Сравнительное исследование эффективности роботизированной терапии с и без ограничивающей терапии в реабилитации после инсульта
1 февраля 2017 г. обновлено: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Сравнительное исследование эффективности робот-ассистированной терапии с и без ограничивающей терапии в реабилитации после инсульта: улучшает ли комбинированная терапия результаты по сравнению с монотерапией?
Есть 3 конкретные цели обучения.
Во-первых, мы рассмотрим лечебные эффекты ЛТ в сочетании с дКИТ (ЛТ + дКИТ) по сравнению с ЛТ, дКИТ и дозозависимой контрольной терапией (DMCT) у пациентов с инсультом.
Области результатов будут включать моторные, сенсорные и мышечные функции, количество активности рук в реальных жизненных ситуациях, результаты повседневной деятельности и качества жизни, о которых сообщают пациенты, а также кинематические характеристики.
Кроме того, будут изучены потенциальные побочные эффекты, включая усталость, боль и биомаркер окислительного стресса.
Во-вторых, мы исследуем, могут ли демографические и клинические характеристики пациентов, перенесших инсульт, предсказать вероятность достижения клинически значимых изменений результатов лечения.
В-третьих, в этом исследовании будет изучено, достигают ли улучшения после лечения клинически значимого или нет, и оценены клиниметрические свойства показателей результатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В рамках этого исследовательского проекта будет изучена эффективность ЛТ в последовательной комбинации с dCIT по сравнению с терапией, назначаемой отдельно, и изучены факторы, имеющие отношение к прогнозированию результатов, для информирования клинической практики. Это всестороннее исследование будет преследовать 3 основные цели:
Ⅰ. Мы изучим эффекты ЛТ в сочетании с dCIT (ЛТ + dCIT) по сравнению с RT, dCIT и дозозависимой контрольной терапией (DMCT) у пациентов с инсультом. Области результатов будут включать моторные, сенсорные и мышечные функции, объем активности рук в реальных жизненных ситуациях, результаты повседневной деятельности и качества жизни, о которых сообщают пациенты, а также кинематические показатели до лечения, промежуточную оценку и после лечения. Кроме того, будут изучены потенциальные побочные эффекты, включая постнагрузочную усталость, постнагрузочную боль и биомаркер окислительного стресса. Мы предположили, что терапевтический режим, сочетающий ЛТ с dCIT, будет способствовать более значительному снижению нарушений и инвалидности у пациентов с инсультом, чем другие группы вмешательства.
Ⅱ. Мы исследуем, могут ли демографические и клинические характеристики пациентов, перенесших инсульт, значительно предсказать вероятность достижения клинически значимых изменений результатов лечения. Предложенными предикторами-кандидатами будут хронический характер, сторона поражения, мышечный тонус, разгибание пальцев, двигательная функция дистального отдела верхней конечности (ВЛ) и степень активности руки в реальной жизни.
Ⅲ. Мы изучим, являются ли улучшения после лечения клинически важными, и оценим клиниметрические свойства показателей результатов, чтобы установить клиническую значимость, относящуюся к индивидуальной реабилитации после инсульта. Мы также оценим и сравним клиниметрические свойства (например, валидность, отзывчивость, минимальные обнаруживаемые изменения и минимальные клинически значимые различия) результатов реабилитации, чтобы обосновать выбор инструментов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 23142
- Buddhist Tzu Chi General Hospital Taipei Branch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Начало через 6 месяцев после первого одностороннего инсульта
- начальный подраздел UL оценки Fugl-Meyer Assessment от 20 до 56
- минимальные двигательные критерии для получения CIT (т. е. разгибание запястья ≥ 100 и разгибание большого пальца и любых двух других пальцев ≥ 100)
- отсутствие чрезмерной спастичности в любом из суставов пораженной ВЛ (модифицированная шкала Эшворта ≤ 3)
- без перелома верхней конечности в течение 3 месяцев
- быть в состоянии следовать инструкциям по обучению и выполнять учебные задания (Краткий тест психического состояния ≥ 24)
- желание предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- определенные врачом серьезные медицинские проблемы или плохое физическое состояние, которые могут помешать участию
- чрезмерная боль в любом суставе, которая может ограничить участие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Распределенная терапия, индуцированная ограничениями (dCIT)
Группа dCIT сосредоточится на ограничении движения здоровой руки путем помещения руки в рукавицу на 6 часов в день и интенсивной тренировке затронутой UL в функциональных задачах в течение 1,5 часов в будний день в течение 4 недель.
|
Группа dCIT сосредоточится на ограничении движения здоровой руки путем помещения руки в рукавицу на 6 часов в день и интенсивной тренировке затронутой UL в функциональных задачах в течение 1,5 часов в будний день в течение 4 недель.
Участники этой группы сосредоточатся на интенсивном обучении пораженной руки функциональной деятельности с формированием поведения.
Методы формирования будут включать в себя индивидуальный выбор задач, градацию сложности задач (например, отработку недостающих частей выбранного действия, а затем выполнение всего действия), словесную обратную связь, подсказки, физическую помощь с движениями и моделирование.
Уровень сложности будет адаптирован в зависимости от способностей и улучшений пациента.
Участники также должны будут класть здоровую руку и запястье в перчатку на 6 часов в день в течение 4-недельного периода и документировать соблюдение перчаток в ежедневных журналах.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Роботизированная терапия (РТ)
В этом исследовании будет использоваться ArmeoSpring (Hocoma AG, Швейцария).
Это каркасный механизм с 5 степенями свободы, который автоматизирует движения рук в гравитационной и компьютеризированной среде.
Конструкция компонента поддержки руки ArmeoSpring основана на роботизированном экзоскелете Wilmington, антигравитационной опоре руки.
ArmeoSpring g обеспечивает весовую поддержку руки в большом трехмерном рабочем пространстве, обеспечивая естественное движение примерно на 66% нормального рабочего пространства в вертикальной плоскости и на 72% в горизонтальной плоскости.
Его основная конструкция состоит из экзоскелета руки с эластичными лентами, которые облегчают вес конечности и обеспечивают ощущение плавучести руки во всех положениях доступного рабочего пространства.
Индивидуальный датчик захвата, состоящий из наполненной водой цилиндрической камеры, определяет давление захвата и движение пальцев и позволяет включать практику захвата и отпускания в тренировку рук.
|
Инструментарий ArmeoSpring с датчиками положения на каждом суставе позволяет использовать его в качестве устройства ввода 3D для компьютерной игры с гемипаретической рукой.
Игры были разработаны для имитации функциональных движений рук, чтобы обеспечить обучение в простой среде виртуальной реальности.
Игры Vu Therapy были разработаны с целью обеспечения повторяющихся конкретных задач, включая покупку продуктов, чистку плиты и игру в баскетбол.
Таким образом, пациенты, перенесшие инсульт, которые не могут функционально использовать свои сильно ослабленные руки, могут практиковать специальные движения в смоделированной среде с пониженной гравитацией.
На протяжении всей игры обеспечивается слуховая и визуальная обратная связь, чтобы поддерживать внимание и мотивацию пациента.
Кроме того, пользователи получают объективную обратную связь о выполнении задания в конце каждой игры, чтобы повысить мотивацию и осознание прогресса.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Терапия, подобранная по дозе (DMCT)
Группа DMCT при посредничестве терапевтов будет предназначена для контроля продолжительности терапии в количестве часов терапии.
Эта группа получит структурированный протокол с использованием традиционных методов трудотерапии, таких как методы развития нервной системы с упором на функциональные задачи и укрепление мышц.
|
Группа DMCT при посредничестве терапевтов будет предназначена для контроля продолжительности терапии в количестве часов терапии.
Эта группа получит структурированный протокол с использованием традиционных методов трудотерапии, таких как методы развития нервной системы с упором на функциональные задачи и укрепление мышц.
Протокол лечения будет включать (1) пассивные двигательные упражнения, растяжение пораженной конечности или облегчающие и тормозные техники в течение 15–20 минут, (2) задания на тренировку мелкой моторики или ловкости в течение 20 минут, (3) работу рук. упражнения или тренировка крупной моторики в течение 20 минут, (4) укрепление мышц пораженной ВЛ в течение 15–20 минут и (5) повседневная деятельность или выполнение функциональных задач в течение 15–20 минут.
Мероприятия будут адаптированы в зависимости от уровня двигательных нарушений и индивидуальных потребностей пациентов.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: РТ + дЦИТ
В этой группе комбинированной терапии участники получат 2 недели RT с использованием ArmeoSpring, а затем 2 недели распределенной CIT.
Принципы лечения ЛТ и распределенной КИТ такие же, как и при монотерапии ЛТ или дКИТ соответственно.
Эта комбинированная группа вмешательства может интегрировать проксимальную (плечо и локоть) и дистальную (запястье и кисть) тренировку ВЛ и помочь перейти от приобретенных двигательных способностей к улучшению функциональных возможностей.
То есть, похоже, это связано с преимуществами/эффектами каждого вмешательства RT и dCIT.
|
Группа dCIT сосредоточится на ограничении движения здоровой руки путем помещения руки в рукавицу на 6 часов в день и интенсивной тренировке затронутой UL в функциональных задачах в течение 1,5 часов в будний день в течение 4 недель.
Участники этой группы сосредоточатся на интенсивном обучении пораженной руки функциональной деятельности с формированием поведения.
Методы формирования будут включать в себя индивидуальный выбор задач, градацию сложности задач (например, отработку недостающих частей выбранного действия, а затем выполнение всего действия), словесную обратную связь, подсказки, физическую помощь с движениями и моделирование.
Уровень сложности будет адаптирован в зависимости от способностей и улучшений пациента.
Участники также должны будут класть здоровую руку и запястье в перчатку на 6 часов в день в течение 4-недельного периода и документировать соблюдение перчаток в ежедневных журналах.
Другие имена:
Инструментарий ArmeoSpring с датчиками положения на каждом суставе позволяет использовать его в качестве устройства ввода 3D для компьютерной игры с гемипаретической рукой.
Игры были разработаны для имитации функциональных движений рук, чтобы обеспечить обучение в простой среде виртуальной реальности.
Игры Vu Therapy были разработаны с целью обеспечения повторяющихся конкретных задач, включая покупку продуктов, чистку плиты и игру в баскетбол.
Таким образом, пациенты, перенесшие инсульт, которые не могут функционально использовать свои сильно ослабленные руки, могут практиковать специальные движения в смоделированной среде с пониженной гравитацией.
На протяжении всей игры обеспечивается слуховая и визуальная обратная связь, чтобы поддерживать внимание и мотивацию пациента.
Кроме того, пользователи получают объективную обратную связь о выполнении задания в конце каждой игры, чтобы повысить мотивацию и осознание прогресса.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в оценке Фугля-Мейера (FMA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 4 недели
|
Подшкала верхних конечностей FMA будет использоваться для оценки двигательных нарушений.
33 элемента верхних конечностей измеряют движение и рефлексы плеча/локтя/предплечья, запястья, кисти, а также координацию/скорость.
Они оцениваются по 3-бальной порядковой шкале (0 – не может выполнять, 1 – выполняет частично, 2 – выполняет полностью).
Максимальный балл составляет 66, что указывает на оптимальное восстановление.
Для изучения воздействия лечения на отдельные элементы верхней конечности также будет рассчитываться суббалл проксимального отдела плеча/локтя (FMA s/e: 0-42) и дистального отдела кисти/запястья (FMA h/w: 0-24). .
Было показано, что надежность, валидность и отзывчивость FMA у пациентов с инсультом хорошие.
|
Исходный уровень, 2 недели и 4 недели
|
|
Изменения в тесте двигательной функции Вольфа (WMFT)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 4 недели
|
Первоначально WMFT был разработан для оценки влияния CIT на восстановление функции руки при инсульте и черепно-мозговой травме.
Оценка требует, чтобы участник выполнил 15 функциональных и 2 силовых задания.
Задания усредняются для получения оценки в секундах, которая колеблется от 0 до 120 секунд.
Для оценки функциональных возможностей мы использовали 6-балльную порядковую шкалу, где 0 означает «не предпринимает попытки задействованной рукой», а 5 означает «рука участвует; движения кажутся нормальными».
Клинометрические показатели WMFT были установлены у пациентов с инсультом.
|
Исходный уровень, 2 недели и 4 недели
|
|
Изменение показателя функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 4 недели
|
FIM состоит из 18 пунктов, сгруппированных в 6 подшкал, измеряющих самообслуживание, контроль сфинктеров, перемещение, передвижение, общение и способность к социальному познанию.
Каждый пункт оценивается от 1 до 7 (максимальный балл 126) в зависимости от требуемого уровня помощи для выполнения задач (например, 1-полная помощь и 7-полная независимость).
Более высокий балл по любой подшкале указывает на меньшую инвалидность.
Было показано, что FIM обладает хорошей надежностью между экспертами, достоверностью конструкции и дискриминантной достоверностью.
|
Исходный уровень, 2 недели и 4 недели
|
|
Изменение в журнале двигательной активности (MAL)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 4 недели
|
MAL состоит из 30 структурированных вопросов, чтобы выяснить, как пациенты оценивают частоту (подшкала количества использования) и качество (подшкала качества движения) движений при использовании пораженной руки для выполнения каждого из 30 ежедневных действий.
Оценка каждого пункта колеблется от 0 до 5, и более высокие баллы указывают на более частое использование или более высокое качество движений.
Суммарный балл представляет собой среднее значение баллов по элементам.
Были подтверждены клиниметрические свойства MAL у пациентов с инсультом.
|
Исходный уровень, 2 недели и 4 недели
|
|
Изменение версии 3.0 шкалы влияния инсульта (SIS 3.0)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 4 недели
|
SIS 3.0 — это инструмент оценки качества жизни, связанного со здоровьем, для конкретного инсульта.
Он содержит 59 пунктов, измеряющих 8 доменов (например, силу, функцию рук, повседневную деятельность/инструментальную деятельность в повседневной жизни, подвижность, общение, эмоции.
память, мышление и участие) с одним пунктом, оценивающим воспринимаемое общее восстановление после инсульта.
Задания оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, где более низкие баллы указывают на большую сложность выполнения задачи в течение прошлой недели.
Было показано, что надежность, валидность и отзывчивость у пациентов с инсультом удовлетворительны.
|
Исходный уровень, 2 недели и 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы Совета медицинских исследований (MRC)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 4 недели
|
В этом проекте мышечная сила пораженной руки будет оцениваться по шкале MRC.
MRC является широко используемой и общепринятой шкалой.
Шкала MRC является надежным измерением у пациентов с инсультом с оценкой от 0 до 5. Степень 0 указывает на отсутствие сокращения, 1: мерцание или следовое сокращение, 2: активное движение с устранением силы тяжести, 3: активное движение против силы тяжести, 4: активное движение против силы тяжести и сопротивления, и 5: нормальная мощность.
|
Исходный уровень, 2 недели и 4 недели
|
|
Изменение модифицированной шкалы Эшворта (MAS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 4 недели
|
MAS является одной из наиболее часто используемых клинических шкал для оценки мышечной спастичности посредством быстрой реакции на растяжение.
Мышечный тонус верхней конечности будет оцениваться MAS в этом проекте.
Оценка MAS варьируется от 0 (нет повышения мышечного тонуса) до 4 (пораженная часть ригидна).
Межэкспертная надежность, внутриэкспертная надежность и достоверность критериев MAS были подтверждены у пациентов с инсультом.
|
Исходный уровень, 2 недели и 4 недели
|
|
Изменения в пересмотренной сенсорной оценке Ноттингема (RNSA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 4 недели
|
RNSA включает тактильные ощущения, кинестетические ощущения и стереогноз.
RNSA является надежным показателем сенсорной функции у пациентов с инсультом.
Что касается тактильных ощущений, пациента попросят указать, когда он или она испытывает тестовые ощущения.
Для кинестетических ощущений будут проверены все 3 аспекта движения: оценка движения, его направление и точное ощущение положения сустава.
Конечность на пораженной стороне тела будет поддерживаться и перемещаться исследователем в различных направлениях, но движение будет только в одном суставе за раз.
Пациентов попросят отразить изменение движения другой конечностью.
Для стереогноза объект помещается в руку пациента не более чем на 30 секунд.
Идентификация осуществляется по названию, описанию или сопоставлению пар с идентичным набором.
Исследователь может перемещать объект вокруг пораженной руки.
|
Исходный уровень, 2 недели и 4 недели
|
|
Изменения в МиотонПРО
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 4 недели
|
MyotonPRO представляет собой неинвазивный способ характеристики вязкоупругих свойств скелетных мышц in vivo.
Три параметра измерения в MyotonPRO: F - Частота, Гц, характеризует мышечный тонус; D — декремент, характеризует эластичность мышц; S - Жесткость, Н/м, характеризует жесткость мышц.
Принципы работы MyotonPRO следующие: тестовый конец MyotonPRO размещается перпендикулярно поверхности кожи над измеряемой мышцей, прикладывается короткий механический импульс, за которым вскоре следует быстрое отведение к мышце через датчика ускорения, а затухающие колебания мышечной реакции будут регистрироваться датчиком ускорения на испытательном конце устройства.
График колебаний, создаваемый во время измерения, отражает ускорение конца испытания.
|
Исходный уровень, 2 недели и 4 недели
|
|
Изменения в актиграфии
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 4 недели
|
Мониторы активности будут использоваться для обеспечения прямого и объективного измерения количества движений руки с нарушениями вне лаборатории.
Эта мера, количественно регистрирующая объем активности в условиях свободной жизни, будет использоваться для отражения увеличения количества задействованных рук с течением времени.
Участникам будет предложено носить монитор активности Actigraphy (Ambulary Monitoring Inc., Нью-Йорк) на каждом запястье в течение 3 дней подряд, чтобы измерить, сколько они фактически делают в своей повседневной жизни до и сразу после лечения.
Actigraphy может быть прикреплен к конечности субъекта и измеряет движение этой конечности с помощью акселерометра.
В этом проекте ускорение будет замеряться с частотой 10 Гц и суммироваться за период, указанный пользователем.
Эпоха записи будет 2 секунды; емкость записи составит примерно 72 часа.
Соотношение пораженных и неповрежденных движений руки является надежным и достоверным показателем результатов лечения в реальной жизни.
|
Исходный уровень, 2 недели и 4 недели
|
|
Изменение визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для оценки постнагрузочной усталости и боли
Временное ограничение: С даты начала лечения до даты окончания лечения через 0, 90, 105 минут для каждого периода лечения
|
Визуальная аналоговая шкала усталости (ВАШУ) и визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ) будут использоваться для оценки уровня постнагрузочной усталости и постнагрузочной боли.
ВАШ состоит из диапазонов баллов от 0 до 100, измеренных в миллиметрах на 10-сантиметровой вертикальной линии.
Баллы будут получены путем измерения линий от «нет усталости» до «очень сильной усталости» и от «нет боли» до «очень сильной боли».
Усталость после нагрузки будет рассчитываться путем вычитания балла VAFS в состоянии покоя из балла VAFS после тренировки, а скорость восстановления рассчитывалась по формуле: (VAFS после тренировки-VAFS после восстановления) / (VAFS после тренировки- VAFS в покое) ×100).
Было установлено, что VAFS обладает хорошей надежностью, достоверностью и отзывчивостью у пациентов с инсультом.
|
С даты начала лечения до даты окончания лечения через 0, 90, 105 минут для каждого периода лечения
|
|
Изменение в моче 8-гидроксидезоксигуанозина (8-OHdG)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 4 недели
|
Мочевой 8-OHdG является стабильным и интегральным биомаркером окислительного повреждения ДНК.
Образцы мочи пациентов будут собираться до и после вмешательства и храниться в холодильнике при температуре -20 ℃.
Уровни 8-OHdG в моче будут анализировать с помощью высокочувствительного и селективного метода с использованием жидкостной хроматографии с изотопным разбавлением и тандемной масс-спектрометрии (ЖХ/МС/МС), как ранее было опубликовано Hu et al. (2004).
На основании предыдущих исследований, в которых использовался аналитический метод ЖХ/МС/МС, средние уровни 8-OHdG в моче у контрольных пациентов находились в диапазоне от 4 до 6 нг/мг креатинина.
|
Исходный уровень, 2 недели и 4 недели
|
|
Изменение кинематического анализа
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 4 недели
|
Кинематический анализ будет включать односторонние и двусторонние задачи, в которых участников попросят выполнить, используя пораженную верхнюю конечность или обе верхние конечности одновременно.
Система анализа движения с 7 камерами (VICON MX 30d, Oxford Metrics Inc., Оксфорд, Великобритания) будет использоваться для захвата движения руки (рук) при кинематических испытаниях.
Маркеры будут прикреплены к шиловидным отросткам локтевой кости.
В зависимости от односторонних или двусторонних задач, производители будут размещены на пораженной руке или обеих руках соответственно.
|
Исходный уровень, 2 недели и 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01-M07-072
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .