안면 재건 수술을 위한 전층 피부 이식 생존율에서 항생제의 역할
2026년 6월 30일 업데이트: Jeffrey Moyer, University of Michigan
피부 이식을 사용하여 얼굴 상처를 재건하는 수술을 받은 환자에게 항생제가 처방되기도 합니다. 그러나 항생제가 피부 이식편의 치유를 개선하고 이러한 환자의 수술 후 감염 위험을 줄이는지는 아직 알려지지 않았습니다. 모든 약물과 마찬가지로 항생제도 드물지만 부작용이 있는 것으로 알려져 있습니다. 이 연구는 항생제가 상처 치유를 개선하는지 여부를 보여주기 위해 설계되어 일부 환자에게 부작용이 있더라도 항생제를 계속 사용해야 하는지 여부를 결정할 수 있습니다.
우리의 가설은 수술 후 전신 항생제로 치료받은 환자가 전신 항생제로 치료받지 않은 환자에 비해 안면 전층 피부 이식편의 생존율에서 통계적으로 유의미한 개선을 보일 것이라는 가설입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
236
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전층 피부 이식으로 제한되거나 포함되는 재건이 필요한 비강 또는 안면 피부/연조직 결함이 있는 모든 성인 환자
제외 기준:
- 현재 또는 최근(수술 후 1주 이내) 전신 항생제 사용, 클린다마이신 및 세팔렉신 둘 다에 대한 불내성, 재건 절차 후 결함 부위에서 지속적인 피부 악성 종양 발견 및 피부/연조직 부위에서 이전 재건 결함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 항생제 치료 없음
얼굴이나 코의 결함으로 인해 피부 이식이 필요한 재건 수술 후 수술 후 항생제를 보류합니다.
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실험적: 항생제
모든 환자는 표준 관행에 따라 수술 전후 항생제를 받게 됩니다.
이것은 단일 용량의 세파졸린 또는 페니실린 알레르기 환자의 경우 수술 절개 전 마취 투여 시 투여되는 클린다마이신으로 구성됩니다.
수술 후 항생제를 투여하도록 무작위 배정된 코호트에서 첫 번째 선택 개입은 경구용 세팔렉신(500mg, 1일 3회 또는 1일 4회, 일주일 동안)이 될 것입니다.
페니실린 또는 세팔로스포린 알레르기가 있는 환자의 경우 클린다마이신(300mg, 1일 3회 또는 1일 4회, 일주일 동안)을 처방합니다.
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이것은 단일 용량의 세파졸린 또는 페니실린 알레르기 환자의 경우 수술 절개 전 마취 투여 시 투여되는 클린다마이신으로 구성됩니다.
수술 후 항생제를 투여하도록 무작위 배정된 코호트에서 첫 번째 선택 개입은 경구용 세팔렉신(500mg, 1일 3회 또는 1일 4회, 일주일 동안)이 될 것입니다.
페니실린 또는 세팔로스포린 알레르기가 있는 환자의 경우 클린다마이신(300mg, 1일 3회 또는 1일 4회, 일주일 동안)을 처방합니다.
수술 후 2주에서 6주 이내에 환자를 추적 관찰하고 결과 측정을 평가합니다.
결과 평가를 위해 수술 후 6개월 및 1년에 환자를 다시 보게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식 실패율
기간: 일년
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주요 결과는 실패가 상피를 넘어 확장되는 조직 손실로 정의되는 이식 실패율입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이식 실패의 백분율 표면적
기간: 일년
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2차 결과에는 이식 실패의 표면적 비율, 이식편 성형술과 관련된 수술 후 보조 절차의 발생률 및 이식 실패로 인한 재수술 발생률이 포함됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Y Moyer, MD, University of Michigan Otolaryngology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 9월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 7일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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