早期食管鳞状细胞瘤的检测
2013年7月24日 更新者：Yanqing Li、Shandong University
使用虚拟色素内镜和基于探针的共聚焦激光内镜检测早期食管鳞状细胞瘤
本研究的目的：
- 探讨pCLE对早期食管鳞状细胞瘤的诊断价值。
- 虚拟色素内镜评估早期食管鳞状细胞瘤的检出率
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
基于探针的共聚焦激光显微内窥镜检查（pCLE；Cellvizio，Mauna Kea Technologies，Paris，France）是一种新开发的内窥镜设备，已显示其在诊断 Barrett 食管、结肠息肉等方面的价值。
然而，到目前为止，还没有研究关注早期食管鳞状细胞瘤。
以往对早期食管肿瘤的诊断主要基于卢戈染色，耗时长且不良反应多。其他研究表明，虚拟色素内镜检查有利于筛查食管肿瘤。
因此，本研究的目的是：1.根据表面成熟评分（SMS）诊断标准探讨pCLE对早期食管鳞状瘤的诊断价值；2.评估虚拟色素内镜对早期食管鳞状瘤的检出率。 （I-扫描）。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- 招聘中
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在山东大学齐鲁医院连续筛选符合条件的患者将被纳入研究
描述
纳入标准：
- 50至80岁的患者
- 患者之前接受内窥镜检查或经组织学证实的食管鳞状上皮内瘤变。
排除标准：
- 晚期食管癌、胃癌或十二指肠癌
- 上消化道手术史
- 凝血障碍或急性胃肠道出血
- 怀孕或哺乳期（女性）
- 肾功能受损
- 对荧光素钠过敏
- 无法提供知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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pCLE考试
pCLE用于区分I-SCAN在食管中检测到的疑似病变
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PCLE对早期食管鳞癌的诊断准确性
大体时间：6个月
|
将前瞻性地招募患者，通过使用基于探针的共聚焦激光内窥镜检查来评估早期食管鳞状细胞瘤的诊断敏感性、特异性和准确性
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yanqing Li, MD. PhD.、Qilu Hospital, Shandong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月24日
首次发布 (估计)
2013年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月24日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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