早期食道扁平上皮腫瘍の検出
2013年7月24日 更新者:Yanqing Li、Shandong University
仮想色素内視鏡検査とプローブベースの共焦点レーザー内視鏡検査を使用した早期食道扁平上皮腫瘍の検出
本研究の目的:
- 早期食道扁平上皮腫瘍に対する pCLE の診断価値を調査すること。
- 仮想色素内視鏡検査による早期食道扁平上皮腫瘍の検出率を評価する
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
プローブベースの共焦点レーザー内視鏡検査 (pCLE; Cellvizio、Mauna Kea Technologies、パリ、フランス) は、新しく開発された内視鏡装置であり、バレット食道、結腸ポリープなどの診断にその価値を示しています。
しかし、これまで早期食道扁平上皮腫瘍に焦点を当てた研究はありません。
早期食道腫瘍のこれまでの診断は、時間を浪費し、多くの有害事象を伴うルゴール染色に基づいていました。他の研究では、仮想色素内視鏡検査が食道腫瘍のスクリーニングに有益であることが示唆されています。
したがって、本研究の目的は、1. 表面成熟スコアリング (SMS) 診断基準に従って早期食道扁平上皮腫瘍に対する pCLE の診断値を調査すること、および 2. 仮想色素内視鏡検査による早期食道扁平上皮腫瘍の検出率を評価することです。 (I-SCAN)。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250012
- 募集
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
山東大学齊魯病院で適格基準を満たすスクリーニングを受けた連続患者は、研究に登録されます。
説明
包含基準:
- 50~80歳の患者様
- -患者はスクリーニング内視鏡検査を受けるか、組織学的に検証された食道扁平上皮内腫瘍を以前に受けます。
除外基準:
- 進行した食道、胃または十二指腸癌
- 上部消化管手術の歴史
- 凝固障害または急性消化管出血
- 妊娠中または授乳中(女性の場合)
- 腎機能障害
- フルオレセインナトリウムに対するアレルギー
- -インフォームドコンセントを提供できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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pCLE検査
pCLE は、I-SCAN によって検出された食道の疑わしい病変を識別するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初期食道扁平上皮腫瘍に対する pCLE の診断精度
時間枠:6ヶ月
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患者は、プローブベースの共焦点レーザー内視鏡検査法を使用して、早期食道扁平上皮腫瘍の診断感度、特異性、および精度を評価するために前向きに募集されます。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Yanqing Li, MD. PhD.、Qilu Hospital, Shandong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (予期された)
2013年12月1日
研究の完了 (予期された)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月24日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月24日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2013SDU-QILU-G02
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