Estudio de base de datos de estimulación cerebral profunda (DBS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La cirugía de estimulación cerebral profunda (DBS, por sus siglas en inglés) es un tratamiento que puede mejorar algunos de los síntomas motores asociados con varias enfermedades de trastornos del movimiento. La estimulación cerebral profunda se recomienda para pacientes con enfermedad de Parkinson que responden bien a la medicación, pero que aún experimentan una disminución frecuente del efecto de la medicación con la reaparición de los síntomas. Los pacientes también pueden estar experimentando efectos secundarios preocupantes de los medicamentos, como discinesias, somnolencia, alucinaciones, confusión y cambios de comportamiento/personalidad. DBS también se usa para pacientes con temblor esencial que se han sometido a largos ensayos de terapia con medicamentos y todavía tienen síntomas. El objetivo de la cirugía DBS es capturar la mejor respuesta a la medicación y mantenerla durante el día. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó la DBS como tratamiento para el temblor esencial en 1997 y para la enfermedad de Parkinson en 2002.
El objetivo de la cirugía DBS es mejorar la calidad de vida de los pacientes y sus familias al reducir los síntomas motores, como la lentitud, la rigidez y el temblor, y posiblemente reducir la medicación. Para ayudarnos a comprender sus efectos, recopilaremos información sobre los pacientes que se someterán o se han sometido a una cirugía DBS.
St. Joseph's Hospital and Medical Center / Barrow Neurological Institute es uno de los pocos hospitales en los Estados Unidos que ofrece un nuevo procedimiento conocido como cirugía DBS dormida, realizada bajo anestesia general, así como el procedimiento tradicional DBS despierto; por lo tanto, es importante que esta nueva opción de cirugía del sueño se estudie y se compare con la cirugía de DBS despierto.
Los objetivos incluyen:
- Comparación de los datos recopilados para los procedimientos de DBS despierto y dormido durante los períodos preoperatorio y posoperatorio, incluidas las pruebas, el diagnóstico, el tratamiento quirúrgico, la precisión del objetivo, las complicaciones, la función motora y los resultados de calidad de vida.
- Comparación de los efectos diferenciales de STN y GPi DBS en el control de la marcha y el equilibrio
- Investigar los efectos de DBS en los movimientos oculares sacádicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
- St. Joseph's Hospital & Medical Center / Barrow Neurological Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de Enfermedad de Parkinson o Temblor Esencial
- El sujeto se ha sometido a una cirugía DBS
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico clínico de Enfermedad de Parkinson o Temblor Esencial
- El sujeto no se ha sometido a una cirugía DBS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de datos
Periodo de tiempo: Preoperatorio hasta 6 meses después de la operación
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Se analizará la comparación de datos para las pruebas preoperatorias, el diagnóstico, el tratamiento quirúrgico, la precisión del objetivo, las complicaciones y los resultados de los pacientes que se someten a la cirugía DBS.
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Preoperatorio hasta 6 meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación Cuantitativa del Equilibrio y la Marcha
Periodo de tiempo: Preoperatorio hasta 6 meses después de la operación
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Para la evaluación cuantitativa del control de la marcha y el equilibrio, se obtendrán diferentes parámetros de la marcha y el equilibrio de forma no invasiva durante las sesiones de evaluación clínica pre y posquirúrgica.
Para esta recopilación de datos, se les pedirá a los pacientes que realicen muchas pruebas de estar de pie en silencio (condiciones de ojos abiertos y ojos cerrados), cambios de postura, caminar en el mismo lugar y caminar de forma regular y en tándem.
Estos datos se obtendrán utilizando un sistema de marcha portátil (que consta de pequeños sensores de peso ligero) y una configuración de placa de fuerza.
Durante las pruebas de equilibrio, se les pedirá a los pacientes que se sujeten a las barandillas en caso de pérdida del equilibrio y se les pedirá que usen un cinturón de seguridad durante estas evaluaciones.
Un miembro del equipo de investigación estará cerca del paciente para sostenerlo en caso de cualquier pérdida de equilibrio para evitar caídas.
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Preoperatorio hasta 6 meses después de la operación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación cuantitativa de los movimientos oculares sacádicos
Periodo de tiempo: Preoperatorio - 6 meses postoperatorio
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Registre de forma no invasiva los movimientos oculares cuando los pacientes siguen el objetivo (punto de luz en una barra de luz colocada frente a los pacientes) que salta, se mueve hacia adelante y hacia atrás, se fija en el objetivo, etc.
Esta recogida de datos se obtendrá en posición sentada.
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Preoperatorio - 6 meses postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francisco A Ponce, MD, St. Joseph's Hospital & Medical Center / Barrow Neurological Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discinesias
- Enfermedad de Parkinson
- Temblor
- Temblor esencial
Otros números de identificación del estudio
- 12BN136
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