Ricerca comparativa sull'efficacia della terapia assistita da robot con e senza terapia indotta da vincoli nella riabilitazione dell'ictus
1 febbraio 2017 aggiornato da: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Ricerca comparativa sull'efficacia della terapia assistita da robot con e senza terapia indotta da costrizione nella riabilitazione dell'ictus: la terapia combinata migliora i risultati rispetto alla monoterapia?
Ci sono 3 scopi specifici di studio.
In primo luogo, esamineremo gli effetti del trattamento della RT combinata con dCIT (RT + dCIT) rispetto a RT, dCIT e una terapia di controllo dose-matched (DMCT) nei pazienti con ictus.
I domini dei risultati includeranno le funzioni motorie, sensoriali e muscolari, la quantità di attività del braccio in situazioni di vita reale, i risultati riferiti dal paziente delle prestazioni quotidiane e della qualità della vita e le prestazioni cinematiche.
Inoltre, verranno esaminati i potenziali effetti avversi tra cui affaticamento, dolore e un biomarcatore dello stress ossidativo.
In secondo luogo, indagheremo se le caratteristiche demografiche e cliniche dei pazienti con ictus possono prevedere la probabilità di ottenere cambiamenti clinicamente importanti dei risultati del trattamento.
In terzo luogo, questo studio esaminerà se i miglioramenti dopo il trattamento raggiungono o meno un'importanza clinica e valuterà le proprietà clinimetriche delle misure di esito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo progetto di ricerca esaminerà l'efficacia della RT in combinazione sequenziale con dCIT rispetto alle terapie somministrate da sole e studierà i fattori rilevanti per la previsione degli esiti per informare la pratica clinica. Ci saranno 3 scopi principali in questa ricerca completa:
Ⅰ. Esamineremo gli effetti della RT combinata con dCIT (RT + dCIT) rispetto a RT, dCIT e una terapia di controllo dose-matched (DMCT) nei pazienti con ictus. I domini dei risultati includeranno le funzioni motorie, sensoriali e muscolari, la quantità di attività del braccio in situazioni di vita reale, i risultati riferiti dal paziente sulle prestazioni quotidiane e la qualità della vita e le prestazioni cinematiche prima del trattamento, valutazione intermedia e dopo il trattamento. Inoltre, verranno esaminati i potenziali effetti avversi tra cui l'affaticamento post-sforzo, il dolore post-sforzo e un biomarcatore dello stress ossidativo. Abbiamo ipotizzato che il regime terapeutico che combina RT con dCIT contribuirà a una riduzione più significativa della compromissione e della disabilità per i pazienti con ictus rispetto agli altri gruppi di intervento.
Ⅱ. Indagheremo se le caratteristiche demografiche e cliniche dei pazienti con ictus possono prevedere in modo significativo la probabilità di ottenere cambiamenti clinicamente significativi dei risultati del trattamento. I predittori candidati proposti saranno la cronicità, il lato della lesione, il tono muscolare, l'estensione delle dita, la funzione motoria dell'arto superiore distale (UL) e la quantità di attività del braccio nella vita reale.
Ⅲ. Esamineremo se i miglioramenti dopo i trattamenti sono clinicamente importanti e valuteremo le proprietà clinimetriche delle misure di esito per stabilire il significato clinico rilevante per la riabilitazione individualizzata dell'ictus. Valuteremo e confronteremo anche le proprietà clinimetriche (ad es. Validità, reattività, minimo cambiamento rilevabile e minima differenza clinicamente importante) dei risultati della riabilitazione per informare la selezione degli strumenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Taipei City, Taiwan, 23142
- Buddhist Tzu Chi General Hospital Taipei Branch
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 6 mesi di esordio da un primo ictus unilaterale in assoluto
- una sottosezione UL iniziale del punteggio di valutazione Fugl-Meyer da 20 a 56
- criteri motori minimi per ricevere CIT (cioè, ≥ 100 estensione del polso e ≥ 100 estensione al pollice e qualsiasi altra due dita)
- nessuna spasticità eccessiva in nessuna delle articolazioni dell'UL interessato (scala Ashworth modificata ≤ 3)
- senza frattura dell'arto superiore entro 3 mesi
- essere in grado di seguire le istruzioni di studio ed eseguire compiti di studio (Mini Mental State Examination ≥ 24)
- welling a fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- gravi problemi medici determinati dal medico o cattive condizioni fisiche che potrebbero interferire con la partecipazione
- dolore eccessivo in qualsiasi articolazione che potrebbe limitare la partecipazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia indotta da vincoli distribuiti (dCIT)
Il gruppo dCIT si concentrerà sulla restrizione del movimento della mano sana posizionando la mano in un guanto per 6 ore al giorno e sull'addestramento intensivo dell'UL interessato in compiti funzionali per 1,5 ore al giorno della settimana per le 4 settimane.
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Il gruppo dCIT si concentrerà sulla restrizione del movimento della mano sana posizionando la mano in un guanto per 6 ore al giorno e sull'addestramento intensivo dell'UL interessato in compiti funzionali per 1,5 ore al giorno della settimana per le 4 settimane.
I partecipanti a questo gruppo si concentreranno sull'allenamento intensivo del braccio interessato in attività funzionali con modellamento comportamentale.
Le tecniche di modellamento comporteranno la selezione individualizzata del compito, la difficoltà graduata del compito (ad esempio, praticare parti carenti dell'attività selezionata e quindi eseguire l'intera attività), feedback verbale, suggerimento, assistenza fisica con i movimenti e modellazione.
Il livello di sfida sarà adattato in base all'abilità e al miglioramento del paziente.
Ai partecipanti sarà inoltre richiesto di mettere la mano e il polso sani in un guanto per 6 ore al giorno durante il periodo di 4 settimane e documentare la conformità del guanto nei registri giornalieri.
Altri nomi:
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Sperimentale: Terapia assistita da robot (RT)
L'ArmeoSpring (Hocoma AG, Svizzera) sarà adottato in questo studio.
È un meccanismo scheletrico a 5 gradi di libertà che automatizza il movimento del braccio in un ambiente supportato dalla gravità e potenziato dal computer.
Il design del componente di supporto del braccio di ArmeoSpring si basa su Wilmington Robotic Exoskeleton, un supporto per il braccio antigravitazionale.
L'ArmeoSpring g fornisce il supporto del peso per il braccio attraverso un ampio spazio di lavoro 3D, consentendo movimenti naturalistici su circa il 66% del normale spazio di lavoro sul piano verticale e il 72% sul piano orizzontale.
La sua struttura principale è costituita da un esoscheletro del braccio con elastici che alleggeriscono il peso dell'arto e forniscono un senso di galleggiamento del braccio in tutte le posizioni nello spazio di lavoro disponibile.
Un sensore di presa personalizzato costituito da una camera d'aria cilindrica riempita d'acqua rileva la pressione di presa e il movimento delle dita e consente l'incorporazione della pratica di presa e rilascio nell'allenamento del braccio.
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La strumentazione dell'ArmeoSpring con sensori di posizione su ciascuna articolazione ne consente l'utilizzo come dispositivo di input 3D per il gioco al computer con il braccio emiparetico.
I giochi sono stati progettati per simulare i movimenti funzionali del braccio per fornire formazione in un semplice ambiente di realtà virtuale.
I giochi Vu Therapy sono stati sviluppati con l'obiettivo di consentire pratiche ripetitive specifiche per attività tra cui fare la spesa, pulire un piano cottura e giocare a basket.
In questo modo, i pazienti con ictus che non sono in grado di utilizzare le braccia gravemente indebolite in modo funzionale sono in grado di praticare movimenti specifici dell'attività in un ambiente simulato a gravità ridotta.
Il feedback uditivo e visivo viene fornito durante il gioco per mantenere l'attenzione e la motivazione del paziente.
Inoltre, alla fine di ogni gioco, agli utenti viene fornito un feedback oggettivo sull'esecuzione del compito per migliorare la motivazione e la consapevolezza dei progressi.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Terapia di controllo corrispondente alla dose (DMCT)
Il gruppo DMCT mediato dai terapisti sarà progettato per controllare la durata della terapia in quantità di ore di terapia.
Questo gruppo riceverà un protocollo strutturato utilizzando tecniche di terapia occupazionale convenzionali come tecniche di sviluppo neurologico con enfasi sui compiti funzionali e sul rafforzamento muscolare.
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Il gruppo DMCT mediato dai terapisti sarà progettato per controllare la durata della terapia in quantità di ore di terapia.
Questo gruppo riceverà un protocollo strutturato utilizzando tecniche di terapia occupazionale convenzionali come tecniche di sviluppo neurologico con enfasi sui compiti funzionali e sul rafforzamento muscolare.
Il protocollo di trattamento includerà (1) esercizi di mobilità passiva, stretching dell'arto interessato o tecniche di facilitazione e inibitoria per 15-20 minuti, (2) compiti per allenare la motricità fine o la funzione destra per 20 minuti, (3) braccia esercizi o allenamento motorio grossolano per 20 minuti, (4) rafforzamento muscolare dell'UL interessato per 15-20 minuti e (5) attività della vita quotidiana o esercizi funzionali per 15-20 minuti.
Le attività saranno adattate in base al livello di disabilità motoria e alle esigenze individuali dei pazienti.
Altri nomi:
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Sperimentale: TA + dCIT
In questo gruppo di terapia combinata, i partecipanti riceveranno 2 settimane di RT utilizzando ArmeoSpring e seguite da 2 settimane di CIT distribuito.
I principi di trattamento della RT e della CIT distribuita sono gli stessi descritti rispettivamente nella monoterapia della RT o della dCIT.
Questo gruppo di intervento combinato può integrare l'allenamento prossimale (spalla e gomito) e distale (polso e mano) dell'UL e aiutare il trasferimento dall'abilità motoria acquisita al miglioramento delle prestazioni funzionali.
Cioè, sembra associarsi ai vantaggi/effetti di ciascun intervento di RT e dCIT.
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Il gruppo dCIT si concentrerà sulla restrizione del movimento della mano sana posizionando la mano in un guanto per 6 ore al giorno e sull'addestramento intensivo dell'UL interessato in compiti funzionali per 1,5 ore al giorno della settimana per le 4 settimane.
I partecipanti a questo gruppo si concentreranno sull'allenamento intensivo del braccio interessato in attività funzionali con modellamento comportamentale.
Le tecniche di modellamento comporteranno la selezione individualizzata del compito, la difficoltà graduata del compito (ad esempio, praticare parti carenti dell'attività selezionata e quindi eseguire l'intera attività), feedback verbale, suggerimento, assistenza fisica con i movimenti e modellazione.
Il livello di sfida sarà adattato in base all'abilità e al miglioramento del paziente.
Ai partecipanti sarà inoltre richiesto di mettere la mano e il polso sani in un guanto per 6 ore al giorno durante il periodo di 4 settimane e documentare la conformità del guanto nei registri giornalieri.
Altri nomi:
La strumentazione dell'ArmeoSpring con sensori di posizione su ciascuna articolazione ne consente l'utilizzo come dispositivo di input 3D per il gioco al computer con il braccio emiparetico.
I giochi sono stati progettati per simulare i movimenti funzionali del braccio per fornire formazione in un semplice ambiente di realtà virtuale.
I giochi Vu Therapy sono stati sviluppati con l'obiettivo di consentire pratiche ripetitive specifiche per attività tra cui fare la spesa, pulire un piano cottura e giocare a basket.
In questo modo, i pazienti con ictus che non sono in grado di utilizzare le braccia gravemente indebolite in modo funzionale sono in grado di praticare movimenti specifici dell'attività in un ambiente simulato a gravità ridotta.
Il feedback uditivo e visivo viene fornito durante il gioco per mantenere l'attenzione e la motivazione del paziente.
Inoltre, alla fine di ogni gioco, agli utenti viene fornito un feedback oggettivo sull'esecuzione del compito per migliorare la motivazione e la consapevolezza dei progressi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della valutazione Fugl-Meyer (FMA)
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane e 4 settimane
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La sottoscala degli arti superiori della FMA verrà utilizzata per valutare la compromissione motoria.
I 33 item degli arti superiori misurano il movimento ei riflessi di spalla/gomito/avambraccio, polso, mano e coordinazione/velocità.
Sono valutati su una scala ordinale a 3 punti (0-non può eseguire, 1- esegue parzialmente, 2- esegue completamente).
Il punteggio massimo è 66, che indica un recupero ottimale.
Verrà calcolato anche il sub-punteggio di una spalla/gomito prossimale (FMA s/e: 0-42) e di una mano/polso distale (FMA h/w: 0-24) per studiare gli effetti del trattamento su elementi separati dell'arto superiore .
L'affidabilità, la validità e la reattività della FMA nei pazienti con ictus si sono dimostrate buone.
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Basale, 2 settimane e 4 settimane
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Modifica del test della funzione motoria del lupo (WMFT)
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane e 4 settimane
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Il WMFT è stato originariamente progettato per valutare gli effetti della CIT sul ritorno della funzione del braccio per ictus e lesioni cerebrali traumatiche.
La valutazione richiede che il partecipante esegua 15 compiti basati sulla funzione e 2 basati sulla forza.
Viene calcolata la media delle attività per produrre un punteggio in secondi compreso tra 0 e 120 secondi.
Per il punteggio delle abilità funzionali, abbiamo utilizzato una scala ordinale a 6 punti dove 0 indica "non tenta con il braccio coinvolto" e 5 indica "il braccio partecipa; il movimento sembra essere normale".
La clinimetria del WMFT è stata accertata nei pazienti con ictus.
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Basale, 2 settimane e 4 settimane
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Modifica della misura dell'indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane e 4 settimane
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Il FIM è composto da 18 item raggruppati in 6 sottoscale che misurano la cura di sé, il controllo dello sfintere, il trasferimento, la locomozione, la comunicazione e la capacità di cognizione sociale.
Ogni item è valutato da 1 a 7 (punteggio massimo 126) in base al livello di assistenza richiesto per svolgere i compiti (ad esempio, 1-completa assistenza e 7-completa indipendenza).
Un punteggio più alto in qualsiasi sottoscala indica una minore disabilità.
Il FIM ha dimostrato di avere una buona affidabilità tra valutatori, validità di costrutto e validità discriminante.
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Basale, 2 settimane e 4 settimane
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Modifica del registro delle attività motorie (MAL)
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane e 4 settimane
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Il MAL consiste in 30 domande strutturate per intervistare come i pazienti valutano la frequenza (quantità di utilizzo sottoscala) e la qualità (qualità del movimento sottoscala) dei movimenti mentre usano il braccio interessato per svolgere ciascuna delle 30 attività quotidiane.
Il punteggio di ogni item va da 0 a 5, ei punteggi più alti indicano un uso più frequente o una migliore qualità dei movimenti.
Il punteggio di riepilogo è la media dei punteggi degli elementi.
Le proprietà clinimetriche del MAL nei pazienti con ictus sono state convalidate.
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Basale, 2 settimane e 4 settimane
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Modifica nella scala dell'impatto sull'ictus versione 3.0 (SIS 3.0)
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane e 4 settimane
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Il SIS 3.0 è uno strumento specifico per l'ictus della qualità della vita correlata alla salute.
Contiene 59 item che misurano 8 domini (cioè forza, funzione della mano, attività della vita quotidiana/attività strumentali della vita quotidiana, mobilità, comunicazione, emozione.
memoria, pensiero e partecipazione) con un singolo item che valuta il recupero complessivo percepito dall'ictus.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti con punteggi più bassi che indicano una maggiore difficoltà nel completamento dell'attività durante la settimana passata.
L'affidabilità, la validità e la reattività si sono dimostrate soddisfacenti nei pazienti con ictus.
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Basale, 2 settimane e 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della scala del Medical Research Council (MRC)
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane e 4 settimane
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La potenza muscolare del braccio interessato sarà esaminata dalla scala MRC in questo progetto.
L'MRC è una scala comunemente usata e ampiamente accettata.
La scala MRC è una misurazione affidabile nei pazienti con ictus con punteggio compreso tra 0 e 5 Il grado 0 indica nessuna contrazione, 1: sfarfallio o traccia di contrazione, 2: movimento attivo, con gravità eliminata, 3: movimento attivo contro gravità, 4: movimento attivo contro gravità e resistenza, e 5: potenza normale.
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Basale, 2 settimane e 4 settimane
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Modifica della scala di Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane e 4 settimane
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La MAS è una delle scale cliniche più frequentemente utilizzate per valutare la spasticità muscolare mediante una rapida risposta allo stiramento.
Il tono muscolare dell'arto superiore sarà valutato dal MAS in questo progetto.
Il punteggio della MAS varia da 0 (nessun aumento del tono muscolare) a 4 (parte interessata rigida).
L'affidabilità inter-valutatore, l'affidabilità intra-valutatore e la validità del criterio del MAS sono state convalidate nei pazienti con ictus.
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Basale, 2 settimane e 4 settimane
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Modifica nella revisione della valutazione sensoriale di Nottingham (RNSA)
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane e 4 settimane
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L'RNSA comprende la sensazione tattile, la sensazione cinestetica e la stereognosia.
L'RNSA è una misura affidabile della funzione sensoriale nei pazienti con ictus.
Per la sensazione tattile, al paziente verrà chiesto di indicare quando sente la sensazione del test.
Per le sensazioni cinestesiche, verranno testati tutti e 3 gli aspetti del movimento: apprezzamento del movimento, sua direzione e preciso senso della posizione articolare.
L'arto sul lato del corpo interessato sarà sostenuto e mosso dall'esaminatore in varie direzioni, ma il movimento è solo di un'articolazione alla volta.
Ai pazienti verrà chiesto di rispecchiare il cambiamento di movimento con l'altro arto.
Per la stereognosia, l'oggetto verrà posto nella mano del paziente per un massimo di 30 secondi.
L'identificazione avviene mediante denominazione, descrizione o corrispondenza di coppia con un insieme identico.
L'oggetto può essere spostato intorno alla mano interessata dall'esaminatore.
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Basale, 2 settimane e 4 settimane
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Modifica in MyotonPRO
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane e 4 settimane
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Il MyotonPRO rappresenta un modo non invasivo per caratterizzare le proprietà viscoelastiche del muscolo scheletrico in vivo.
Tre parametri di misurazione nel MyotonPRO: F - Frequenza, Hz, caratterizza il tono muscolare; D - Decremento, caratterizza l'elasticità muscolare; S - Rigidità, N/m, caratterizza la rigidità muscolare.
I principi di funzionamento del MyotonPRO sono i seguenti: l'estremità di test del MyotonPRO sarà posizionata perpendicolarmente alla superficie della pelle sopra il muscolo da misurare, verrà applicato un breve impulso meccanico, seguito a breve da un rapido rilascio al muscolo attraverso un sonda di accelerazione, e le oscillazioni smorzate della risposta muscolare saranno registrate dal trasduttore di accelerazione all'estremità del test del dispositivo.
Il grafico di oscillazione creato durante la misurazione esprime l'accelerazione della fine del test.
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Basale, 2 settimane e 4 settimane
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Cambiamento in attigrafia
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane e 4 settimane
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I monitor di attività verranno utilizzati per fornire una misura diretta e obiettiva della quantità di movimento del braccio alterato al di fuori del laboratorio.
Questa misura, che registra quantitativamente la quantità di attività in condizioni di vita libera, sarà utilizzata per riflettere l'aumento della quantità di utilizzo del braccio interessato nel tempo.
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare un monitor di attività, Actigraphy (Ambulator Monitoring Inc., New York), su ciascun polso per 3 giorni consecutivi per misurare quanto effettivamente fanno nella loro vita quotidiana prima e immediatamente dopo il trattamento.
L'Actigrafia può essere attaccata all'arto del soggetto e misura il movimento di quell'arto attraverso un accelerometro.
In questo progetto, l'accelerazione verrà campionata a 10 Hz e sommata su un'epoca specificata dall'utente.
L'epoca di registrazione sarà di 2 secondi; la capacità di registrazione sarà di circa 72 ore.
Il rapporto tra movimento del braccio interessato e non interessato è una misura affidabile e valida nella vita reale dell'esito del trattamento.
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Basale, 2 settimane e 4 settimane
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Modifica della scala analogica visiva (VAS) per la valutazione della fatica e del dolore post-sforzo
Lasso di tempo: Dalla data di inizio del trattamento fino alla data di fine del trattamento a 0, 90, 105 minuti per ciascun periodo di trattamento
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La scala analogica visiva della fatica (VAFS) e la scala analogica visiva del dolore (VAPS) saranno utilizzate per valutare il livello di fatica post-sforzo e il dolore post-sforzo.
Il VAS è costituito da intervalli di punteggio da 0 a 100 misurati in millimetri su una linea verticale di 10 cm.
I punteggi saranno ottenuti misurando le linee da "nessuna fatica" a "fatica molto forte" e da "nessun dolore" a "dolore molto forte".
L'affaticamento post-sforzo sarà calcolato sottraendo il punteggio VAFS a riposo dal punteggio VAFS post-esercizio e il tasso di recupero è stato calcolato utilizzando la formula: (VAFS post-esercizio-VAFS post-recupero) / (VAFS post-esercizio- VAFS a riposo) ×100).
È stato stabilito che il VAFS ha una buona affidabilità, validità e reattività nei pazienti con ictus.
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Dalla data di inizio del trattamento fino alla data di fine del trattamento a 0, 90, 105 minuti per ciascun periodo di trattamento
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Variazione dell'8-idrossideossiguanosina (8-OHdG) urinaria
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane e 4 settimane
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L'8-OHdG urinario è un biomarcatore stabile e integrale del danno ossidativo al DNA.
I campioni di urina dei pazienti saranno raccolti prima e dopo l'intervento e saranno conservati in frigorifero a -20 ℃.
I livelli urinari di 8-OHdG saranno analizzati con un metodo altamente sensibile e selettivo, utilizzando la cromatografia liquida a diluizione isotopica con spettrometria di massa tandem (LC/MS/MS), come precedentemente pubblicato da Hu et al. (2004).
Sulla base di studi precedenti che hanno utilizzato il metodo analitico LC/MS/MS, i livelli urinari medi di 8-OHdG nei pazienti di controllo sono stati riportati nell'intervallo da 4 a 6 ng/mg di creatinina.
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Basale, 2 settimane e 4 settimane
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Cambiamento nell'analisi cinematica
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane e 4 settimane
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L'analisi cinematica coinvolgerà compiti unilaterali e bilaterali, in cui ai partecipanti verrà chiesto di eseguire utilizzando l'arto superiore interessato o entrambi gli arti superiori contemporaneamente.
Un sistema di analisi del movimento con 7 telecamere (VICON MX 30d, Oxford Metrics Inc., Oxford, Regno Unito) verrà utilizzato per catturare il movimento del braccio (i) nei test cinematici.
I marcatori saranno attaccati sui processi stiloidi dell'ulna.
A seconda dei compiti unilaterali o bilaterali, i creatori verranno posizionati rispettivamente sul braccio interessato o su entrambe le braccia.
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Basale, 2 settimane e 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
24 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01-M07-072
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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