Rilevazione di neoplasia squamosa esofagea precoce
24 luglio 2013 aggiornato da: Yanqing Li, Shandong University
Rilevazione della neoplasia squamosa esofagea precoce mediante cromoendoscopia virtuale e endomicroscopia laser confocale basata su sonda
Lo scopo del presente studio:
- Per studiare il valore diagnostico di pCLE per la neoplasia squamosa esofagea precoce.
- Per valutare il tasso di rilevamento della neoplasia squamosa esofagea precoce mediante cromoendoscopia virtuale
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'endomicroscopia laser confocale basata su sonda (pCLE; Cellvizio, Mauna Kea Technologies, Parigi, Francia) è un dispositivo endoscopico di nuova concezione e ha dimostrato il suo valore per la diagnosi dell'esofago di Barrett, dei polipi del colon e così via.
Tuttavia, nessuna ricerca si è concentrata sulla neoplasia squamosa esofagea precoce fino ad ora.
La precedente diagnosi di neoplasia esofagea precoce si basa sulla colorazione Lugol che fa perdere tempo e ha molti eventi avversi. Altre ricerche hanno suggerito che la cromoendoscopia virtuale è utile per lo screening dei tumori esofagei.
Pertanto, lo scopo del presente studio è 1. Indagare il valore diagnostico di pCLE per la neoplasia squamosa esofagea precoce secondo i criteri diagnostici del punteggio di maturazione della superficie (SMS) e 2. Valutare il tasso di rilevamento della neoplasia squamosa esofagea precoce mediante cromoendoscopia virtuale (I-SCAN).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Reclutamento
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti consecutivi sottoposti a screening che soddisfano i criteri di ammissibilità presso il Qilu Hospital, Shandong University saranno arruolati nello studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra i 50 e gli 80 anni
- I pazienti sono sottoposti a screening endoscopico o neoplasia intraepiteliale squamosa esofagea istologicamente verificata prima.
Criteri di esclusione:
- Cancro esofageo, gastrico o duodenale avanzato
- Storia di chirurgia del tratto gastrointestinale superiore
- Coagulopatia o sanguinamento gastrointestinale acuto
- Gravidanza o allattamento (per le femmine)
- Funzionalità renale compromessa
- Allergia alla fluoresceina sodica
- Impossibilità di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
esame PCLE
pCLE viene utilizzato per distinguere le sospette lesioni rilevate da I-SCAN nell'esofago
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'accuratezza diagnostica del pCLE sulla neoplasia squamosa esofagea precoce
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I pazienti saranno reclutati in modo prospettico per valutare la sensibilità diagnostica, la specificità e l'accuratezza della neoplasia squamosa esofagea precoce utilizzando l'endomicroscopia laser confocale basata su sonda
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yanqing Li, MD. PhD., Qilu Hospital, Shandong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2013
Primo Inserito (STIMA)
26 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
26 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013SDU-QILU-G02
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .