Detecção de Neoplasia Escamosa Esofágica Inicial
24 de julho de 2013 atualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Detecção de neoplasia escamosa precoce do esôfago usando cromoendoscopia virtual e endomicroscopia a laser confocal baseada em sonda
O objetivo do presente estudo:
- Investigar o valor diagnóstico do pCLE para neoplasia escamosa precoce do esôfago.
- Avaliar a taxa de detecção de neoplasia escamosa esofágica precoce por cromoendoscopia virtual
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
A endomicroscopia confocal a laser baseada em sonda (pCLE; Cellvizio, Mauna Kea Technologies, Paris, França) é um dispositivo endoscópico recém-desenvolvido e mostrou seu valor para diagnosticar o esôfago de Barrett, pólipos coloniais e etc.
No entanto, nenhuma pesquisa enfocou a neoplasia escamosa precoce do esôfago até o momento.
O diagnóstico prévio de neoplasia esofágica precoce é baseado na coloração de lugol, que é uma perda de tempo e tem muitos eventos adversos. Outras pesquisas sugeriram que a cromoendoscopia virtual é benéfica para a triagem de tumores esofágicos.
Portanto, o objetivo do presente estudo é 1. Investigar o valor diagnóstico de pCLE para neoplasia escamosa esofágica precoce de acordo com os critérios diagnósticos de escore de maturação de superfície (SMS) e 2. Avaliar a taxa de detecção de neoplasia escamosa esofágica precoce por cromoendoscopia virtual (I-SCAN).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yangqing li, PhD. MD
- Número de telefone: 82169508 86-531-82169236
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Recrutamento
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos rastreados que atendem aos critérios de elegibilidade no Qilu Hospital, Shandong University serão incluídos no estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 50 e 80 anos
- Os pacientes são submetidos a endoscopia de triagem ou neoplasia intraepitelial escamosa do esôfago verificada histologicamente antes.
Critério de exclusão:
- Câncer avançado de esôfago, estômago ou duodeno
- Histórico de cirurgia do trato gastrointestinal superior
- Coagulopatia ou sangramento GI agudo
- Grávida ou amamentando (para mulheres)
- Função renal prejudicada
- Alergia a fluoresceína sódica
- Incapacidade de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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exame pCLE
pCLE é usado para distinguir as lesões suspeitas detectadas por I-SCAN no esôfago
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A precisão diagnóstica do pCLE na neoplasia escamosa precoce do esôfago
Prazo: 6 meses
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Os pacientes serão recrutados prospectivamente para avaliar a sensibilidade diagnóstica, especificidade e precisão da neoplasia escamosa precoce do esôfago usando endomicroscopia confocal a laser baseada em sonda
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yanqing Li, MD. PhD., Qilu Hospital, Shandong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
26 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013SDU-QILU-G02
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