Sammenlignende effektivitetsforskning av robotassistert terapi med og uten begrensningsindusert terapi i hjerneslagrehabilitering
1. februar 2017 oppdatert av: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Sammenlignende effektivitetsforskning av robotassistert terapi med og uten begrensningsindusert terapi i hjerneslagrehabilitering: Forbedrer den kombinerte terapien resultatene sammenlignet med monoterapi?
Det er 3 spesifikke studieformål.
Først vil vi undersøke behandlingseffektene av RT kombinert med dCIT (RT + dCIT) sammenlignet med RT, dCIT og en dosetilpasset kontrollterapi (DMCT) hos slagpasienter.
Resultatdomener vil inkludere motoriske, sensoriske og muskelfunksjoner, mengden av armaktivitet i virkelige situasjoner, pasientrapporterte utfall av daglig ytelse og livskvalitet, og kinematisk ytelse.
I tillegg vil potensielle bivirkninger inkludert tretthet, smerte og en biomarkør for oksidativt stress bli undersøkt.
For det andre vil vi undersøke om de demografiske og kliniske egenskapene til slagpasienter kan forutsi sannsynligheten for å oppnå klinisk viktige endringer av behandlingsresultater.
For det tredje vil denne studien undersøke om forbedringene etter behandling når klinisk viktige eller ikke og vurdere de kliniske egenskapene til utfallsmålene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette forskningsprosjektet vil undersøke effekten av RT i sekvensiell kombinasjon med dCIT i forhold til terapiene gitt alene og studere faktorene som er relevante for resultatprediksjon for å informere klinisk praksis. Det vil være tre hovedformål med denne omfattende forskningen:
Ⅰ. Vi vil undersøke effektene av RT kombinert med dCIT (RT + dCIT) sammenlignet med RT, dCIT og en dosetilpasset kontrollterapi (DMCT) hos slagpasienter. Utfallsdomener vil inkludere motoriske, sensoriske og muskelfunksjoner, mengden av armaktivitet i virkelige situasjoner, pasientrapporterte utfall av daglig ytelse og livskvalitet, og kinematisk ytelse før behandling, midtveisvurdering og etter behandling. I tillegg vil potensielle bivirkninger inkludert post-anstrengelsesutmattelse, post-anstrengelsessmerter og en biomarkør for oksidativt stress bli undersøkt. Vi antok at det terapeutiske regimet som kombinerer RT med dCIT vil bidra til mer signifikant reduksjon i funksjonsnedsettelse og funksjonshemming for slagpasienter enn de andre intervensjonsgruppene.
Ⅱ. Vi vil undersøke om de demografiske og kliniske karakteristikkene til slagpasienter i betydelig grad kan forutsi sannsynligheten for å oppnå klinisk signifikante endringer i behandlingsresultater. De foreslåtte kandidatprediktorene vil være kronisitet, side av lesjonen, muskeltonus, fingerekstensjon, motorisk funksjon av distale øvre lemmer (UL) og mengden av virkelig armaktivitet.
Ⅲ. Vi vil undersøke om forbedringene etter behandlinger er klinisk viktige og vil vurdere de kliniske egenskapene til utfallsmålene for å fastslå den kliniske betydningen som er relevant for individualisert slagrehabilitering. Vi vil også vurdere og sammenligne de klinimetriske egenskapene (f.eks. validitet, respons, minimal påvisbar endring og minimal klinisk viktig forskjell) til rehabiliteringsresultatene for å informere valg av instrumenter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 23142
- Buddhist Tzu Chi General Hospital Taipei Branch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 6 måneder etter et første ensidig slag
- en innledende UL-del av Fugl-Meyer Assessment-score på 20 til 56
- minimale motoriske kriterier for å motta CIT (dvs. ≥ 100 håndleddsforlengelse og ≥ 100 forlengelse ved tommelen og to andre sifre)
- ingen overdreven spastisitet i noen av leddene i den berørte UL (modifisert Ashworth-skala ≤ 3)
- uten fraktur av øvre ekstremitet innen 3 måneder
- kunne følge studieinstrukser og utføre studieoppgaver (Mini Mental State Examination ≥ 24)
- vel å gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- legebestemt store medisinske problemer eller dårlige fysiske forhold som ville forstyrre deltakelsen
- overdreven smerte i ethvert ledd som kan begrense deltakelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Distribuert begrensningsindusert terapi (dCIT)
DCIT-gruppen vil fokusere på begrensning av bevegelse av den upåvirkede hånden ved plassering av hånden i en vott i 6 timer/dag og intensiv trening av den berørte UL i funksjonelle oppgaver i 1,5 time/ukedag over de 4 ukene.
|
DCIT-gruppen vil fokusere på begrensning av bevegelse av den upåvirkede hånden ved plassering av hånden i en vott i 6 timer/dag og intensiv trening av den berørte UL i funksjonelle oppgaver i 1,5 time/ukedag over de 4 ukene.
Deltakerne i denne gruppen vil fokusere på intensiv trening av den berørte armen i funksjonelle aktiviteter med atferdsforming.
Formingsteknikkene vil involvere individualisert oppgavevalg, gradert oppgavevanskelighet (f.eks. øve på mangelfulle deler av den valgte aktiviteten og deretter utføre hele aktiviteten), verbal tilbakemelding, oppfordring, fysisk assistanse med bevegelser og modellering.
Utfordringsnivået vil tilpasses ut fra pasientens evne og forbedring.
Deltakerne vil også bli pålagt å legge sin upåvirkede hånd og håndledd i en vott i 6 timer om dagen i løpet av 4-ukersperioden og dokumentere vottens samsvar i daglige logger.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Robotassistert terapi (RT)
ArmeoSpring (Hocoma AG, Sveits) vil bli tatt i bruk i denne studien.
Det er en skjelettmekanisme med 5 frihetsgrader som automatiserer armbevegelser i et tyngdekraftsstøttet og datamaskinforbedret miljø.
Utformingen av armstøttekomponenten til ArmeoSpring er basert på Wilmington Robotic Exoskeleton, en antigravitasjonsarmstøtte.
ArmeoSpring g gir vektstøtte for armen over et stort 3D-arbeidsområde, og muliggjør naturalistisk bevegelse over omtrent 66 % av det normale arbeidsområdet i vertikalplanet og 72 % i horisontalplanet.
Hovedstrukturen består av et armeksoskjelett med elastiske bånd som avlaster vekten av lemmen og gir en følelse av armflyt i alle posisjoner i det tilgjengelige arbeidsområdet.
En tilpasset grepssensor som består av en vannfylt sylindrisk blære registrerer grepstrykk og fingerbevegelser og tillater inkorporering av grep og slippøvelse i armtrening.
|
Instrumentering av ArmeoSpring med posisjonssensorer ved hvert ledd gjør at den kan brukes som en 3D-inndataenhet for dataspill med den hemiparetiske armen.
Spill ble designet for å simulere funksjonelle armbevegelser for å gi trening i et enkelt virtual reality-miljø.
Vu Therapy-spill ble utviklet med mål om å muliggjøre repeterende oppgavespesifikk praksis, inkludert matinnkjøp, rengjøring av en komfyrtopp og spille basketball.
På denne måten kan slagpasienter som ikke er i stand til å bruke sine sterkt svekkede armer på en funksjonell måte, øve på oppgavespesifikke bevegelser i et simulert, tyngdekraftsredusert miljø.
Auditiv og visuell tilbakemelding gis gjennom spillet for å opprettholde pasientens oppmerksomhet og motivasjon.
I tillegg får brukerne objektiv tilbakemelding om oppgaveytelse på slutten av hvert spill for å øke motivasjonen og bevisstheten om fremgang.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Dosetilpasset kontrollterapi (DMCT)
DMCT-gruppen som formidles av terapeutene vil bli utformet for å kontrollere varigheten av terapien i antall terapitimer.
Denne gruppen vil få en strukturert protokoll ved bruk av konvensjonelle ergoterapiteknikker som nevro-utviklingsteknikker med vekt på funksjonelle oppgaver og muskelstyrking.
|
DMCT-gruppen som formidles av terapeutene vil bli utformet for å kontrollere varigheten av terapien i antall terapitimer.
Denne gruppen vil få en strukturert protokoll ved bruk av konvensjonelle ergoterapiteknikker som nevro-utviklingsteknikker med vekt på funksjonelle oppgaver og muskelstyrking.
Behandlingsprotokollen vil inkludere (1) passive bevegelsesøvelser, strekking av det berørte lemmet, eller facilitatoriske og hemmende teknikker i 15 til 20 minutter, (2) oppgaver for å trene finmotorikk eller fingerferdighetsfunksjon i 20 minutter, (3) arm øvelser eller grovmotorisk trening i 20 minutter, (4) muskelstyrking av den berørte UL i 15 til 20 minutter, og (5) daglige aktiviteter eller funksjonelle oppgaver øve i 15 til 20 minutter.
Aktivitetene skal tilpasses ut fra nivået av motorisk svikt og individuelle behov hos pasientene.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: RT + dCIT
I denne kombinasjonsterapigruppen vil deltakerne få 2 uker RT ved bruk av ArmeoSpring og etterfulgt av 2 uker med distribuert CIT.
Behandlingsprinsippene for RT og distribuert CIT er de samme som beskrevet i monoterapi av henholdsvis RT eller dCIT.
Denne kombinerte intervensjonsgruppen kan integrere proksimal (skulder og albue) til distal (håndledd og hånd) trening av UL og hjelpe overføring fra oppnådd motorisk evne til funksjonell ytelsesforbedring.
Det vil si at det ser ut til å assosieres med fordelene/effektene av hver RT- og dCIT-intervensjon.
|
DCIT-gruppen vil fokusere på begrensning av bevegelse av den upåvirkede hånden ved plassering av hånden i en vott i 6 timer/dag og intensiv trening av den berørte UL i funksjonelle oppgaver i 1,5 time/ukedag over de 4 ukene.
Deltakerne i denne gruppen vil fokusere på intensiv trening av den berørte armen i funksjonelle aktiviteter med atferdsforming.
Formingsteknikkene vil involvere individualisert oppgavevalg, gradert oppgavevanskelighet (f.eks. øve på mangelfulle deler av den valgte aktiviteten og deretter utføre hele aktiviteten), verbal tilbakemelding, oppfordring, fysisk assistanse med bevegelser og modellering.
Utfordringsnivået vil tilpasses ut fra pasientens evne og forbedring.
Deltakerne vil også bli pålagt å legge sin upåvirkede hånd og håndledd i en vott i 6 timer om dagen i løpet av 4-ukersperioden og dokumentere vottens samsvar i daglige logger.
Andre navn:
Instrumentering av ArmeoSpring med posisjonssensorer ved hvert ledd gjør at den kan brukes som en 3D-inndataenhet for dataspill med den hemiparetiske armen.
Spill ble designet for å simulere funksjonelle armbevegelser for å gi trening i et enkelt virtual reality-miljø.
Vu Therapy-spill ble utviklet med mål om å muliggjøre repeterende oppgavespesifikk praksis, inkludert matinnkjøp, rengjøring av en komfyrtopp og spille basketball.
På denne måten kan slagpasienter som ikke er i stand til å bruke sine sterkt svekkede armer på en funksjonell måte, øve på oppgavespesifikke bevegelser i et simulert, tyngdekraftsredusert miljø.
Auditiv og visuell tilbakemelding gis gjennom spillet for å opprettholde pasientens oppmerksomhet og motivasjon.
I tillegg får brukerne objektiv tilbakemelding om oppgaveytelse på slutten av hvert spill for å øke motivasjonen og bevisstheten om fremgang.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker
|
Den øvre ekstremitets-subskalaen til FMA vil bli brukt til å vurdere motorisk svekkelse.
De 33 delene av overekstremiteten måler bevegelsen og refleksene til skulder/albue/underarm, håndledd, hånd og koordinasjon/hastighet.
De scores på en 3-punkts ordinær skala (0-kan ikke prestere, 1-presterer delvis, 2-presterer fullt ut).
Maksimal poengsum er 66, noe som indikerer optimal restitusjon.
Sub-score for en proksimal skulder/albue (FMA s/e: 0-42) og en distal hånd/håndledd (FMA h/w: 0-24) vil også bli beregnet for å undersøke behandlingseffekter på separate øvre ekstremitetselementer .
Reliabiliteten, validiteten og responsen til FMA hos slagpasienter har vist seg å være god.
|
Baseline, 2 uker og 4 uker
|
|
Endring i Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker
|
WMFT ble opprinnelig designet for å vurdere effekten av CIT på tilbakeføring av armfunksjon for hjerneslag og traumatisk hjerneskade.
Vurderingen krever at deltakeren utfører 15 funksjonsbaserte og 2 styrkebaserte oppgaver.
Oppgavene beregnes i gjennomsnitt for å gi en poengsum på sekunder som varierer fra 0 til 120 sekunder.
For funksjonell evnescoring brukte vi en 6-punkts ordinær skala der 0 indikerer "forsøker ikke med den involverte armen" og 5 indikerer "armen deltar; bevegelse ser ut til å være normal."
Klinimetrien til WMFT er konstatert hos slagpasienter.
|
Baseline, 2 uker og 4 uker
|
|
Endring i funksjonell uavhengighetsmål (FIM)
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker
|
FIM består av 18 elementer gruppert i 6 underskalaer som måler egenomsorg, lukkemuskelkontroll, overføring, bevegelse, kommunikasjon og sosial kognisjonsevne.
Hvert element er rangert fra 1 til 7 (maksimal poengsum 126) basert på nødvendig assistansenivå for å utføre oppgavene (f.eks. 1-fullstendig assistanse og 7-fullstendig uavhengighet).
En høyere poengsum på en underskala indikerer en mindre funksjonshemming.
FIM har vist seg å ha god inter-rater reliabilitet, konstruksjonsvaliditet og diskriminantvaliditet.
|
Baseline, 2 uker og 4 uker
|
|
Endring i motoraktivitetslogg (MAL)
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker
|
MAL består av 30 strukturerte spørsmål for å intervjue hvordan pasientene vurderer frekvensen (underskalaen for bruk av bruk) og kvaliteten (kvaliteten på bevegelsesunderskalaen) av bevegelser mens de bruker den berørte armen til å utføre hver av de 30 daglige aktivitetene.
Poengsummen for hvert element varierer fra 0 til 5, og de høyere poengsummene indikerer hyppigere brukt eller høyere kvalitet på bevegelser.
Oppsummeringsskåren er gjennomsnittet av elementskårene.
De klinimetriske egenskapene til MAL hos slagpasienter er validert.
|
Baseline, 2 uker og 4 uker
|
|
Endring i Stroke Impact Scale versjon 3.0 (SIS 3.0)
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker
|
SIS 3.0 er et slagspesifikt instrument for helserelatert livskvalitet.
Den inneholder 59 elementer som måler 8 domener (dvs. styrke, håndfunksjon, daglige aktiviteter/instrumentelle aktiviteter i dagliglivet, mobilitet, kommunikasjon, følelser.
minne og tenkning og deltakelse) med et enkelt element som vurderer oppfattet generell bedring etter hjerneslag.
Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala med lavere poengsum som indikerer større vanskeligheter med å fullføre oppgaven i løpet av den siste uken.
Reliabiliteten, validiteten og responsen har vist seg å være tilfredsstillende hos slagpasienter.
|
Baseline, 2 uker og 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Medical Research Council-skalaen (MRC)
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker
|
Muskelkraften til den berørte armen vil bli undersøkt med MRC-skalaen i dette prosjektet.
MRC er en vanlig og allment akseptert skala.
MRC-skalaen er pålitelig måling hos slagpasienter med skår fra 0 til 5. Graden 0 indikerer ingen sammentrekning, 1: flimmer eller spor sammentrekning, 2: aktiv bevegelse, med tyngdekraft eliminert, 3: aktiv bevegelse mot tyngdekraften, 4: aktiv bevegelse mot tyngdekraft og motstand, og 5: normal kraft.
|
Baseline, 2 uker og 4 uker
|
|
Endring i Modified Ashworth Scale (MAS)
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker
|
MAS er en av de mest brukte av de kliniske skalaene for å vurdere muskelspastisitet ved hjelp av en rask strekkrespons.
Muskeltonus i øvre lemmer vil bli evaluert av MAS i dette prosjektet.
Scoringen av MAS varierer fra 0 (ingen økning i muskeltonus) til 4 (berørt del stiv).
Inter-rater-reliabiliteten, intra-rater-reliabiliteten og kriterievaliditeten til MAS har blitt validert hos slagpasienter.
|
Baseline, 2 uker og 4 uker
|
|
Endring i revidert Nottingham Sensory Assessment (RNSA)
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker
|
RNSA inkluderer taktil følelse, kinestetisk følelse og stereognose.
RNSA er et pålitelig mål på sensorisk funksjon hos slagpasienter.
For taktil følelse vil pasienten bli bedt om å indikere når han eller hun føler testfølelsen.
For kinestetiske sensasjoner vil alle 3 aspekter av bevegelse bli testet: forståelse av bevegelse, retning og nøyaktig leddposisjonsfølelse.
Lemmen på den berørte siden av kroppen vil bli støttet og beveget av undersøkeren i forskjellige retninger, men bevegelsen er bare i ett ledd om gangen.
Pasientene vil bli bedt om å speile bevegelsesendringen med det andre lemmet.
For stereognose vil objektet være plassert i pasientens hånd i maksimalt 30 sekunder.
Identifikasjon er ved navngiving, beskrivelse eller ved par-matching med et identisk sett.
Objektet kan flyttes rundt den berørte hånden av undersøkeren.
|
Baseline, 2 uker og 4 uker
|
|
Endring i MyotonPRO
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker
|
MyotonPRO representerer en ikke-invasiv måte å karakterisere de viskoelastiske egenskapene til skjelettmuskulatur in vivo.
Tre måleparametere i MyotonPRO: F - Frekvens, Hz, karakteriserer muskeltonus; D - Dekrementerer, karakteriserer muskelelastisitet; S - Stivhet, N/m, karakteriserer muskelstivhet.
Arbeidsprinsippene til MyotonPRO er som følger: testenden av MyotonPRO vil plasseres vinkelrett på hudoverflaten over muskelen som skal måles, en kort mekanisk impuls vil bli påført, kort etterfulgt av en rask frigjøring til muskelen gjennom en akselerasjonssonden, og de dempede oscillasjonene til muskelresponsen vil bli registrert av akselerasjonstransduseren ved testenden av enheten.
Oscillasjonsgrafen som lages under målingen uttrykker akselerasjonen til testenden.
|
Baseline, 2 uker og 4 uker
|
|
Endring i aktigrafi
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker
|
Aktivitetsmonitorene vil bli brukt til å gi et direkte og objektivt mål på mengden av den svekkede armbevegelsen utenfor laboratoriet.
Dette tiltaket, som kvantitativt registrerer mengden aktivitet under frie leveforhold, vil bli brukt for å reflektere økningen i mengden berørt armbruk over tid.
Deltakerne vil bli bedt om å bruke en aktivitetsmonitor, Actigraphy (Ambulatory Monitoring Inc., New York), på hvert håndledd i 3 påfølgende dager for å måle hvor mye de faktisk gjør i hverdagen før og rett etter behandlingen.
Aktigrafien kan festes til motivets lem og måler bevegelsen til det lem gjennom et akselerometer.
I dette prosjektet vil akselerasjon bli samplet ved 10 Hz og summert over en brukerspesifisert epoke.
Innspillingsepoken vil være på 2 sekunder; opptakskapasiteten vil være ca. 72 timer.
Forholdet mellom berørte og ikke-påvirkede armbevegelser er et pålitelig og gyldig mål for behandlingsresultatet i virkeligheten.
|
Baseline, 2 uker og 4 uker
|
|
Endring i visuell analog skala (VAS) for vurdering av tretthet og smerte etter anstrengelse
Tidsramme: Fra behandlingsdatoen startet til behandlingsdatoen sluttet på 0, 90, 105 minutter for hver behandlingsperiode
|
Den visuelle analoge tretthetsskalaen (VAFS) og den visuelle analoge smerteskalaen (VAPS) vil bli brukt for å vurdere nivået av post-exertional fatigue og post-exersjonell smerte.
VAS består av poengverdier fra 0 til 100 målt i millimeter på en 10 cm vertikal linje.
Skårene vil bli oppnådd ved å måle linjene fra "ingen tretthet" til "svært alvorlig tretthet" og fra "ingen smerte" til "svært alvorlig smerte".
Tretthet etter anstrengelse vil bli beregnet ved å trekke VAFS-score i hvile fra VAFS-score etter trening, og restitusjonsgraden ble beregnet ved å bruke formelen: (VAFS post-exercise-VAFS post-recovery) / (VAFS post-exercise- VAFS i hvile) ×100).
VAFS er etablert for å ha god reliabilitet, validitet og respons hos slagpasienter.
|
Fra behandlingsdatoen startet til behandlingsdatoen sluttet på 0, 90, 105 minutter for hver behandlingsperiode
|
|
Endring i urin 8-hydroksydeoksyguanosin (8-OHdG)
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker
|
Urinary 8-OHdG er en stabil og integrert biomarkør for oksidativ DNA-skade.
Urinprøver av pasientene vil bli tatt før og etter intervensjon, og vil bli oppbevart i -20 ℃ kjøleskap.
Nivåene av 8-OHdG i urinen vil bli analysert med en svært sensitiv og selektiv metode, ved bruk av isotopfortynningsvæskekromatografi med tandem massespektrometri (LC/MS/MS), som tidligere publisert av Hu et al. (2004).
På grunnlag av tidligere studier som brukte LC/MS/MS-analysemetoden, er gjennomsnittlige 8-OHdG-nivåer i urin hos kontrollpasientene rapportert i området 4 til 6 ng/mg kreatinin.
|
Baseline, 2 uker og 4 uker
|
|
Endring i kinematisk analyse
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker
|
Den kinematiske analysen vil involvere unilaterale og bilaterale oppgaver, der deltakerne vil bli bedt om å utføre ved å bruke det berørte overekstremiteten eller begge overekstremitetene samtidig.
Et bevegelsesanalysesystem med 7 kameraer (VICON MX 30d, Oxford Metrics Inc., Oxford, Storbritannia) vil bli brukt for å fange bevegelsen til arm(er) i kinematisk testing.
Markørene vil festes på styloidprosessene i ulna.
Avhengig av de ensidige eller bilaterale oppgavene, vil skaperne bli plassert på henholdsvis den berørte armen eller begge armene.
|
Baseline, 2 uker og 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
24. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01-M07-072
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebrovaskulær ulykke
-
Bioness IncUniversity of Cincinnati; Medidata SolutionsFullførtGang, slippfot | Sensorimotorisk gangforstyrrelse | Nevrologisk ambulasjonslidelse | Hemiparese etter slag | Post-Cerebrovaskulær Accident (CVA) HemipareseForente stater
Kliniske studier på Distribuert begrensningsindusert terapi
-
Riphah International UniversityFullførtCerebral parese | Hemiplegisk cerebral paresePakistan
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundFullførtCerebral parese | Barn | Hemiplegi | PediatriskForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityOhio State University; University of VirginiaFullførtCerebral parese | Hjerneskade | HemipareseForente stater
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of DefenseFullførtTraumatisk hjerneskadeForente stater
-
University of Alabama at BirminghamFullførtSlag | Øvre ekstremitetsparese | CVA (Cerebrovaskulær ulykke)Forente stater
-
University of PennsylvaniaRekrutteringPrimær progressiv afasiForente stater
-
Nationwide Children's HospitalUkjent
-
Umm Al-Qura UniversityRekrutteringFYSISKTERAPI-TEKNIKKSaudi-Arabia