Erkennung von frühen Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus
24. Juli 2013 aktualisiert von: Yanqing Li, Shandong University
Erkennung von frühen Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus durch virtuelle Chromoendoskopie und Sonden-basierte konfokale Laser-Endomikroskopie
Das Ziel der vorliegenden Studie:
- Um den diagnostischen Wert von pCLE für frühe Plattenepithelkarzinome des Ösophagus zu untersuchen.
- Bewertung der Erkennungsrate von frühen Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus durch virtuelle Chromoendoskopie
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Die sondenbasierte konfokale Laser-Endomikroskopie (pCLE; Cellvizio, Mauna Kea Technologies, Paris, Frankreich) ist ein neu entwickeltes endoskopisches Gerät und hat seinen Wert für die Diagnose von Barrett-Ösophagus, Dickdarmpolypen usw. bewiesen.
Bisher hat sich jedoch keine Forschung auf frühe Plattenepithelkarzinome des Ösophagus konzentriert.
Frühere Diagnosen früher Ösophagusneoplasien basieren auf der Lugol-Färbung, die Zeit verschwendet und viele unerwünschte Ereignisse mit sich bringt. Andere Untersuchungen haben vorgeschlagen, dass virtuelle Chromoendoskopien für das Screening von Ösophagustumoren von Vorteil sind.
Daher ist das Ziel der vorliegenden Studie, 1. den diagnostischen Wert von pCLE für frühe Plattenepithelkarzinome des Ösophagus nach den diagnostischen Kriterien des Surface Maturation Scoring (SMS) zu untersuchen und 2. die Erkennungsrate von frühen Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus durch virtuelle Chromoendoskopie zu bewerten (I-SCAN).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Rekrutierung
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Konsekutivpatienten, die die Zulassungskriterien am Qilu Hospital der Shandong University erfüllen, werden in die Studie aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten zwischen 50 und 80 Jahren
- Die Patienten unterziehen sich zuvor einer Screening-Endoskopie oder einer histologisch verifizierten intraepithelialen Plattenepithel-Neoplasie des Ösophagus.
Ausschlusskriterien:
- Fortgeschrittener Speiseröhren-, Magen- oder Zwölffingerdarmkrebs
- Geschichte der Chirurgie des oberen Gastrointestinaltrakts
- Koagulopathie oder akute gastrointestinale Blutung
- Schwanger oder stillend (für Frauen)
- Beeinträchtigte Nierenfunktion
- Allergie gegen Fluorescein-Natrium
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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pCLE-Untersuchung
pCLE wird verwendet, um die vermuteten Läsionen zu unterscheiden, die von I-SCAN im Ösophagus entdeckt wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die diagnostische Genauigkeit von pCLE auf frühen Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus
Zeitfenster: 6 Monate
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Patienten werden prospektiv rekrutiert, um die diagnostische Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit der frühen Plattenepithel-Neoplasie des Ösophagus durch Verwendung einer sondenbasierten konfokalen Laser-Endomikroskopie zu bewerten
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yanqing Li, MD. PhD., Qilu Hospital, Shandong University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
26. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
26. Juli 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013SDU-QILU-G02
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