Påvisning av tidlig esophageal squamous neoplasia
24. juli 2013 oppdatert av: Yanqing Li, Shandong University
Påvisning av tidlig esophageal squamous neoplasia ved bruk av virtuell kromoendoskopi og probebasert konfokal laserendomomikroskopi
Målet med denne studien:
- For å undersøke diagnostiseringsverdien av pCLE for tidlig esophageal plateepitel neoplasi.
- For å vurdere deteksjonshastigheten av tidlig esophageal plateepitel neoplasi ved virtuell kromoendoskopi
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Probebasert konfokal laserendomikroskopi (pCLE; Cellvizio, Mauna Kea Technologies, Paris, Frankrike) er en nyutviklet endoskopisk enhet og har vist sin verdi for diagnostisering av Barretts spiserør, kolonale polypper og etc.
Imidlertid har ingen forskning fokus på tidlig esophageal plateepitelneoplasi til nå.
Tidligere diagnose av tidlig esophageal neoplasia er basert på lugol-farging som er bortkastet tid og har mange uønskede hendelser. Andre undersøkelser har antydet virtuelle kromoendoskopier er gunstige for screening av esophageal tumorer.
Derfor er målet med denne studien 1. Å undersøke diagnostiseringsverdien av pCLE for tidlig esophageal plateepitelneoplasi i henhold til de diagnostiske kriteriene for overflatemodningsscoring (SMS) og 2. å vurdere deteksjonshastigheten for tidlig esophageal plateepitelneoplasi ved virtuell kromoendoskopi (I-SCAN).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende pasienter screenet som oppfyller kvalifikasjonskriteriene ved Qilu Hospital, Shandong University vil bli registrert i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 50 og 80 år
- Pasienter gjennomgår screening endoskopi eller histologisk verifisert esophageal plateepitel intraepitelial neoplasi før.
Ekskluderingskriterier:
- Avansert kreft i spiserøret, mage eller tolvfingertarmen
- Historie om øvre GI-kanalkirurgi
- Koagulopati eller akutt GI-blødning
- Gravid eller ammende (for kvinner)
- Nedsatt nyrefunksjon
- Allergi mot fluorescein natrium
- Manglende evne til å gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pCLE-undersøkelse
pCLE brukes til å skille de mistenkte lesjonene oppdaget av I-SCAN i spiserøret
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den diagnostiske nøyaktigheten av pCLE på tidlig esophageal plateepitel neoplasi
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasienter vil bli rekruttert prospektivt for å evaluere den diagnostiske sensitiviteten, spesifisiteten og nøyaktigheten til tidlig esophageal plateepitel neoplasi ved å bruke probebasert konfokal laserendomikroskopi
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yanqing Li, MD. PhD., Qilu Hospital, Shandong University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2013
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
26. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
26. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013SDU-QILU-G02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .