조기 식도 편평 종양의 발견
2013년 7월 24일 업데이트: Yanqing Li, Shandong University
Virtual Chromoendoscopy와 Probe 기반 Confocal Laser Endomicroscopy를 이용한 조기 식도 편평 종양의 발견
본 연구의 목적：
- 조기 식도 편평 종양에 대한 pCLE의 진단 가치를 조사합니다.
- 가상 색소내시경으로 조기 식도 편평 종양의 발견률을 평가하기 위해
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
Probe-based confocal laser endomicroscopy(pCLE; Cellvizio, Mauna Kea Technologies, Paris, France)는 새로 개발된 내시경 장비로 Barrett 식도, 대장용종 등의 진단에 그 가치를 보여주었다.
그러나 지금까지 초기 식도 편평 종양에 초점을 맞춘 연구는 없었습니다.
조기 식도 신생물의 이전 진단은 시간을 낭비하고 부작용이 많은 루골 염색을 기반으로 합니다. 다른 연구에서는 가상 색소내시경 검사가 식도 종양을 선별하는 데 도움이 된다고 제안했습니다.
따라서 본 연구의 목적은 1. 표면성숙점수(SMS) 진단기준에 따른 조기식도편평종양에 대한 pCLE의 진단가치를 알아보고, 2. 가상 색소내시경을 통한 조기 식도편평종양의 발견율을 알아보고자 한다. (아이스캔).
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- 모병
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
산둥 대학교 치루 병원의 적격 기준을 충족하는 연속 선별된 환자가 연구에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 50세에서 80세 사이의 환자
- 환자는 이전에 선별 내시경 검사 또는 조직학적으로 확인된 식도 편평 상피내 종양을 받았습니다.
제외 기준:
- 진행성 식도암, 위암 또는 십이지장암
- 상부 위장관 수술의 역사
- 응고병증 또는 급성 위장관 출혈
- 임신 또는 수유 중(여성의 경우)
- 신장 기능 장애
- 플루오레세인 나트륨에 대한 알레르기
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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pCLE 검사
pCLE은 식도에서 I-SCAN으로 감지된 의심되는 병변을 구별하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 식도 편평 종양에 대한 pCLE의 진단 정확도
기간: 6개월
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프로브 기반 공초점 레이저 내시경을 사용하여 조기 식도 편평 종양의 진단 민감도, 특이성 및 정확성을 평가하기 위해 환자를 전향적으로 모집합니다.
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6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yanqing Li, MD. PhD., Qilu Hospital, Shandong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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