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발효유와 발효쌀이 호흡기 및 위장관 증상의 양상에 미치는 영향

2015년 3월 18일 업데이트: Roberto Berni Canani, Federico II University

호흡기 및 위장관 감염은 소아에서 높은 이환율을 보이는 매우 흔한 문제입니다. 이러한 상태는 일반적으로 면역 체계의 미성숙과 모든 "경험 부족"뿐만 아니라 아직 발달 중인 호흡기 및 위장관의 특정 해부학적 구조와 기능 때문이었습니다. 이것은 필연적으로 학령기 아동이 나중보다 더 쉽게 (감염의 결과로) 질병에 걸린다는 것을 의미합니다. 이러한 상태의 빈도와 기간은 높은 불편함을 의미하며 약물 투여, 입원의 필요성, 학교 결석 일수 및 부모의 근무일 손실과 관련하여 상당한 비용이 발생합니다.

최근에 "적절한 양을 섭취하면 신체에 유익한 기능을 발휘할 수 있는 미생물"로 정의되는 프로바이오틱스가 소아 호흡기 및 위장관 감염의 치료를 위해 제안되었지만 최근 몇 년 동안만 통제된 ​​임상 시험이 수행되었습니다. 효과가 확실하게 입증된 제품입니다. 모든 프로바이오틱스는 면역 반응을 유도하며, 그 특성은 사용된 박테리아의 균주 또는 혼합물과 관련이 있습니다. 최근 연구에서는 프로바이오틱스가 호흡기 계통에 긍정적인 영향을 미치고 특히 기관지 점막에서 면역글로불린 A를 분비하는 세포의 증가에 의해 매개되는 호흡기 감염의 중증도를 예방 및 감소시키는 것으로 나타났습니다. 프로바이오틱스가 초기 급성 중이염의 위험과 생후 1년 동안 재발성 호흡기 감염에 대한 항생제 사용을 줄이는 확실한 방법이 될 수 있음이 밝혀졌습니다. 3세에서 5세 사이의 어린이 326명을 대상으로 실시한 연구에서도 유사한 결과가 나타났으며, 항생제 사용 빈도가 65% 이상 감소하고 치료를 받은 어린이 중 결석 일수가 25% 이상 감소한 것으로 나타났습니다. 프로바이오틱스로. 프로바이오틱스의 많은 연구 효과는 당연히 소화 시스템과 관련이 있습니다. 이러한 효과는 생리학적(변비) 상태와 더 구체적으로는 질병 상황 모두와 관련이 있습니다.

최근 몇 년 동안 수행된 대부분의 연구는 감염성 위장염에 걸린 소아 인구의 증상을 줄이는 데 특정 프로바이오틱스의 효능을 입증했습니다. 프로바이오틱스는 감염성 설사 기간을 0.7일 단축하고 처음 몇 시간 동안 설사 빈도를 줄입니다.

반면에 미생물군은 감염 과정의 시작에 결정적인 시간인 병원성 박테리아의 부착에 대한 점막 장벽의 기능에 참여합니다.

이 장벽 기능이 화학 작용제, 항원 또는 다른 성질의 스트레스 요인에 의해 변경되면 때때로 박테리아 병원균의 성장으로 인해 장 장애가 나타날 수 있습니다. 수많은 실험 데이터는 프로바이오틱스가 장 점막 장벽의 활동 강화, 특히 장 상피 세포 또는 대식세포의 기능에 영향을 미치는 측면의 강화에 기여할 수 있음을 시사합니다.

보다 최근에는 프로바이오틱스를 준비하여 3개월 동안 매일 섭취하면 가장 흔한 호흡기 감염의 발생률과 중증도가 감소하고 겨울철 학교 결석 일수를 제한하는 것으로 나타났습니다.

불활성화된 박테리아 또는 분리된 박테리아 성분(예: 박테리아 DNA)을 사용하여 일부 프로바이오틱 효과를 얻을 수 있는 것으로 과학적으로 인정됩니다. 최근 프로바이오틱 제품의 수정된 정의를 "숙주의 건강과 복지에 유익한 영향을 미치는 준비된 박테리아 세포 또는 박테리아 성분"으로 제안했습니다.

이러한 제품 중 본 연구의 대상인 "프로바이오틱 유사" 가을 성분: 식품 성분(쌀가루 및 탈지유)을 발효시키거나, 말기에 불활성화시킨 프로바이오틱스(Lactobacillus CBA-L74)를 성장시키도록 만든 것 열처리를 통한 발효 과정. 이점은 최종 제품에 남아있는 박테리아 성분(예: DNA, 세포벽 등)과 발효 중에 생성되는 요인(단쇄 지방산, 박테리아 단백질 등)에 기인합니다.

이러한 박테리아 성분의 주요 효과는 Toll 유사 수용체를 통한 면역 세포와의 상호 작용을 통해 위장관 관련 림프 조직(GALT)의 자극과 관련이 있습니다.

또한, 단백질 및 펩타이드와 같은 일부 구성 요소는 비피도제닉 활성을 가질 수 있으며, 유아용 조제유, 우유 기반 발효 식품이 소아 감염성 설사의 심각도를 감소시키는 능력을 입증한 일부 연구를 문헌에서 확인할 수 있습니다.

이 데이터를 사용하여 유럽영양소화기, 간장학 및 소아영양학회(ESPGHAN) 위원회는 이러한 유형의 제품이 안전할 뿐만 아니라 잠재적인 프리바이오틱 효과 및 감염성 설사 에피소드의 중증도 감소를 결정하는 것으로 정의했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

405

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Naples, 이탈리아, 80131
        • University of Naples Federico II

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 교육 프로그램(보육원 또는 초등학교)에 다니는 생후 12-48개월 아동

제외 기준:

  • 수반되는 만성 / 선천적 질병 및 장애,
  • 활동성 결핵,
  • 선천성 심장 결함,
  • 자가 면역 질환,
  • 면역결핍,
  • 만성 염증성 장질환,
  • 체강 질병,
  • 낭포성 섬유증,
  • 대사 질환,
  • 강한 악의,
  • 만성 폐질환,
  • 위장관의 기형,
  • 알레르기의 역사,
  • 심한 소모성(신장 대비 체중 z 점수의 표준 편차 3 미만),
  • 입원시 설사,
  • 항생 물질,
  • 연구 시작 전 2주 이내에 프리/프로/공생 또는 면역자극제 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 위약
실험적: 발효유
유산균 CBA-L74 발효유
실험적: 발효 쌀
락토바실러스 CBA-L74로 발효시킨 쌀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월에서 48개월 사이의 학생에서 일반적인 호흡기 및 위장관 감염의 출현에 대해 총 3개월 동안 매일 투여된 발효유와 쌀의 효능을 평가합니다.
기간: 3 개월
호흡기 및 위장관 증상의 출현에 대한 발효유 및 발효 쌀
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 25일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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발효유에 대한 임상 시험

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