Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af tidlig esophageal pladeepitel neoplasi

24. juli 2013 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University

Påvisning af tidlig esophageal pladeepitel neoplasi ved brug af virtuel kromoendoskopi og probebaseret konfokal laserendomomikroskopi

Formålet med nærværende undersøgelse:

  1. For at undersøge den diagnosticerende værdi af pCLE for tidlig esophageal pladeebolus neoplasi.
  2. For at vurdere detektionshastigheden af ​​tidlig esophageal pladeøs neoplasi ved virtuel kromoendoskopi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Probebaseret konfokal laserendomikroskopi (pCLE; Cellvizio, Mauna Kea Technologies, Paris, Frankrig) er et nyudviklet endoskopisk apparat og har vist sin værdi til diagnosticering af Barretts spiserør, colonale polypper mv. Ingen forskning har dog fokuseret på tidlig esophageal pladeøsneoplasi indtil nu. Tidligere diagnose af tidlig esophageal neoplasi er baseret på lugol-farvning, som er tidsspilde og har mange bivirkninger. Andre undersøgelser har antydet, at virtuelle kromoendoskopier er gavnlige til screening af esophageal tumorer. Derfor er formålet med nærværende undersøgelse 1. At undersøge diagnosticeringsværdien af ​​pCLE for tidlig esophageal pladeebolusneoplasi i henhold til de diagnostiske kriterier for overflademodningsscoring (SMS) og 2. At vurdere påvisningshastigheden af ​​tidlig esophageal pladeebolusneoplasi ved virtuel kromoendoskopi (I-SCAN).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

På hinanden følgende patienter screenet, der opfylder berettigelseskriterierne på Qilu Hospital, Shandong University, vil blive tilmeldt undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 50 og 80 år
  • Patienter gennemgår screening endoskopi eller histologisk verificeret esophageal pladeepitel intraepitelial neoplasi før.

Ekskluderingskriterier:

  • Avanceret kræft i spiserøret, mave eller tolvfingertarmen
  • Historie om øvre mave-tarm-kanalkirurgi
  • Koagulopati eller akut GI-blødning
  • Gravid eller ammende (for kvinder)
  • Nedsat nyrefunktion
  • Allergi over for fluorescein natrium
  • Manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
pCLE undersøgelse
pCLE bruges til at skelne de formodede læsioner påvist af I-SCAN i spiserøret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den diagnostiske nøjagtighed af pCLE på tidlig esophageal pladeøs neoplasi
Tidsramme: 6 måneder
Patienter vil blive rekrutteret prospektivt til at evaluere den diagnostiske sensitivitet, specificitet og nøjagtighed af tidlig esophageal pladeepitel neoplasi ved hjælp af probebaseret konfokal laserendomikroskopi
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yanqing Li, MD. PhD., Qilu Hospital, Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2013

Først opslået (SKØN)

26. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013SDU-QILU-G02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophageal Squamous Intraepithelial Neoplasia

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner