- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01912755
돌이킬 수 없는 설교를 동반한 하악 어금니에서 Articaine과 Lidocaine의 마취 효능
2024년 5월 7일 업데이트: Francisco Groppo, University of Campinas, Brazil
4% Articaine(하악 침윤) 및 2% Lidocaine(치조 신경 차단)의 마취 효능, 1:100.000 Epinephrine과 관련됨
본 연구의 목적은 아티카인(articaine)이라는 마취제가 치과 진료에서 일반적으로 사용되는 마취제인 리도카인(lidocaine)과 비교하여 치과 치료에 대한 효과를 검증하는 것이었다.
사용액에 따라 2종류의 국소마취(경구주사)를 시행하였다.
아티카인으로 마취된 환자의 경우 치료할 치아에 가까운 마취 주사를 사용했습니다.
마취용 리도카인을 입 밑의 뺨에 주사했습니다.
두 기술의 차이점은 주로 무감각 영역에 관한 것입니다.
아티카인 주입 시 입술과 치아의 작은 부분만 마취되었습니다.
리도카인 주입으로 치아 전체 측면의 아래쪽 영역과 같은 쪽 혀의 절반이 마비되었습니다.
치료는 전자 무작위화되었으며 하나 또는 다른 치료에 대해 동등한 기회가 있었습니다.
조사관들은 이 새로운 형태의 마취(치료받은 치아 근처)를 연구하여 응급 치료를 위해 치아를 마비시킬 수 있는지, 서비스 중 마비감과 불편함을 실제로 감소시키는지 확인하고 있습니다.
articaine을 받은 환자는 무료로 콘 빔 검사를 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 이 무작위 임상 시험은 증상이 있는 하악 대구치에서 협측 침윤(BI)과 4% 아르티카인(AR) 및 하치조신경차단(IANB)과 2% 리도카인(LI), 둘 다 1:100,000 에피네프린의 마취 효능을 비교했습니다. 돌이킬 수없는 치수염.
마찬가지로, 우리는 1차 침윤(BI 또는 IANB)의 효능을 1회 보충 주사(AR의 경우 아티카인을 사용한 인대내 침윤, LI의 경우 아티카인을 사용한 BI 및 BI)와 비교했습니다.
협측 피질골 두께와 협측 피질골까지의 치근 거리가 Articaine 성능(AR)에 미치는 영향도 콘 빔 단층 촬영을 사용하여 평가했습니다.
방법론: 돌이킬 수 없는 치수염이 있는 증상이 있는 하악 대구치를 나타내는 지원자들을 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다(AR의 경우 30명, LI의 경우 20명).
1차 주입 후 완전한 통증 없는 치료가 달성되거나 응급 근관 치료를 위해 추가 주입이 1회 필요한 경우 성공이 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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Piracicaba, SP, 브라질, 13414-903
- Piracicaba Dental School - UNICAMP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 감기 테스트 중 오래 지속되는 중등도에서 중증의 통증
- 확장된 치주 인대를 제외하고 치근단 주위 방사선투과성의 부재(주위 방사선 사진에서 평가됨)
- 접근 개구부의 생명 관상 치수
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기의 과거력
- 전신 질환이 있는 피험자
- 임신과 수유
- 이 연구의 결과를 변경하거나 영향을 미칠 수 있는 모든 종류의 약물을 복용하는 피험자
- 통증 증상이 없는 피험자
- 음성 열 검사, 치근단 병변, 불완전한 치근 형성, 누공 또는 농양의 존재, 균열 또는 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아티카인
1:100,000 에피네프린과 함께 4% 아티카인의 1.8 mL 협측 침윤을 한 치아에 주사하여 증상이 있는 비가역 치수염의 임상적 진단을 받았습니다.
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10분 후 1차 마취에 실패하면 4% articaine과 1:100,000 epinephrine을 인대내 주사하고 시술을 시작하였다.
치수실에 접근할 수 있을 때, 1:100,000 에피네프린과 함께 4% 아티카인을 사용하여 치수강내 마취를 시행했습니다.
다른 이름들:
환자가 치료 중 통증을 보고하고 치수강에 접근할 수 없는 경우, 1:100,000 에피네프린과 함께 2% 리도카인으로 IANB를 수행했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 부분 마취
1.8 mL 2% 리도카인과 1:100,000 에피네프린을 하악 치조 신경 블록으로 주입하여 증상이 있는 비가역 치수염의 임상적 진단이 있는 치아 1개.
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10분 후 1차 마취에 실패하면 4% articaine과 1:100,000 epinephrine을 인대내 주사하고 시술을 시작하였다.
치수실에 접근할 수 있을 때, 1:100,000 에피네프린과 함께 4% 아티카인을 사용하여 치수강내 마취를 시행했습니다.
다른 이름들:
환자가 치료 중 통증을 보고하고 치수강에 접근할 수 없는 경우, 1:100,000 에피네프린과 함께 2% 리도카인으로 IANB를 수행했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 지각 3
기간: 주입 후 10분
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환자들은 국소 마취 주사 후 10분 동안 통증 지각을 기록하기 위해 VAS(visual analogue scale)를 받았습니다.
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주입 후 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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협측 피질골 두께
기간: 주사 일주일 후
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협측 피질골 두께를 측정하기 위해 아티카인 주사를 맞은 환자들로부터 콘빔 CT 스캔(iCat, Imaging Science, USA)을 얻었다.
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주사 일주일 후
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뼈까지의 루트 거리
기간: 주사 일주일 후
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협측 피질골에 대한 근심과 설측 치근 사이의 거리를 측정하기 위해 articaine 주입을 받은 환자로부터 Cone-beam 컴퓨터 단층 촬영 스캔(iCat, Imaging Science, USA)을 촬영했습니다.
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주사 일주일 후
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기본 통증 인식
기간: 주사 10분 전
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환자들은 국소 마취 주사 10분 전에 통증 지각을 기록하기 위해 VAS(visual analogue scale)를 받았다.
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주사 10분 전
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통증 지각 2
기간: 주사 5분 전
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환자들은 국소 마취 주사 5분 전(냉간 검사 후) 통증 지각을 기록하기 위해 시각 아날로그 척도(visual analogue scale, VAS)를 받았다.
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주사 5분 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: José FA Almeida, DDS, PhD, Endodontics Area - FOP-UNICAMP
- 수석 연구원: Maria RF Monteiro, DDS, MSc, Endodontics Area - FOP-UNICAMP
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aggarwal V, Jain A, Kabi D. Anesthetic efficacy of supplemental buccal and lingual infiltrations of articaine and lidocaine after an inferior alveolar nerve block in patients with irreversible pulpitis. J Endod. 2009 Jul;35(7):925-9. doi: 10.1016/j.joen.2009.04.012.
- Ashraf H, Kazem M, Dianat O, Noghrehkar F. Efficacy of articaine versus lidocaine in block and infiltration anesthesia administered in teeth with irreversible pulpitis: a prospective, randomized, double-blind study. J Endod. 2013 Jan;39(1):6-10. doi: 10.1016/j.joen.2012.10.012. Epub 2012 Nov 13.
- Berlin J, Nusstein J, Reader A, Beck M, Weaver J. Efficacy of articaine and lidocaine in a primary intraligamentary injection administered with a computer-controlled local anesthetic delivery system. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2005 Mar;99(3):361-6. doi: 10.1016/j.tripleo.2004.11.009.
- Monteiro MR, Groppo FC, Haiter-Neto F, Volpato MC, Almeida JF. 4% articaine buccal infiltration versus 2% lidocaine inferior alveolar nerve block for emergency root canal treatment in mandibular molars with irreversible pulpits: a randomized clinical study. Int Endod J. 2015 Feb;48(2):145-52. doi: 10.1111/iej.12293. Epub 2014 May 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009-10834-4
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