktiviteterna. Poängen för varje föremål varierar från 0 till 5, och de högre poängen indikerar mer frekvent använda eller högre kvalitet på rörelser. Sammanfattningspoängen är medelvärdet av postpoängen. De klinimetriska egenskaperna hos MAL hos strokepatienter har validerats.
Baslinje, 2 veckor och 4 veckor
Förändring i Stroke Impact Scale version 3.0 (SIS 3.0)
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 4 veckor
SIS 3.0 är ett strokespecifikt instrument för hälsorelaterad livskvalitet. Den innehåller 59 artiklar som mäter 8 domäner (d.v.s. styrka, handfunktion, dagliga aktiviteter/instrumentella aktiviteter i det dagliga livet, rörlighet, kommunikation, känslor. minne och tänkande och deltagande) med ett enda objekt som bedömer upplevd total återhämtning från stroke. Objekten betygsätts på en 5-gradig Likert-skala med lägre poäng, vilket indikerar större svårighet att slutföra uppgiften under den senaste veckan. Tillförlitligheten, validiteten och lyhördheten har visat sig vara tillfredsställande hos strokepatienter.
Baslinje, 2 veckor och 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Medical Research Councils skala (MRC)
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 4 veckor
Muskelkraften i den drabbade armen kommer att undersökas med MRC-skalan i detta projekt. MRC är en allmänt använd och allmänt accepterad skala. MRC-skalan är tillförlitlig mätning hos strokepatienter med poäng från 0 till 5 Graden 0 indikerar ingen sammandragning, 1: flimmer eller spår av kontraktion, 2: aktiv rörelse, med gravitation eliminerad, 3: aktiv rörelse mot gravitation, 4: aktiv rörelse mot gravitation och motstånd, och 5: normal kraft.
Baslinje, 2 veckor och 4 veckor
Förändring i Modified Ashworth Scale (MAS)
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 4 veckor
MAS är en av de mest använda av de kliniska skalorna för att bedöma muskelspasticitet med hjälp av en snabb stretchrespons. Muskeltonus i övre extremiteterna kommer att utvärderas av MAS i detta projekt. Poängen för MAS sträcker sig från 0 (ingen ökning av muskeltonus) till 4 (den drabbade delen stel). Interbedömartillförlitligheten, intrabedömartillförlitligheten och kriterievaliditeten för MAS har validerats hos strokepatienter.
Baslinje, 2 veckor och 4 veckor
Förändring i Revised Nottingham Sensory Assessment (RNSA)
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 4 veckor
RNSA inkluderar taktil känsla, kinestetisk känsla och stereognos. RNSA är ett tillförlitligt mått på sensorisk funktion hos strokepatienter. För taktil känsla kommer patienten att uppmanas att indikera närhelst han eller hon känner testkänslan. För kinestetiska förnimmelser kommer alla 3 aspekter av rörelse att testas: uppskattning av rörelse, dess riktning och exakt ledpositionskänsla. Lemmen på den drabbade sidan av kroppen kommer att stödjas och flyttas av undersökaren i olika riktningar, men rörelsen sker endast i en led åt gången. Patienterna kommer att uppmanas att spegla rörelseförändringen med den andra extremiteten. För stereognos kommer föremålet att läggas i patientens hand i maximalt 30 sekunder. Identifiering sker genom namngivning, beskrivning eller genom parmatchning med en identisk uppsättning. Föremålet kan flyttas runt den drabbade handen av granskaren.
Baslinje, 2 veckor och 4 veckor
Ändring i MyotonPRO
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 4 veckor
MyotonPRO representerar ett icke-invasivt sätt att karakterisera de viskoelastiska egenskaperna hos skelettmuskulaturen in vivo. Tre mätparametrar i MyotonPRO: F - Frekvens, Hz, kännetecknar muskeltonus; D - Minska, kännetecknar muskelelasticitet; S - Stelhet, N/m, kännetecknar muskelstelhet. Arbetsprinciperna för MyotonPRO är följande: teständen av MyotonPRO kommer att placeras vinkelrätt mot hudytan ovanför muskeln som ska mätas, en kort mekanisk impuls kommer att appliceras, kort följt av ett snabbt släpp till muskeln genom en accelerationssonden, och de dämpade svängningarna av muskelsvaret kommer att registreras av accelerationsgivaren vid teständen av enheten. Oscillationsgrafen som skapas under mätningen uttrycker accelerationen av teständen.
Baslinje, 2 veckor och 4 veckor
Förändring i aktigrafi
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 4 veckor
Aktivitetsmonitorerna kommer att användas för att ge ett direkt och objektivt mått på mängden försämrad armrörelse utanför laboratoriet. Detta mått, som kvantitativt registrerar aktivitetsmängden under frilevande förhållanden, kommer att användas för att spegla ökningen i mängden påverkad armanvändning över tiden. Deltagarna kommer att bli ombedda att bära en aktivitetsmonitor, Actigraphy (Ambulatory Monitoring Inc., New York), på varje handled under 3 dagar i följd för att mäta hur mycket de faktiskt gör i sitt dagliga liv före och omedelbart efter behandlingen. Aktigrafin kan fästas på personens lem och mäter rörelsen hos den lem genom en accelerometer. I detta projekt kommer acceleration att samplas vid 10 Hz och summeras över en användarspecificerad epok. Inspelningsepoken kommer att vara 2 sekunder; inspelningskapaciteten kommer att vara cirka 72 timmar. Förhållandet mellan påverkade och icke-påverkade armrörelser är ett tillförlitligt och giltigt verkligt mått på behandlingsresultat.
Baslinje, 2 veckor och 4 veckor
Förändring i visuell analog skala (VAS) för att bedöma trötthet och smärta efter ansträngning
Tidsram: Från behandlingsstartdatum tills behandlingsdatum slutade vid 0, 90, 105 minuter för varje behandlingsperiod
Den visuella analoga trötthetsskalan (VAFS) och den visuella analoga smärtskalan (VAPS) kommer att användas för att bedöma nivån av post-exertional trötthet och post-exertional smärta. VAS består av poängintervall från 0 till 100 mätt i millimeter på en 10 cm vertikal linje. Poängen kommer att erhållas genom att mäta linjerna från "ingen trötthet" till "mycket svår trötthet" och från "ingen smärta" till "mycket svår smärta". Trötthet efter ansträngning kommer att beräknas genom att subtrahera VAFS-poängen i vila från VAFS-poängen efter träning, och återhämtningsgraden beräknades med formeln: (VAFS post-exercise-VAFS post-recovery) / (VAFS post-exercise- VAFS i vila) ×100). VAFS har etablerats för att ha god tillförlitlighet, validitet och respons hos strokepatienter.
Från behandlingsstartdatum tills behandlingsdatum slutade vid 0, 90, 105 minuter för varje behandlingsperiod
Förändring i urinvägs 8-hydroxydeoxyguanosin (8-OHdG)
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 4 veckor
Urinary 8-OHdG är en stabil och integrerad biomarkör för oxidativ DNA-skada. Urinprover från patienterna kommer att samlas in före och efter intervention och kommer att förvaras i -20 ℃ kylskåp. Nivåerna av 8-OHdG i urinen kommer att analyseras med en mycket känslig och selektiv metod, med hjälp av isotopspädningsvätskekromatografi med tandemmasspektrometri (LC/MS/MS), som tidigare publicerats av Hu et al. (2004). På grundval av tidigare studier som använde LC/MS/MS-analysmetoden har de genomsnittliga urinhalterna 8-OHdG hos kontrollpatienterna rapporterats i intervallet 4 till 6 ng/mg kreatinin.
Baslinje, 2 veckor och 4 veckor
Förändring i kinematisk analys
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 4 veckor
Den kinematiska analysen kommer att involvera unilaterala och bilaterala uppgifter, där deltagarna kommer att bli ombedda att utföra genom att använda den drabbade övre extremiteten eller båda övre extremiteterna samtidigt. Ett rörelseanalyssystem med 7 kameror (VICON MX 30d, Oxford Metrics Inc., Oxford, Storbritannien) kommer att användas för att fånga rörelsen hos arm(ar) i kinematisk testning. Markörerna kommer att fästas på ulnas styloidprocesser. Beroende på de unilaterala eller bilaterala uppgifterna kommer tillverkarna att placeras på den drabbade armen respektive båda armarna.
Baslinje, 2 veckor och 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

24 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2017

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01-M07-072

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebrovaskulär olycka

Kliniska prövningar på Distribuerad tvångsinducerad terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera