Detección de neoplasia escamosa esofágica temprana
24 de julio de 2013 actualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Detección de neoplasia escamosa esofágica temprana mediante cromoendoscopia virtual y endomicroscopia láser confocal basada en sonda
El objetivo del presente estudio:
- Investigar el valor diagnóstico de pCLE para la neoplasia escamosa esofágica temprana.
- Evaluar la tasa de detección de neoplasia escamosa esofágica temprana mediante cromoendoscopia virtual
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La endomicroscopia láser confocal basada en sonda (pCLE; Cellvizio, Mauna Kea Technologies, París, Francia) es un dispositivo endoscópico recientemente desarrollado y ha demostrado su valor para diagnosticar el esófago de Barrett, los pólipos del colon, etc.
Sin embargo, ninguna investigación se ha centrado en la neoplasia escamosa esofágica temprana hasta ahora.
El diagnóstico previo de neoplasia esofágica temprana se basa en la tinción de lugol, que es una pérdida de tiempo y tiene muchos eventos adversos. Otras investigaciones han sugerido que las cromoendoscopias virtuales son beneficiosas para la detección de tumores esofágicos.
Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es 1. Investigar el valor de diagnóstico de pCLE para la neoplasia escamosa esofágica temprana de acuerdo con los criterios de diagnóstico de puntuación de maduración superficial (SMS) y 2. Evaluar la tasa de detección de neoplasia escamosa esofágica temprana mediante cromoendoscopia virtual. (ES POSIBLE).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Reclutamiento
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes consecutivos evaluados que cumplan con los criterios de elegibilidad en el Hospital Qilu, Universidad de Shandong, se inscribirán en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 50 a 80 años
- Los pacientes se someten a endoscopia de detección o neoplasia intraepitelial esofágica escamosa verificada histológicamente antes.
Criterio de exclusión:
- Cáncer avanzado de esófago, gástrico o duodenal
- Historia de la cirugía del tracto GI superior
- Coagulopatía o sangrado gastrointestinal agudo
- Embarazada o amamantando (para mujeres)
- Insuficiencia renal
- Alergia a la fluoresceína sódica
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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examen pCLE
pCLE se utiliza para distinguir las lesiones sospechosas detectadas por I-SCAN en el esófago
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La precisión diagnóstica de pCLE en la neoplasia escamosa esofágica temprana
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los pacientes serán reclutados prospectivamente para evaluar la sensibilidad, la especificidad y la precisión diagnósticas de la neoplasia escamosa esofágica temprana mediante el uso de endomicroscopia láser confocal basada en sonda.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yanqing Li, MD. PhD., Qilu Hospital, Shandong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
26 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013SDU-QILU-G02
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