脳深部刺激(DBS)データベース研究
調査の概要
詳細な説明
深部脳刺激療法 (DBS) 手術は、いくつかの運動障害疾患に関連する運動症状の一部を改善できる治療法です。 DBS は、投薬によく反応するパーキンソン病患者に推奨されますが、症状が再発して投薬を頻繁にやめることが依然としてあります。 患者はまた、ジスキネジア、眠気、幻覚、錯乱、行動/人格の変化などの厄介な薬の副作用を経験している可能性があります. DBS は、薬物療法の長期試験を受け、まだ症状がある本態性振戦の患者にも使用されます。 DBS 手術の目標は、投薬に対する最良の反応を捉え、それを 1 日を通して維持することです。 食品医薬品局 (FDA) は、1997 年に本態性振戦の治療薬として、2002 年にパーキンソン病の治療薬として DBS を承認しました。
DBS 手術の目標は、動きの鈍さ、こわばり、振戦などの運動症状を軽減し、場合によっては投薬を減らすことによって、患者とその家族の生活の質を改善することです。 その効果の理解を助けるために、DBS手術を受ける予定の、または受けた患者に関する情報を収集します。
St. Joseph's Hospital and Medical Center / Barrow Neurological Institute は、全身麻酔下で行われる睡眠 DBS 手術と従来の覚醒 DBS 手術として知られる新しい手術を提供する、米国で数少ない病院の 1 つです。したがって、この新しい睡眠手術オプションを研究し、覚醒 DBS 手術と比較することが重要です。
目的は次のとおりです。
- テスト、診断、外科的治療、目標精度、合併症、運動機能、生活の質の結果など、術前および術後の期間中に覚醒および睡眠 DBS 手順の両方で収集されたデータの比較。
- 歩行とバランス制御に対するSTNとGPi DBSの異なる効果の比較
- DBS がサッカード眼球運動に及ぼす影響を調べます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
- St. Joseph's Hospital & Medical Center / Barrow Neurological Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- パーキンソン病または本態性振戦の臨床診断
- 被験者はDBS手術を受けています
除外基準:
- パーキンソン病または本態性振戦の臨床診断
- -被験者はDBS手術を受けていません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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データ比較
時間枠:術前から術後6ヶ月まで
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DBS手術を受ける患者の術前検査、診断、外科的治療、目標精度、合併症および転帰に関するデータ比較が分析されます。
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術前から術後6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランスと歩行の定量的評価
時間枠:術前~術後6ヶ月
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歩行とバランス制御の定量的評価のために、歩行とバランスのさまざまなパラメーターが、手術前および手術後の臨床評価セッション中に非侵襲的に取得されます。
このデータ収集のために、患者は静かに立って (目を開けて目を閉じた状態)、姿勢を変え、その場で足を踏み入れ、定期的およびタンデム歩行の多くの試験を行うよう求められます。
これらのデータは、ポータブル歩行システム (小型軽量センサーで構成される) とフォース プレートのセットアップを使用して取得されます。
バランステスト中、患者はバランスを失った場合に備えて手すりにつかまるように求められ、これらの評価中は歩行ベルトを着用するように求められます.
研究チームのメンバーは、転倒を避けるためにバランスを失った場合に備えて、患者の近くにいます。
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術前~術後6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サッカード眼球運動の定量的評価
時間枠:術前 - 術後6ヶ月
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患者がターゲット (患者の前に配置されたライト バー上のライト ドット) をたどるときの眼球運動を非侵襲的に記録し、ジャンプ、前後移動、ターゲットへの凝視などを行います。
このデータ収集は、座位で取得されます。
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術前 - 術後6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Francisco A Ponce, MD、St. Joseph's Hospital & Medical Center / Barrow Neurological Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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