뇌심부 자극(DBS) 데이터베이스 연구
연구 개요
상세 설명
뇌심부자극술(DBS) 수술은 여러 운동 장애 질환과 관련된 운동 증상 중 일부를 개선할 수 있는 치료법입니다. DBS는 약물에 잘 반응하지만 여전히 증상이 재발하면서 약물이 자주 소진되는 파킨슨병 환자에게 권장됩니다. 환자는 운동 이상증, 졸음, 환각, 착란, 행동/성격 변화와 같은 문제가 되는 약물 부작용을 경험할 수도 있습니다. DBS는 장기간 약물 요법을 시도했지만 여전히 증상이 있는 본태성 떨림 환자에게도 사용됩니다. DBS 수술의 목표는 약물에 대한 최상의 반응을 포착하고 하루 종일 유지하는 것입니다. 미국 식품의약국(FDA)은 DBS를 1997년 본태성 떨림 치료제로, 2002년 파킨슨병 치료제로 승인했습니다.
DBS 수술의 목표는 둔화, 뻣뻣함 및 떨림과 같은 운동 증상을 줄이고 가능하면 약물을 줄여 환자와 가족의 삶의 질을 향상시키는 것입니다. 그 효과에 대한 이해를 돕기 위해 DBS 수술을 받을 예정이거나 받은 환자에 대한 정보를 수집합니다.
Joseph's Hospital and Medical Center / Barrow Neurological Institute는 미국에서 전신 마취 하에 수행되는 수면 DBS 수술로 알려진 새로운 절차와 기존의 각성 DBS 절차를 제공하는 몇 안 되는 병원 중 하나입니다. 따라서 이 새로운 수면 수술 옵션을 연구하고 각성 DBS 수술과 비교하는 것이 중요합니다.
목표는 다음과 같습니다.
- 테스트, 진단, 외과적 치료, 목표 정확도, 합병증, 운동 기능 및 삶의 질 결과를 포함하여 수술 전 및 수술 후 기간 동안 각성 및 수면 DBS 절차에 대해 수집된 데이터 비교.
- 보행 및 균형 조절에 대한 STN 및 GPi DBS의 차등 효과 비교
- 단속적 안구 운동에 대한 DBS의 효과를 조사합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- St. Joseph's Hospital & Medical Center / Barrow Neurological Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 파킨슨병 또는 본태떨림의 임상진단
- 피험자는 DBS 수술을 받았습니다.
제외 기준:
- 파킨슨병 또는 본태떨림의 임상진단
- 피험자는 DBS 수술을 받지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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데이터 비교
기간: 수술 전 ~ 수술 후 6개월
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DBS 수술을 받는 환자의 수술 전 검사, 진단, 수술적 치료, 목표 정확도, 합병증 및 결과에 대한 데이터 비교를 분석합니다.
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수술 전 ~ 수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형 및 보행의 정량적 평가
기간: 수술 전 ~ 수술 후 6개월
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보행 및 균형 제어의 정량적 평가를 위해 수술 전 및 수술 후 임상 평가 세션 동안 비침습적으로 보행 및 균형의 다양한 매개변수를 얻을 수 있습니다.
이 데이터 수집을 위해 환자는 조용히 서 있는(눈을 뜨고 눈을 감은 상태), 자세 변화, 제자리 걷기, 규칙적인 걷기 및 2인 보행에 대한 많은 시험을 수행하도록 요청받을 것입니다.
이러한 데이터는 휴대용 보행 시스템(소형 경량 센서로 구성됨)과 힘판 설정을 사용하여 얻을 수 있습니다.
균형 테스트 중에 환자는 균형을 잃은 경우 난간을 잡고 이러한 평가 중에 보행 벨트를 착용하도록 요청받습니다.
연구팀의 구성원은 낙상을 방지하기 위해 균형을 잃을 경우 환자를 붙잡기 위해 환자 가까이에 있을 것입니다.
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수술 전 ~ 수술 후 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단속성 안구 운동의 정량적 평가
기간: 수술 전 - 수술 후 6개월
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환자가 점프, 전후 이동, 표적에 대한 고정 등 대상(환자 앞에 배치된 라이트 바의 밝은 점)을 따라갈 때 안구 움직임을 비침습적으로 기록합니다.
이 데이터 수집은 앉은 자세에서 얻을 것입니다.
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수술 전 - 수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Francisco A Ponce, MD, St. Joseph's Hospital & Medical Center / Barrow Neurological Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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