Обнаружение ранней плоскоклеточной неоплазии пищевода
24 июля 2013 г. обновлено: Yanqing Li, Shandong University
Выявление ранней плоскоклеточной неоплазии пищевода с помощью виртуальной хромоэндоскопии и конфокальной лазерной эндомикроскопии на основе зонда
Цель настоящего исследования：
- Изучить диагностическую ценность pCLE при ранней плоскоклеточной неоплазии пищевода.
- Оценить частоту выявления ранней плоскоклеточной неоплазии пищевода с помощью виртуальной хромоэндоскопии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Конфокальная лазерная эндомикроскопия на основе зонда (pCLE; Cellvizio, Mauna Kea Technologies, Париж, Франция) является недавно разработанным эндоскопическим устройством, которое показало свою ценность для диагностики пищевода Барретта, полипов толстой кишки и т. д.
Однако до сих пор ни одно исследование не было посвящено ранней плоскоклеточной неоплазии пищевода.
Предыдущий диагноз ранней неоплазии пищевода основывался на окрашивании люголем, что приводит к потере времени и множеству побочных эффектов. Другие исследования показали, что виртуальная хромоэндоскопия полезна для скрининга опухолей пищевода.
Таким образом, цель настоящего исследования: 1. Изучить диагностическую ценность pCLE для ранней плоскоклеточной неоплазии пищевода в соответствии с диагностическими критериями оценки поверхностного созревания (SMS) и 2. Оценить частоту обнаружения ранней плоскоклеточной неоплазии пищевода с помощью виртуальной хромоэндоскопии. (Я-СКАН).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Рекрутинг
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательно прошедшие скрининг пациенты, соответствующие критериям приемлемости в больнице Цилу Шаньдунского университета, будут включены в исследование.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 50 до 80 лет
- Пациенты проходят скрининговую эндоскопию или гистологически верифицированную плоскоклеточную интраэпителиальную неоплазию пищевода перед этим.
Критерий исключения:
- Прогрессирующий рак пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки
- История хирургии верхних отделов желудочно-кишечного тракта
- Коагулопатия или острое желудочно-кишечное кровотечение
- Беременные или кормящие грудью (для женщин)
- Нарушение функции почек
- Аллергия на флуоресцеин натрия
- Невозможность дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
экзамен pCLE
pCLE используется для различения предполагаемых поражений, обнаруженных с помощью I-SCAN в пищеводе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность pCLE при ранней плоскоклеточной неоплазии пищевода
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Пациенты будут проспективно набраны для оценки диагностической чувствительности, специфичности и точности ранней плоскоклеточной неоплазии пищевода с помощью конфокальной лазерной эндомикроскопии на основе зонда.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yanqing Li, MD. PhD., Qilu Hospital, Shandong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
26 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
26 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013SDU-QILU-G02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .