Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hapatettu maito ja fermentoitu riisi hengitysteiden ja maha-suolikanavan oireiden esiintymisestä

keskiviikko 18. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Roberto Berni Canani, Federico II University

Hengityselinten ja maha-suolikanavan infektiot ovat hyvin yleinen ongelma, johon liittyy korkea sairastuvuus lapsilla. Nämä sairaudet johtuivat yleensä immuunijärjestelmän kypsymättömyydestä ja kaikesta "kokemattomuudesta" sekä hengitysteiden ja maha-suolikanavan erityisestä anatomisesta rakenteesta ja toiminnasta, jotka ovat edelleen kehittymässä. Tämä tarkoittaa väistämättä sitä, että kouluikäiset lapset sairastuvat (tartunnan seurauksena) helpommin kuin myöhemmällä iällä. Näiden tilojen esiintymistiheys ja kesto aiheuttavat suurta epämukavuutta ja aiheuttavat merkittäviä kustannuksia liittyen lääkkeiden antamiseen, sairaalahoitoon, koulusta poissaolopäiviin ja vanhempien menettämiin työpäiviin.

Äskettäin probiootteja, jotka määritellään "mikro-organismeiksi, jotka osoittautuvat kykeneviksi, kun niitä on nautittu riittävinä määrinä, voivat tuottaa hyödyllisiä toimintoja elimistölle", on ehdotettu lapsuuden hengitystie- ja maha-suolikanavan infektioiden hoitoon, mutta vasta viime vuosina on tehty kontrolloituja kliinisiä tutkimuksia. joiden tehokkuus on todistetusti todistettu. Kaikki probiootit aiheuttavat immuunivasteen, jonka ominaisuudet liittyvät käytettyyn kantaan tai bakteeriseokseen. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet probioottien myönteisiä vaikutuksia hengityselimiin ja erityisesti hengitystieinfektioiden ehkäisyyn ja vaikeusasteen vähentämiseen, mikä todennäköisesti johtuu immunoglobuliini A:ta erittävien solujen lisääntymisestä keuhkoputkien limakalvoissa. On osoitettu, että probiootit voivat olla varma tapa vähentää varhaisen akuutin välikorvatulehduksen riskiä ja antibioottien käyttöä toistuviin hengitystieinfektioihin ensimmäisen elinvuoden aikana. Samanlaisia ​​tuloksia saatiin tutkimuksessa, joka tehtiin 326 3–5-vuotiaan lapsen populaatiossa. Tutkimuksessa havaittiin, että antibioottien käyttö väheni yli 65 % ja poissaolopäivien määrä väheni yli 25 % hoidettujen lasten keskuudessa. probiootin kanssa. Monet probioottien tutkituista vaikutuksista viittaavat ymmärrettävästi ruoansulatusjärjestelmään. Nämä vaikutukset liittyvät sekä parafysiologisiin tiloihin (ummetus) että erityisesti sairaustilanteisiin.

Suurin osa viime vuosina tehdyistä tutkimuksista on osoittanut tiettyjen probioottien tehokkuuden vähentämään oireita tarttuvasta maha-suolitulehduksesta kärsivillä lapsiväestöllä. Probiootit lyhentävät tarttuvan ripulin kestoa 0,7 päivällä ja vähentävät ripulijaksojen esiintymistiheyttä muutaman ensimmäisen tunnin aikana.

Mikrobiota taas osallistuu limakalvoesteen toimintaan patogeenisten bakteerien tarttumista vastaan, mikä on ratkaiseva aika tartuntaprosessin alkamiselle.

Kun tätä estetoimintoa muuttavat kemialliset aineet, antigeenit tai erilaiset stressitekijät, voi ilmetä suolistohäiriöitä, joskus johtuen patogeenien bakteerien kasvusta. Lukuisat kokeelliset tiedot viittaavat siihen, että probiootit voivat osaltaan vahvistaa suolen limakalvoesteen aktiivisuutta, erityisesti suoliston epiteelisolujen tai makrofagien toimintaan vaikuttavia näkökohtia.

Äskettäin on osoitettu, että päivittäinen saanti probioottien valmistuksen aikana kolmen kuukauden ajan vähentää yleisimpien hengitystieinfektioiden ilmaantuvuutta ja vakavuutta sekä rajoittaa koululaisten poissaolopäiviä talvikaudella.

Se on tieteellisesti tunnustettu, koska joitakin probioottisia vaikutuksia voidaan saavuttaa myös käyttämällä inaktivoituja bakteereita tai eristettyjä bakteerikomponentteja (esim. bakteerien DNA:ta). Äskettäin on ehdotettu probioottisten tuotteiden muutettua määritelmää "valmistetuiksi bakteerisoluiksi tai bakteerikomponenteiksi, joilla on myönteinen vaikutus isännän terveyteen ja hyvinvointiin".

Näiden tuotteiden joukossa "probiootin kaltaiset" kuuluvat ainesosat tämän tutkimuksen kohteena: elintarvikkeiden ainesosat (riisijauho ja rasvaton maito), jotka on fermentoitu tai joissa on saatu kasvamaan probiootti (Lactobacillus CBA-L74), joka on inaktivoitu kauden lopussa. käymisprosessi lämpökäsittelyn kautta. Edut johtuvat lopputuotteeseen jäävistä bakteerikomponenteista (esim. DNA, soluseinä jne.) ja fermentaation aikana syntyvistä tekijöistä (lyhytketjuiset rasvahapot, bakteeriproteiinit jne.).

Näiden bakteerikomponenttien päävaikutukset liittyvät ruoansulatuskanavaan liittyvän imukudoksen (GALT) stimulaatioon vuorovaikutuksen kautta immuunisolujen kanssa Toll-tyyppisten reseptorien kautta.

Lisäksi joillakin komponenteilla, kuten proteiineilla ja peptideillä, voi olla bifidogeenistä aktiivisuutta, ja kirjallisuudessa on saatavilla joitakin tutkimuksia, jotka ovat osoittaneet maitopohjaisen fermentoidun äidinmaidonkorvikkeen kyvyn vähentää tarttuvan ripulin vakavuutta lapsilla.

Euroopan ravitsemusseuran Gastroenterologian, hepatologian ja lasten ravitsemusyhdistyksen (ESPGHAN) komissio on näiden tietojen perusteella määritellyt tämäntyyppiset tuotteet turvallisiksi, mutta niiden avulla voidaan määrittää myös mahdollinen prebioottinen vaikutus ja vähentää tarttuvan ripulin vaikeusastetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

405

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Naples, Italia, 80131
        • University of Naples Federico II

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 4 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12-48 kuukauden ikäiset lapset, jotka osallistuvat koulutusohjelmaan (joko päiväkodissa tai peruskoulussa)

Poissulkemiskriteerit:

  • samanaikaiset krooniset/synnynnäiset sairaudet ja vammat,
  • aktiivinen tuberkuloosi,
  • synnynnäiset sydänvauriot,
  • autoimmuunisairaudet,
  • immuunipuutos,
  • krooniset tulehdukselliset suolistosairaudet,
  • keliakiataudit,
  • kystinen fibroosi,
  • aineenvaihdunnan sairaudet,
  • pahanlaatuisuus,
  • krooniset keuhkosairaudet,
  • ruoansulatuskanavan epämuodostuma,
  • allergiahistoria,
  • vakava laihtuminen (alle 3 keskihajontaa painon ja pituuden z-pisteistä),
  • ripuli sisäänpääsyn yhteydessä,
  • antibiootti,
  • pre/pro/symbioottisia tai immunostimulantteja 2 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
KOKEELLISTA: fermentoitu maito
fermentoitu maito, jossa on Lactobacillus CBA-L74
KOKEELLISTA: fermentoitua riisiä
fermentoitua riisiä, jossa on Lactobacillus CBA-L74

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi fermentoidun maidon ja riisin tehoa päivittäin 3 kuukauden ajan annosteltaessa yleisten hengitystie- ja maha-suolikanavan infektioiden ilmaantumista 12–48 kuukauden ikäisillä koululaisilla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
fermentoitua maitoa ja fermentoitua riisiä hengitysteiden ja maha-suolikanavan oireiden ilmaantumisen vuoksi
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 26. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 19. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan infektiot

Kliiniset tutkimukset fermentoitu maito

Tilaa