Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność znieczulająca artykainy i lidokainy w dolnych zębach trzonowych z nieodwracalnymi miazgami

7 maja 2024 zaktualizowane przez: Francisco Groppo, University of Campinas, Brazil

Skuteczność znieczulająca 4% artykainy (naciek żuchwy) i 2% lidokainy (blok nerwu zębodołowego), w połączeniu z 1:100 000 epinefryny, w dolnych trzonowcach z nieodwracalnymi miednicami

Celem pracy było sprawdzenie skuteczności środka znieczulającego o nazwie artykaina w leczeniu stomatologicznym poprzez porównanie go ze środkiem znieczulającym powszechnie stosowanym w gabinetach dentystycznych – lidokainą. Wykonano dwa rodzaje znieczulenia miejscowego (iniekcja doustna) w zależności od zastosowanego roztworu. W przypadku pacjentów znieczulanych artykainą stosowano wstrzyknięcie środka znieczulającego w pobliże leczonego zęba. W przypadku lidokainy znieczulającej wykonano zastrzyk w policzek w dolnej części ust. Różnice między obiema technikami dotyczą głównie obszaru drętwienia. W iniekcji z artykainą znieczulono tylko niewielką część wargi i zęba. Po wstrzyknięciu lidokainy dolny obszar całej strony zęba i połowa języka po tej samej stronie była zdrętwiała. Leczenie było elektronicznie randomizowane i szanse na jedno lub drugie leczenie były równe. Badacze badają tę nową formę znieczulenia (w pobliżu zęba, który był leczony), aby sprawdzić, czy może znieczulić ząb do leczenia awaryjnego, czy naprawdę zmniejsza uczucie drętwienia i dyskomfortu podczas zabiegu. Pacjenci otrzymujący artykainę byli poddawani bezpłatnemu badaniu wiązki stożkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: W tym randomizowanym badaniu klinicznym porównano skuteczność znieczulenia nacieku policzkowego (BI) z 4% artykainą (AR) i blokady nerwu zębodołowego dolnego (IANB) z 2% lidokainą (LI), w obu przypadkach z adrenaliną 1:100 000, w objawowych zębach trzonowych żuchwy z nieodwracalnym zapaleniem miazgi. Podobnie porównaliśmy skuteczność nacieku pierwotnego (BI lub IANB) z jednym zastrzykiem uzupełniającym (naciek śródwięzadłowy artykainą w przypadku AR i BI z artykainą w przypadku LI). Wpływ grubości kości korowej policzka i odległości korzeni do kości korowej policzka na działanie artykainy (AR) oceniano również za pomocą tomografii wiązki stożkowej. Metodologia: Ochotnicy z objawowymi objawami zębów trzonowych żuchwy z nieodwracalnym zapaleniem miazgi zostali losowo podzieleni na dwie grupy (30 dla AR i 20 dla LI). Sukces odnotowano, gdy osiągnięto całkowite bezbolesne leczenie po pierwotnym wstrzyknięciu lub gdy jedno dodatkowe wstrzyknięcie było potrzebne do nagłych zabiegów endodontycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Piracicaba, SP, Brazylia, 13414-903
        • Piracicaba Dental School - UNICAMP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • długotrwały ból o nasileniu umiarkowanym do silnego podczas testu na zimno
  • brak przezierności okołowierzchołkowej z wyjątkiem poszerzonego więzadła ozębnej (oceniana na radiogramach okołowierzchołkowych)
  • żywotna miazga koronowa przy otwarciu dostępu

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia alergii na miejscowe środki znieczulające
  • Osoby z chorobami ogólnoustrojowymi
  • Ciąża i laktacja
  • Osoby przyjmujące jakiekolwiek leki, które mogłyby zmienić lub wpłynąć na wynik tego badania
  • Osoby bez bolesnych objawów
  • Negatywne testy termiczne, zmiana okołowierzchołkowa, niepełne uformowanie korzenia, obecność przetoki lub ropnia, pęknięcia lub złamania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Artykaina
wstrzyknięcie 1,8 ml nacieków policzkowych 4% artykainy z epinefryną 1:100 000 w jeden ząb z klinicznym rozpoznaniem objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi.
Lek: 4% artykaina z adrenaliną 1:100 000
Jeśli znieczulenie pierwotne nie powiodło się po 10 minutach, wykonywano iniekcję śródwięzadłową 4% artykainy z epinefryną 1:100 000 i rozpoczynano zabieg. Gdy dostęp do komory miazgi był możliwy, wykonywano znieczulenie śródmiąższowe przy użyciu 4% artykainy z adrenaliną 1:100 000.
Inne nazwy:
  • artykaina
Lek: 2% lidokaina z adrenaliną 1:100 000
Jeśli pacjent zgłaszał ból w trakcie leczenia i nie uzyskano dostępu do komory miazgi, wykonywano IANB z 2% lidokainą z epinefryną 1:100 000.
Inne nazwy:
  • Lidokaina
Aktywny komparator: Lidokaina
1,8 ml 2% lidokainy z 1:100 000 epinefryny wstrzyknięto jako blokadę nerwu zębodołowego dolnego po stronie żuchwy z jednym zębem z klinicznym rozpoznaniem objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi.
Lek: 4% artykaina z adrenaliną 1:100 000
Jeśli znieczulenie pierwotne nie powiodło się po 10 minutach, wykonywano iniekcję śródwięzadłową 4% artykainy z epinefryną 1:100 000 i rozpoczynano zabieg. Gdy dostęp do komory miazgi był możliwy, wykonywano znieczulenie śródmiąższowe przy użyciu 4% artykainy z adrenaliną 1:100 000.
Inne nazwy:
  • artykaina
Lek: 2% lidokaina z adrenaliną 1:100 000
Jeśli pacjent zgłaszał ból w trakcie leczenia i nie uzyskano dostępu do komory miazgi, wykonywano IANB z 2% lidokainą z epinefryną 1:100 000.
Inne nazwy:
  • Lidokaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odczuwanie bólu 3
Ramy czasowe: 10 minut po wstrzyknięciu
Pacjenci otrzymywali wizualną skalę analogową (VAS), aby rejestrować odczuwanie bólu dziesięć minut po wstrzyknięciu miejscowego środka znieczulającego.
10 minut po wstrzyknięciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość kości korowej policzka
Ramy czasowe: tydzień po wstrzyknięciu
Skany tomografii komputerowej wiązki stożkowej (iCat, Imaging Science, USA) wykonano od pacjentów poddanych wstrzyknięciu artykainy w celu zmierzenia grubości kości korowej policzka.
tydzień po wstrzyknięciu
Odległość korzenia do kości
Ramy czasowe: tydzień po wstrzyknięciu
Skany tomografii komputerowej wiązki stożkowej (iCat, Imaging Science, USA) wykonano u pacjentów poddanych iniekcji artykainy w celu zmierzenia odległości między korzeniami mezjalnymi i językowymi a kością korową policzka.
tydzień po wstrzyknięciu
Podstawowa percepcja bólu
Ramy czasowe: 10 minut przed wstrzyknięciem
Pacjenci otrzymali wizualną skalę analogową (VAS) w celu zarejestrowania odczuwania bólu na 10 minut przed wstrzyknięciem środka miejscowo znieczulającego.
10 minut przed wstrzyknięciem
Odczuwanie bólu 2
Ramy czasowe: 5 minut przed wstrzyknięciem
Pacjenci otrzymali wizualną skalę analogową (VAS) w celu zarejestrowania odczuwania bólu na 5 minut przed wstrzyknięciem środka miejscowo znieczulającego (po teście na zimno).
5 minut przed wstrzyknięciem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Śledczy

  • Krzesło do nauki: José FA Almeida, DDS, PhD, Endodontics Area - FOP-UNICAMP
  • Główny śledczy: Maria RF Monteiro, DDS, MSc, Endodontics Area - FOP-UNICAMP

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

31 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-10834-4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj