Détection de la néoplasie épidermoïde précoce de l'œsophage
24 juillet 2013 mis à jour par: Yanqing Li, Shandong University
Détection de la néoplasie squameuse de l'œsophage précoce à l'aide de la chromoendoscopie virtuelle et de l'endomicroscopie laser confocale à sonde
Le but de la présente étude：
- Étudier la valeur diagnostique de la pCLE pour la néoplasie épidermoïde précoce de l'œsophage.
- Évaluer le taux de détection des néoplasies squameuses précoces de l'œsophage par chromoendoscopie virtuelle
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'endomicroscopie laser confocale à sonde (pCLE ; Cellvizio, Mauna Kea Technologies, Paris, France) est un dispositif endoscopique nouvellement développé et a montré sa valeur pour diagnostiquer l'œsophage de Barrett, les polypes colonaux, etc.
Cependant, aucune recherche ne s'est concentrée sur la néoplasie épidermoïde précoce de l'œsophage jusqu'à présent.
Le diagnostic antérieur de néoplasie œsophagienne précoce est basé sur la coloration au lugol qui fait perdre du temps et entraîne de nombreux événements indésirables. D'autres recherches ont suggéré que les chromoendoscopies virtuelles sont bénéfiques pour le dépistage des tumeurs œsophagiennes.
Par conséquent, l'objectif de la présente étude est 1. d'étudier la valeur diagnostique de la pCLE pour la néoplasie épidermoïde précoce de l'œsophage selon les critères de diagnostic du score de maturation de surface (SMS) et 2. d'évaluer le taux de détection de la néoplasie épidermoïde précoce de l'œsophage par chromoendoscopie virtuelle (EST POSSIBLE).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yangqing li, PhD. MD
- Numéro de téléphone: 82169508 86-531-82169236
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Recrutement
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients consécutifs dépistés qui remplissent les critères d'éligibilité à l'hôpital Qilu de l'Université du Shandong seront inscrits à l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 50 à 80 ans
- Les patients subissent une endoscopie de dépistage ou une néoplasie intraépithéliale squameuse œsophagienne vérifiée histologiquement avant.
Critère d'exclusion:
- Cancer avancé de l'œsophage, de l'estomac ou du duodénum
- Antécédents de chirurgie du tractus gastro-intestinal supérieur
- Coagulopathie ou hémorragie gastro-intestinale aiguë
- Enceinte ou allaitante (pour les femmes)
- Fonction rénale altérée
- Allergie à la fluorescéine sodique
- Incapacité à donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Examen PCLE
pCLE est utilisé pour distinguer les lésions suspectes détectées par I-SCAN dans l'œsophage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La précision diagnostique de la pCLE sur la néoplasie épidermoïde précoce de l'œsophage
Délai: 6 mois
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Les patients seront recrutés de manière prospective pour évaluer la sensibilité, la spécificité et la précision diagnostiques de la néoplasie épidermoïde précoce de l'œsophage en utilisant l'endomicroscopie laser confocale à sonde
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6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yanqing Li, MD. PhD., Qilu Hospital, Shandong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2013
Première publication (ESTIMATION)
26 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
26 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013SDU-QILU-G02
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