Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van vroege oesofageale plaveiselcelneoplasie

24 juli 2013 bijgewerkt door: Yanqing Li, Shandong University

Detectie van vroege slokdarm-squameuze neoplasie door gebruik te maken van virtuele chromo-endoscopie en sonde-gebaseerde confocale laser-endomicroscopie

Het doel van de huidige studie:

  1. Om de diagnostische waarde van pCLE voor vroege oesofageale plaveiselcelneoplasie te onderzoeken.
  2. Om het detectiepercentage van vroege slokdarmplaveiselneoplasie te beoordelen door middel van virtuele chromo-endoscopie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Op sonde gebaseerde confocale laserendomicroscopie (pCLE; Cellvizio, Mauna Kea Technologies, Parijs, Frankrijk) is een nieuw ontwikkeld endoscopisch apparaat en heeft zijn waarde bewezen voor het diagnosticeren van Barrett's slokdarm, colonpoliepen en etc. Geen enkel onderzoek heeft zich tot nu toe echter gericht op vroege oesofageale plaveiselcelneoplasie. Eerdere diagnose van vroege slokdarmneoplasie is gebaseerd op de lugol-kleuring, die tijdverspilling is en veel bijwerkingen heeft. Andere onderzoeken hebben gesuggereerd dat virtuele chromo-endoscopieën gunstig zijn voor het screenen van slokdarmtumoren. Daarom is het doel van de huidige studie 1. Het onderzoeken van de diagnostische waarde van pCLE voor vroege slokdarmplaveiselneoplasie volgens de diagnostische criteria voor Surface Maturation Score (SMS) en 2. Het detectiepercentage van vroege slokdarmplaveiselneoplasie beoordelen door middel van virtuele chromo-endoscopie (IK-SCAN).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Werving
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende gescreende patiënten die voldoen aan de geschiktheidscriteria in het Qilu Hospital, Shandong University, zullen worden opgenomen in de studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen de 50 en 80 jaar oud
  • Patiënten ondergaan eerder een screeningsendoscopie of histologisch geverifieerde oesofageale squameuze intra-epitheliale neoplasie.

Uitsluitingscriteria:

  • Gevorderde slokdarm-, maag- of twaalfvingerige darmkanker
  • Geschiedenis van operaties aan het bovenste deel van het maagdarmkanaal
  • Coagulopathie of acute GI-bloeding
  • Zwanger of borstvoeding (voor vrouwen)
  • Verminderde nierfunctie
  • Allergie voor natriumfluoresceïne
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
pCLE-onderzoek
pCLE wordt gebruikt om onderscheid te maken tussen de vermoedelijke laesies die door I-SCAN in de slokdarm worden gedetecteerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De diagnostische nauwkeurigheid van pCLE bij vroege slokdarmplaveiselcelneoplasie
Tijdsspanne: 6 maanden
Patiënten zullen prospectief worden geworven om de diagnostische sensitiviteit, specificiteit en nauwkeurigheid van vroege oesofageale plaveiselcelneoplasie te evalueren door gebruik te maken van op sondes gebaseerde confocale laserendomicroscopie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shandong University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yanqing Li, MD. PhD., Qilu Hospital, Shandong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2013

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

26 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013SDU-QILU-G02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren