Varhaisen ruokatorven squamousneoplasian havaitseminen
keskiviikko 24. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University
Varhaisen ruokatorven squamousneoplasian havaitseminen käyttämällä virtuaalista kromoendoskopiaa ja anturipohjaista konfokaalista laserendomikroskopiaa
Tämän tutkimuksen tavoite:
- Tutkia pCLE:n diagnosointiarvoa varhaiselle ruokatorven levyepiteelikasvaimille.
- Arvioida varhaisen ruokatorven levyepiteelikasvaiman havaitsemisaste virtuaalisella kromoendoskopialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Koettimeen perustuva konfokaalinen laserendomikroskopia (pCLE; Cellvizio, Mauna Kea Technologies, Pariisi, Ranska) on hiljattain kehitetty endoskooppinen laite, joka on osoittanut arvonsa Barrettin ruokatorven, paksusuolen polyyppien ja muiden diagnosoinnissa.
Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole tähän mennessä keskittynyt varhaiseen ruokatorven levyepiteeliin.
Aikaisempi varhaisen ruokatorven neoplasian diagnoosi perustuu lugol-värjäytymiseen, joka vie aikaa ja sisältää monia haittatapahtumia. Muut tutkimukset ovat ehdottaneet, että virtuaaliset kromoendoskopiat ovat hyödyllisiä ruokatorven kasvainten seulonnassa.
Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on 1. Tutkia pCLE:n diagnosointiarvoa varhaiselle ruokatorven levyepiteelikasvaimille pintakypsymispisteytys (SMS) -diagnostisten kriteerien mukaisesti ja 2. Arvioida varhaisen ruokatorven levyepiteelikasvaiman havaitsemisastetta virtuaalisella kromoendoskopialla. (I-SCAN).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat, jotka on seulottu ja jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset Qilun sairaalassa Shandongin yliopistossa, otetaan mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50–80-vuotiaat potilaat
- Potilaille tehdään seulontaendoskopia tai histologisesti varmennettu ruokatorven levyepiteliaalinen neoplasia ennen.
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkälle edennyt ruokatorven, mahalaukun tai pohjukaissuolen syöpä
- Ylemmän ruoansulatuskanavan leikkauksen historia
- Koagulopatia tai akuutti GI-verenvuoto
- Raskaana oleva tai imettävä (naisille)
- Munuaisten vajaatoiminta
- Allergia fluoreseiininatriumille
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
pCLE-tutkimus
pCLE:tä käytetään erottamaan epäillyt leesiot, jotka I-SCAN havaitsee ruokatorvessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCLE:n diagnostinen tarkkuus varhaisessa ruokatorven levyepiteelissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaat rekrytoidaan ennakoivasti arvioimaan varhaisen ruokatorven levyepiteelikasvaiman diagnostista herkkyyttä, spesifisyyttä ja tarkkuutta käyttämällä anturipohjaista konfokaalista laserendomikroskopiaa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yanqing Li, MD. PhD., Qilu Hospital, Shandong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 26. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 26. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013SDU-QILU-G02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .