Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektion av tidig esofageal skvamös neoplasi

24 juli 2013 uppdaterad av: Yanqing Li, Shandong University

Detektering av tidig esofageal skvamös neoplasi genom att använda virtuell kromoendoskopi och sondbaserad konfokal laserendomikroskopi

Syftet med denna studie:

  1. För att undersöka det diagnostiska värdet av pCLE för tidig esofagus squamous neoplasia.
  2. För att bedöma detektionshastigheten för tidig esofagus squamous neoplasi genom virtuell kromoendoskopi

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sondbaserad konfokal laserendomikroskopi (pCLE; Cellvizio, Mauna Kea Technologies, Paris, Frankrike) är en nyutvecklad endoskopisk apparat och har visat sitt värde för att diagnostisera Barretts matstrupe, kolonala polyper och etc. Ingen forskning har dock fokuserat på tidig esofagus squamous neoplasi förrän nu. Tidigare diagnos av tidig matstrupsneoplasi är baserad på lugolfärgning som är tidsödande och har många negativa händelser. Andra undersökningar har föreslagit att virtuell kromoendoskopi är fördelaktig för screening av matstrupstumörer. Därför är syftet med den föreliggande studien 1. Att undersöka det diagnostiska värdet av pCLE för tidig esofageal skivepitelneoplasi enligt de diagnostiska kriterierna för ytmognadspoäng (SMS) och 2. Att bedöma detektionshastigheten för tidig esofagus skivepitelneoplasi genom virtuell kromoendoskopi (I-SCAN).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekrytering
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

På varandra följande patienter som screenas som uppfyller behörighetskriterierna vid Qilu Hospital, Shandong University kommer att registreras i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 50 och 80 år
  • Patienter genomgår screening endoskopi eller histologiskt verifierad esofagus skvamös intraepitelial neoplasi tidigare.

Exklusions kriterier:

  • Avancerad esofagus-, mag- eller tolvfingertarmscancer
  • Historik om operation i övre mag-tarmkanalen
  • Koagulopati eller akut GI-blödning
  • Gravid eller ammande (för kvinnor)
  • Nedsatt njurfunktion
  • Allergi mot fluorescein natrium
  • Oförmåga att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
pCLE undersökning
pCLE används för att särskilja de misstänkta lesionerna som upptäckts av I-SCAN i matstrupen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den diagnostiska noggrannheten av pCLE på tidig esofagus squamous neoplasia
Tidsram: 6 månader
Patienter kommer att rekryteras prospektivt för att utvärdera den diagnostiska känsligheten, specificiteten och noggrannheten hos tidig esofagus squamous neoplasi genom att använda sondbaserad konfokal laserendomikroskopi
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shandong University

Utredare

  • Huvudutredare: Yanqing Li, MD. PhD., Qilu Hospital, Shandong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2013

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2013

Första postat (UPPSKATTA)

26 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

26 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013SDU-QILU-G02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Esophageal skivepitel intraepitelial neoplasi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera