Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effektivitetsforskning af robot-assisteret terapi med og uden begrænsninger-induceret terapi i slagtilfælde-rehabilitering

1. februar 2017 opdateret af: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Sammenlignende effektivitetsforskning af robot-assisteret terapi med og uden begrænsninger-induceret terapi i slagtilfælde-rehabilitering: Forbedrer den kombinerede terapi resultater sammenlignet med monoterapi?

Der er 3 specifikke studieformål. Først vil vi undersøge behandlingseffekterne af RT kombineret med dCIT (RT + dCIT) sammenlignet med RT, dCIT og en dosis-matchet kontrolterapi (DMCT) hos patienter med slagtilfælde. Resultatdomæner vil omfatte motoriske, sensoriske og muskelfunktioner, mængden af ​​armaktivitet i virkelige situationer, patientrapporterede resultater af daglig ydeevne og livskvalitet og kinematisk ydeevne. Derudover vil potentielle negative virkninger, herunder træthed, smerte og en biomarkør for oxidativ stress, blive undersøgt. For det andet vil vi undersøge, om de demografiske og kliniske karakteristika for apopleksipatienter kan forudsige sandsynligheden for at opnå klinisk vigtige ændringer af behandlingsresultater. For det tredje vil denne undersøgelse undersøge, om forbedringerne efter behandling når klinisk vigtige eller ej, og vurdere de kliniske egenskaber af resultatmålene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forskningsprojekt vil undersøge effektiviteten af ​​RT i sekventiel kombination med dCIT i forhold til de terapier, der gives alene, og studere de faktorer, der er relevante for forudsigelse af resultater for at informere klinisk praksis. Der vil være 3 primære formål med denne omfattende forskning:

Ⅰ. Vi vil undersøge virkningerne af RT kombineret med dCIT (RT + dCIT) sammenlignet med RT, dCIT og en dosis-matchet kontrolterapi (DMCT) hos patienter med slagtilfælde. Resultatdomæner vil omfatte motoriske, sensoriske og muskelfunktioner, mængden af ​​armaktivitet i virkelige situationer, patientrapporterede resultater af daglig ydeevne og livskvalitet og kinematisk præstation før behandling, midtvejsvurdering og efter behandling. Derudover vil potentielle negative virkninger, herunder post-anstrengelsestræthed, post-anstrengelsessmerter og en biomarkør for oxidativ stress, blive undersøgt. Vi antog, at det terapeutiske regime, der kombinerer RT med dCIT, vil bidrage til en mere signifikant reduktion af svækkelse og handicap for slagtilfældepatienter end de andre interventionsgrupper.

Ⅱ. Vi vil undersøge, om de demografiske og kliniske karakteristika for apopleksipatienter signifikant kan forudsige sandsynligheden for at opnå klinisk signifikante ændringer af behandlingsresultater. De foreslåede kandidatprædiktorer vil være kronicitet, side af læsionen, muskeltonus, fingerforlængelse, motorisk funktion af distale øvre lemmer (UL) og mængden af ​​armaktivitet i det virkelige liv.

Ⅲ. Vi vil undersøge, om forbedringerne efter behandlinger er klinisk vigtige og vil vurdere de kliniske egenskaber af udfaldsmålene for at fastslå den kliniske betydning, der er relevant for individualiseret apopleksirehabilitering. Vi vil også vurdere og sammenligne de klinimetriske egenskaber (f.eks. validitet, reaktionsevne, minimal påviselig ændring og minimal klinisk vigtig forskel) af rehabiliteringsresultaterne for at informere valg af instrumenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 23142
        • Buddhist Tzu Chi General Hospital Taipei Branch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 6 måneders begyndelse fra et første unilateralt slagtilfælde nogensinde
  • et indledende UL-underafsnit af Fugl-Meyer Assessment-score på 20 til 56
  • minimale motoriske kriterier for at modtage CIT (dvs. ≥ 100 håndledsforlængelse og ≥ 100 forlængelse ved tommelfingeren og eventuelle to andre cifre)
  • ingen overdreven spasticitet i nogen af ​​leddene i den berørte UL (modificeret Ashworth-skala ≤ 3)
  • uden fraktur af overekstremitet inden for 3 måneder
  • kunne følge studievejledninger og udføre studieopgaver (Mini Mental State Examination ≥ 24)
  • welling til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • lægebestemt store medicinske problemer eller dårlige fysiske forhold, der ville forstyrre deltagelsen
  • overdreven smerte i ethvert led, der kan begrænse deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Distribueret begrænsningsinduceret terapi (dCIT)
DCIT-gruppen vil fokusere på begrænsning af bevægelse af den upåvirkede hånd ved placering af hånden i en lute i 6 timer/dag og intensiv træning af den berørte UL i funktionelle opgaver i 1,5 time/hverdag over de 4 uger.
Adfærdsmæssigt: Distribueret tvangsinduceret terapi
DCIT-gruppen vil fokusere på begrænsning af bevægelse af den upåvirkede hånd ved placering af hånden i en lute i 6 timer/dag og intensiv træning af den berørte UL i funktionelle opgaver i 1,5 time/hverdag over de 4 uger. Deltagerne i denne gruppe vil fokusere på intensiv træning af den berørte arm i funktionelle aktiviteter med adfærdsformning. Formgivningsteknikkerne vil involvere individualiseret opgaveudvælgelse, graderet opgavevanskelighed (f.eks. at øve mangelfulde dele af den valgte aktivitet og derefter udføre hele aktiviteten), verbal feedback, tilskyndelse, fysisk assistance til bevægelser og modellering. Udfordringsniveauet vil blive tilpasset ud fra patientens evner og forbedring. Deltagerne vil også blive bedt om at placere deres upåvirkede hånd og håndled i en lute i 6 timer om dagen i løbet af 4-ugers perioden og dokumentere overholdelse af luffer i daglige logfiler.
Andre navne:
  • dCIT
Eksperimentel: Robot-assisteret terapi (RT)
ArmeoSpring (Hocoma AG, Schweiz) vil blive vedtaget i denne undersøgelse. Det er en skeletmekanisme med 5 frihedsgrader, der automatiserer armbevægelser i et tyngdekraftsunderstøttet og computerforstærket miljø. Designet af armstøttekomponenten i ArmeoSpring er baseret på Wilmington Robotic Exoskeleton, en antityngdekraftsarmstøtte. ArmeoSpring g giver vægtstøtte til armen på tværs af et stort 3D-arbejdsområde, hvilket muliggør naturalistisk bevægelse på tværs af cirka 66 % af det normale arbejdsområde i det lodrette plan og 72 % i det vandrette plan. Dens hovedstruktur består af et armeksoskelet med elastiske bånd, der aflaster lemmets vægt og giver en følelse af armflotation i alle positioner i det tilgængelige arbejdsområde. En brugerdefineret grebssensor bestående af en vandfyldt cylindrisk blære registrerer grebstryk og fingerbevægelser og tillader inkorporering af greb og frigivelsespraksis i armtræning.
Adfærdsmæssigt: Robot-assisteret terapi
Instrumentering af ArmeoSpring med positionssensorer ved hvert led gør det muligt at bruge den som en 3D input-enhed til computerspil med den hemiparetiske arm. Spil blev designet til at simulere funktionelle armbevægelser for at give træning i et simpelt virtual reality-miljø. Vu Therapy-spil blev udviklet med det formål at muliggøre gentagen opgavespecifik praksis, herunder indkøb af dagligvarer, rengøring af en komfur og spille basketball. På denne måde er apopleksipatienter, der ikke er i stand til at bruge deres stærkt svækkede arme på en funktionel måde, i stand til at øve opgavespecifikke bevægelser i et simuleret, tyngdekraftsreduceret miljø. Auditiv og visuel feedback gives gennem spillet for at bevare patientens opmærksomhed og motivation. Derudover får brugerne objektiv feedback på opgavens udførelse i slutningen af ​​hvert spil for at øge motivationen og bevidstheden om fremskridt.
Andre navne:
  • RT
Aktiv komparator: Dosis-matchet kontrolterapi (DMCT)
DMCT-gruppen, der formidles af terapeuterne, vil blive designet til at kontrollere terapiens varighed i mængden af ​​terapitimer. Denne gruppe vil modtage en struktureret protokol, der anvender konventionelle ergoterapiteknikker såsom neuro-udviklingsteknikker med vægt på funktionelle opgaver og muskelstyrkelse.
Adfærdsmæssigt: Dosistilpasset kontrolterapi
DMCT-gruppen, der formidles af terapeuterne, vil blive designet til at kontrollere terapiens varighed i mængden af ​​terapitimer. Denne gruppe vil modtage en struktureret protokol, der anvender konventionelle ergoterapiteknikker såsom neuro-udviklingsteknikker med vægt på funktionelle opgaver og muskelstyrkelse. Behandlingsprotokollen vil omfatte (1) passive bevægelsesøvelser, strækning af det berørte lem eller faciliterende og hæmmende teknikker i 15 til 20 minutter, (2) opgaver til træning af finmotorik eller fingerfærdig funktion i 20 minutter, (3) arm øvelser eller grovmotorisk træning i 20 minutter, (4) muskelstyrkelse af den berørte UL i 15 til 20 minutter, og (5) daglige aktiviteter eller funktionelle opgaver øves i 15 til 20 minutter. Aktiviteterne vil blive tilpasset ud fra niveauet af motorisk funktionsnedsættelse og patienternes individuelle behov.
Andre navne:
  • DMCT
Eksperimentel: RT + dCIT
I denne kombinationsterapigruppe vil deltagerne modtage 2 ugers RT ved hjælp af ArmeoSpring og efterfulgt af 2 ugers distribueret CIT. Behandlingsprincipperne for RT og distribueret CIT er de samme som beskrevet i monoterapien af ​​henholdsvis RT eller dCIT. Denne kombinerede interventionsgruppe kan integrere proksimal (skulder og albue) til distal (håndled og hånd) træning af UL og hjælpe med at overføre fra opnået motorisk evne til funktionel præstationsforbedring. Det vil sige, at det ser ud til at hænge sammen med fordelene/virkningerne af hver RT- og dCIT-intervention.
Adfærdsmæssigt: Distribueret tvangsinduceret terapi
DCIT-gruppen vil fokusere på begrænsning af bevægelse af den upåvirkede hånd ved placering af hånden i en lute i 6 timer/dag og intensiv træning af den berørte UL i funktionelle opgaver i 1,5 time/hverdag over de 4 uger. Deltagerne i denne gruppe vil fokusere på intensiv træning af den berørte arm i funktionelle aktiviteter med adfærdsformning. Formgivningsteknikkerne vil involvere individualiseret opgaveudvælgelse, graderet opgavevanskelighed (f.eks. at øve mangelfulde dele af den valgte aktivitet og derefter udføre hele aktiviteten), verbal feedback, tilskyndelse, fysisk assistance til bevægelser og modellering. Udfordringsniveauet vil blive tilpasset ud fra patientens evner og forbedring. Deltagerne vil også blive bedt om at placere deres upåvirkede hånd og håndled i en lute i 6 timer om dagen i løbet af 4-ugers perioden og dokumentere overholdelse af luffer i daglige logfiler.
Andre navne:
  • dCIT
Adfærdsmæssigt: Robot-assisteret terapi
Instrumentering af ArmeoSpring med positionssensorer ved hvert led gør det muligt at bruge den som en 3D input-enhed til computerspil med den hemiparetiske arm. Spil blev designet til at simulere funktionelle armbevægelser for at give træning i et simpelt virtual reality-miljø. Vu Therapy-spil blev udviklet med det formål at muliggøre gentagen opgavespecifik praksis, herunder indkøb af dagligvarer, rengøring af en komfur og spille basketball. På denne måde er apopleksipatienter, der ikke er i stand til at bruge deres stærkt svækkede arme på en funktionel måde, i stand til at øve opgavespecifikke bevægelser i et simuleret, tyngdekraftsreduceret miljø. Auditiv og visuel feedback gives gennem spillet for at bevare patientens opmærksomhed og motivation. Derudover får brugerne objektiv feedback på opgavens udførelse i slutningen af ​​hvert spil for at øge motivationen og bevidstheden om fremskridt.
Andre navne:
  • RT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger
Den øvre ekstremitets subskala af FMA vil blive brugt til at vurdere motorisk svækkelse. De 33 punkter i overekstremiteterne måler bevægelsen og reflekserne i skulder/albue/underarm, håndled, hånd og koordination/hastighed. De bedømmes på en 3-punkts ordinær skala (0-kan ikke præstere, 1-præsterer delvist, 2-performer fuldt ud). Den maksimale score er 66, hvilket indikerer optimal restitution. Sub-score for en proksimal skulder/albue (FMA s/e: 0-42) og en distal hånd/håndled (FMA h/w: 0-24) vil også blive beregnet for at undersøge behandlingseffekterne på separate øvre ekstremitetselementer . Reliabiliteten, validiteten og reaktionsevnen af ​​FMA hos patienter med slagtilfælde har vist sig at være god.
Baseline, 2 uger og 4 uger
Ændring i Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger
WMFT blev oprindeligt designet til at vurdere virkningerne af CIT på tilbagevenden af ​​armfunktion for slagtilfælde og traumatisk hjerneskade. Vurderingen kræver, at deltageren udfører 15 funktionsbaserede og 2 styrkebaserede opgaver. Opgaverne beregnes i gennemsnit for at producere en score på sekunder, der spænder fra 0 til 120 sekunder. Til scoring af funktionelle evner brugte vi en 6-punkts ordinalskala, hvor 0 indikerer "forsøger ikke med den involverede arm" og 5 indikerer "armen deltager; bevægelse ser ud til at være normal." Klinimetrien af ​​WMFT er blevet konstateret hos patienter med slagtilfælde.
Baseline, 2 uger og 4 uger
Ændring i funktionel uafhængighedsmåling (FIM)
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger
FIM består af 18 punkter grupperet i 6 underskalaer, der måler egenomsorg, lukkemuskelkontrol, overførsel, bevægelse, kommunikation og social kognition. Hvert element er vurderet fra 1 til 7 (maksimal score 126) baseret på det nødvendige niveau af assistance til at udføre opgaverne (f.eks. 1-fuldstændig assistance og 7-fuldstændig uafhængighed). En højere score på enhver underskala indikerer et mindre handicap. FIM har vist sig at have god inter-rater reliabilitet, konstruktionsvaliditet og diskriminantvaliditet.
Baseline, 2 uger og 4 uger
Ændring i motorisk aktivitetslog (MAL)
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger
MAL'en består af 30 strukturerede spørgsmål til at interviewe, hvordan patienterne vurderer hyppigheden (underskalaen af ​​brugsmængde) og kvaliteten (kvaliteten af ​​bevægelsesunderskalaen) af bevægelser, mens de bruger deres berørte arm til at udføre hver af de 30 daglige aktiviteter. Scoren for hvert emne går fra 0 til 5, og de højere score indikerer hyppigere brugte eller højere kvalitet af bevægelser. Den opsummerende score er gennemsnittet af elementets score. De klinimetriske egenskaber af MAL hos patienter med slagtilfælde er blevet valideret.
Baseline, 2 uger og 4 uger
Ændring i Stroke Impact Scale Version 3.0 (SIS 3.0)
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger
SIS 3.0 er et slagtilfælde-specifikt instrument til sundhedsrelateret livskvalitet. Den indeholder 59 genstande, der måler 8 domæner (dvs. styrke, håndfunktion, dagligdags aktiviteter/instrumentelle aktiviteter i dagligdagen, mobilitet, kommunikation, følelser. hukommelse og tænkning og deltagelse) med et enkelt punkt, der vurderer opfattet generel bedring efter slagtilfælde. Elementer er bedømt på en 5-punkts Likert-skala med lavere score, hvilket indikerer større vanskeligheder med at udføre opgaven i løbet af den seneste uge. Reliabiliteten, validiteten og reaktionsevnen har vist sig at være tilfredsstillende hos patienter med slagtilfælde.
Baseline, 2 uger og 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Medical Research Council-skalaen (MRC)
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger
Muskelkraften i den berørte arm vil blive undersøgt med MRC-skalaen i dette projekt. MRC er en almindeligt brugt og bredt accepteret skala. MRC-skalaen er pålidelig måling hos patienter med slagtilfælde med en score fra 0 til 5. Graden 0 indikerer ingen sammentrækning, 1: flimmer eller spor sammentrækning, 2: aktiv bevægelse, med tyngdekraft elimineret, 3: aktiv bevægelse mod tyngdekraften, 4: aktiv bevægelse mod tyngdekraft og modstand, og 5: normal kraft.
Baseline, 2 uger og 4 uger
Ændring i Modified Ashworth Scale (MAS)
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger
MAS er en af ​​de hyppigst anvendte af de kliniske skalaer til vurdering af muskelspasticitet ved hjælp af en hurtig strækrespons. Muskeltonus i overekstremiteterne vil blive evalueret af MAS i dette projekt. Scoringen af ​​MAS varierer fra 0 (ingen stigning i muskeltonus) til 4 (berørt del stiv). Inter-rater reliabiliteten, intra-rater reliabiliteten og kriterievaliditeten af ​​MAS er blevet valideret hos patienter med slagtilfælde.
Baseline, 2 uger og 4 uger
Ændring i Revised Nottingham Sensory Assessment (RNSA)
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger
RNSA omfatter taktil fornemmelse, kinæstetisk fornemmelse og stereognose. RNSA er et pålideligt mål for sensorisk funktion hos patienter med slagtilfælde. For taktile fornemmelser vil patienten blive bedt om at angive, når han eller hun mærker testfornemmelsen. For kinæstetiske fornemmelser vil alle 3 aspekter af bevægelse blive testet: værdsættelse af bevægelse, dens retning og nøjagtig ledpositionssans. Lemmen på den berørte side af kroppen vil blive støttet og bevæget af eksaminatoren i forskellige retninger, men bevægelsen er kun i et led ad gangen. Patienterne vil blive bedt om at spejle bevægelsesændringen med det andet lem. Til stereognose vil objektet blive lagt i patientens hånd i maksimalt 30 sekunder. Identifikation er ved navngivning, beskrivelse eller ved at parvise med et identisk sæt. Genstanden kan flyttes rundt om den berørte hånd af eksaminator.
Baseline, 2 uger og 4 uger
Ændring i MyotonPRO
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger
MyotonPRO repræsenterer en ikke-invasiv måde at karakterisere skeletmuskulaturens viskoelastiske egenskaber in vivo. Tre måleparametre i MyotonPRO: F - Frekvens, Hz, karakteriserer muskeltonus; D - Formindskelse, karakteriserer muskelelasticitet; S - Stivhed, N/m, karakteriserer muskelstivhed. Arbejdsprincipperne for MyotonPRO er som følger: testenden af ​​MyotonPRO placeres vinkelret på hudoverfladen over den muskel, der skal måles, en kort mekanisk impuls vil blive påført, kort efterfulgt af en hurtig frigivelse til musklen gennem en accelerationssonden, og de dæmpede svingninger af muskelresponsen vil blive registreret af accelerationstransduceren i testenden af ​​enheden. Oscillationsgrafen, der dannes under målingen, udtrykker accelerationen af ​​testenden.
Baseline, 2 uger og 4 uger
Ændring i aktigrafi
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger
Aktivitetsmonitorerne vil blive brugt til at give et direkte og objektivt mål for mængden af ​​den nedsatte armbevægelse uden for laboratoriet. Dette mål, der kvantitativt registrerer mængden af ​​aktivitet under frie leveforhold, vil blive brugt til at afspejle stigningen i mængden af ​​påvirket armbrug over tid. Deltagerne vil blive bedt om at bære en aktivitetsmonitor, Actigraphy (Ambulatory Monitoring Inc., New York), på hvert håndled i 3 på hinanden følgende dage for at måle, hvor meget de faktisk gør i deres daglige liv før og umiddelbart efter behandlingen. Aktigrafien kan fastgøres til motivets lem og måler bevægelsen af ​​dette lem gennem et accelerometer. I dette projekt vil acceleration blive samplet ved 10 Hz og summeret over en brugerspecificeret epoke. Optageepoken vil vare 2 sekunder; optagekapaciteten vil være cirka 72 timer. Forholdet mellem påvirket og ikke-påvirket armbevægelse er et pålideligt og validt mål for behandlingsresultatet i det virkelige liv.
Baseline, 2 uger og 4 uger
Ændring i visuel analog skala (VAS) til vurdering af post-anstrengelsestræthed og smerte
Tidsramme: Fra behandlingsdatoen, indtil behandlingsdatoen sluttede ved 0, 90, 105 minutter for hver behandlingsperiode
Den visuelle analoge træthedsskala (VAFS) og den visuelle analoge smerteskala (VAPS) vil blive brugt til at vurdere niveauet af post-anstrengelsestræthed og post-anstrengelsessmerter. VAS består af scoreintervaller fra 0 til 100 målt i millimeter på en 10 cm lodret linje. Scoringerne vil blive opnået ved at måle linjerne fra "ingen træthed" til "meget svær træthed" og fra "ingen smerte" til "meget svær smerte". Træthed efter anstrengelse vil blive beregnet ved at trække VAFS-score i hvile fra VAFS-score efter træning, og restitutionsraten blev beregnet ved hjælp af formlen: (VAFS post-motion-VAFS post-recovery) / (VAFS post-exercise- VAFS i hvile) ×100). VAFS er blevet etableret for at have god reliabilitet, validitet og respons hos slagtilfældepatienter.
Fra behandlingsdatoen, indtil behandlingsdatoen sluttede ved 0, 90, 105 minutter for hver behandlingsperiode
Ændring i urin 8-hydroxydeoxyguanosin (8-OHdG)
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger
Urinary 8-OHdG er en stabil og integreret biomarkør for oxidativ DNA-skade. Urinprøver fra patienterne vil blive indsamlet før og efter intervention og vil blive opbevaret i -20 ℃ køleskab. Urinernes 8-OHdG niveauer vil blive analyseret med en meget følsom og selektiv metode ved hjælp af isotopfortynding væskekromatografi med tandem massespektrometri (LC/MS/MS), som tidligere offentliggjort af Hu et al. (2004). På baggrund af tidligere undersøgelser, der anvendte LC/MS/MS-analysemetoden, er de gennemsnitlige urin-8-OHdG-niveauer i kontrolpatienterne blevet rapporteret i intervallet 4 til 6 ng/mg kreatinin.
Baseline, 2 uger og 4 uger
Ændring i kinematisk analyse
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger
Den kinematiske analyse vil involvere unilaterale og bilaterale opgaver, hvor deltagerne vil blive bedt om at udføre ved at bruge det berørte overekstremitet eller begge overekstremiteter samtidigt. Et bevægelsesanalysesystem med 7 kameraer (VICON MX 30d, Oxford Metrics Inc., Oxford, UK) vil blive brugt til at fange bevægelsen af ​​arm(e) i kinematisk test. Markørerne vil blive fastgjort på ulnas styloidprocesser. Afhængigt af de unilaterale eller bilaterale opgaver vil makerne blive placeret på henholdsvis den berørte arm eller begge arme.
Baseline, 2 uger og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2013

Først opslået (Skøn)

24. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01-M07-072

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebrovaskulær ulykke

Kliniske forsøg med Distribueret tvangsinduceret terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner