Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie wczesnej neoplazji płaskonabłonkowej przełyku

24 lipca 2013 zaktualizowane przez: Yanqing Li, Shandong University

Wykrywanie wczesnej neoplazji płaskonabłonkowej przełyku za pomocą wirtualnej chromoendoskopii i konfokalnej laserowej endomikroskopii opartej na sondzie

Cel niniejszego badania:

  1. Zbadanie wartości diagnostycznej pCLE dla wczesnej płaskonabłonkowej neoplazji przełyku.
  2. Ocena wskaźnika wykrywania wczesnej płaskonabłonkowej neoplazji przełyku za pomocą wirtualnej chromoendoskopii

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Laserowa endomikroskopia konfokalna z sondą (pCLE; Cellvizio, Mauna Kea Technologies, Paryż, Francja) to nowo opracowane urządzenie endoskopowe, które wykazało swoją przydatność w diagnozowaniu przełyku Barretta, polipów okrężnicy itp. Jednak do tej pory żadne badania nie koncentrowały się na wczesnej neoplazji płaskonabłonkowej przełyku. Wcześniejsza diagnoza wczesnej neoplazji przełyku opierała się na barwieniach metodą Lugola, co jest stratą czasu i wiąże się z wieloma działaniami niepożądanymi. Inne badania sugerują, że wirtualna chromoendoskopia jest korzystna w skriningu guzów przełyku. Dlatego celem niniejszego badania jest 1. Zbadanie wartości diagnostycznej pCLE dla wczesnej płaskonabłonkowej neoplazji przełyku zgodnie z kryteriami diagnostycznymi oceny dojrzewania powierzchni (SMS) oraz 2. Ocena częstości wykrywania wczesnej płaskonabłonkowej neoplazji przełyku za pomocą wirtualnej chromoendoskopii (I-SKAN).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Rekrutacyjny
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci poddani badaniu przesiewowemu, którzy spełniają kryteria kwalifikacji w szpitalu Qilu na Uniwersytecie Shandong, zostaną włączeni do badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 50 do 80 lat
  • Pacjenci są wcześniej poddawani przesiewowej endoskopii lub histologicznie potwierdzonej śródnabłonkowej neoplazji przełyku.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaawansowany rak przełyku, żołądka lub dwunastnicy
  • Historia chirurgii górnego odcinka przewodu pokarmowego
  • Koagulopatia lub ostre krwawienie z przewodu pokarmowego
  • Ciąża lub karmienie piersią (dla kobiet)
  • Zaburzenia czynności nerek
  • Alergia na sól sodową fluoresceiny
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
badanie pCLE
pCLE służy do rozróżniania podejrzanych zmian wykrytych za pomocą I-SCAN w przełyku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna pCLE we wczesnej neoplazji płaskonabłonkowej przełyku
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Pacjenci będą rekrutowani prospektywnie w celu oceny czułości diagnostycznej, swoistości i dokładności wczesnej płaskonabłonkowej neoplazji przełyku za pomocą laserowej endomikroskopii konfokalnej opartej na sondzie
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yanqing Li, MD. PhD., Qilu Hospital, Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

26 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013SDU-QILU-G02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj