Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Artikaiinin ja lidokaiinin anestesiateho alahampaissa, joissa on palautumattomia pulpitteja

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Francisco Groppo, University of Campinas, Brazil

4 % artikaiinin (alveolaarinen infiltraatio) ja 2 % lidokaiinin (alveolaarinen hermotukos) anestesiatehokkuus, joka liittyy 1:100 000 epinefriiniin, alahampaissa, joissa on irreversiibelit pulpitit

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli varmistaa artikaiini-nimisen nukutusaineen tehokkuus hammashoidossa vertaamalla sitä hammasklinikalla yleisesti käytettävään anestesiaan, lidokaiiniin. Suoritettiin kahden tyyppinen paikallispuudutus (oraalinen injektio) käytetyn liuoksen mukaisesti. Potilaille, jotka nukutettiin artikaiinilla, käytettiin anestesiainjektiota lähellä hoidettavaa hammasta. Anestesia-lidokaiinia varten tehtiin injektio poskelle suun alaosaan. Molempien tekniikoiden väliset erot liittyvät pääasiassa tunnottomuuteen. Artikaiiniinjektiossa vain pieni osa huulesta ja hammas nukutettiin. Lidokaiini-injektiolla hampaan koko puolen alaosa ja samalla puolella oleva puolet kielestä puututtiin. Hoito oli sähköisesti satunnaistettua ja mahdollisuudet oli yhtäläiset jompaankumpaan hoitoon. Tutkijat tutkivat tätä uutta anestesian muotoa (lähellä hoidettuja hampaita) nähdäkseen, voiko se turruttaa hampaan hätähoitoon, vähentääkö se todella puutumisen ja epämukavuuden tunnetta palvelun aikana. Potilaille, jotka saivat artikaiinia, suoritettiin kartiotutkimus ilman kustannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa verrattiin bukkaalisen infiltraation (BI) anestesiatehoa 4 % artikaiiniin (AR) ja inferior alveolaarinen hermokatkos (IANB) 2 % lidokaiiniin (LI), molemmissa 1:100 000 adrenaliinia, oireenmukaisissa alaleuan poskihampaissa. peruuttamattoman pulpitin kanssa. Samoin verrasimme primaarisen infiltraation (BI tai IANB) tehoa yhteen lisäinjektioon (intraigamentaalinen infiltraatio artikaiinilla AR:lle ja BI artikaiinilla LI:lle). Bukkaalisen aivokuoren luun paksuuden ja juurien etäisyyden poskikuoren luuhun vaikutuksia artikaiinin suorituskykyyn (AR) arvioitiin myös kartio-sädetomografialla. metodologia: Vapaaehtoiset, joilla oli oireenmukaisia ​​poskihampaisia ​​poskihampaita, joilla oli irreversiibeli pulpitis, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (30 AR:lle ja 20 LI:lle). Menestys kirjattiin, kun täydellinen kivuton hoito saavutettiin primaarisen injektion jälkeen tai kun yksi lisäinjektio tarvittiin hätähoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • Piracicaba, SP, Brasilia, 13414-903
        • Piracicaba Dental School - UNICAMP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pitkäkestoinen kohtalainen tai vaikea kipu kylmätestin aikana
  • periapikaalisen radioluenssin puuttuminen paitsi laajentuneen parodontaalisen nivelsiteen (arvioitu periapikaalisissa röntgenkuvissa)
  • elintärkeää koronaalista pulppua pääsyaukon yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi allergia paikallispuuduteille
  • Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia
  • Raskaus ja imetys
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät mitä tahansa lääkkeitä, jotka voivat muuttaa tämän tutkimuksen tuloksia tai vaikuttaa siihen
  • Kohteet, joilla ei ole tuskallisia oireita
  • Negatiivinen lämpötesti, periapikaalinen leesio, epätäydellinen juurimuodostus, fisteli tai paise, halkeamia tai murtumia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Artikaiini
injektio 1,8 ml bukkaalista 4-prosenttista artikaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä yhteen hampaan kliinisellä diagnoosilla oireinen irreversiibeli pulpitis.
Lääke: 4 % artikaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä
Jos primaarinen anestesia epäonnistui kymmenen minuutin kuluttua, suoritettiin intragamentaalinen injektio 4-prosenttisella artikaiinilla, jossa oli 1:100 000 epinefriiniä, ja toimenpide aloitettiin. Kun massakammioon oli pääsy, annettiin intrapulpaalinen anestesia käyttämällä 4 % artikaiinia 1:100 000 epinefriinin kanssa.
Muut nimet:
  • artikaiini
Lääke: 2 % lidokaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä
Jos potilas ilmoitti kipua hoidon aikana eikä pääsyä massakammioon saavutettu, suoritettiin IANB 2-prosenttisella lidokaiinilla ja 1:100 000 epinefriinillä.
Muut nimet:
  • Lidokaiini
Active Comparator: Lidokaiini
1,8 ml 2-prosenttista lidokaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä injektoituna alaleuan puolelle alveolaarisena hermotukoksena yhdessä hampaan kanssa, jolla on kliininen diagnoosi oireista irreversiibeli pulpitis.
Lääke: 4 % artikaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä
Jos primaarinen anestesia epäonnistui kymmenen minuutin kuluttua, suoritettiin intragamentaalinen injektio 4-prosenttisella artikaiinilla, jossa oli 1:100 000 epinefriiniä, ja toimenpide aloitettiin. Kun massakammioon oli pääsy, annettiin intrapulpaalinen anestesia käyttämällä 4 % artikaiinia 1:100 000 epinefriinin kanssa.
Muut nimet:
  • artikaiini
Lääke: 2 % lidokaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä
Jos potilas ilmoitti kipua hoidon aikana eikä pääsyä massakammioon saavutettu, suoritettiin IANB 2-prosenttisella lidokaiinilla ja 1:100 000 epinefriinillä.
Muut nimet:
  • Lidokaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun havaitseminen 3
Aikaikkuna: 10 minuuttia injektion jälkeen
Potilaat saivat visuaalisen analogisen asteikon (VAS) tallentamaan kipuhavaintonsa kymmenen minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen.
10 minuuttia injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bukkaalinen aivokuoren luun paksuus
Aikaikkuna: viikon kuluttua injektiosta
Potilailta, joille oli annettu artikaiini-injektio, otettiin kartiotietokonetomografiakuvauksia (iCat, Imaging Science, USA) poskikuoren luun paksuuden mittaamiseksi.
viikon kuluttua injektiosta
Juuren etäisyys luuhun
Aikaikkuna: viikon kuluttua injektiosta
Potilailta, joille oli annettu artikaiini-injektio, otettiin kartiotietokonetomografiakuvauksia (iCat, Imaging Science, USA) mesiaali- ja linguaalijuurien välisen etäisyyden mittaamiseksi poskikuoren luuhun.
viikon kuluttua injektiosta
Kivun peruskäsitys
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen injektiota
Potilaat saivat visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kivun havaitsemisen kirjaamiseksi 10 minuuttia ennen paikallispuudutusinjektiota.
10 minuuttia ennen injektiota
Kivun havaitseminen 2
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen pistosta
Potilaat saivat visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kivun havaitsemisen kirjaamiseksi 5 minuuttia ennen paikallispuudutusinjektiota (kylmätestin jälkeen).
5 minuuttia ennen pistosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Campinas, Brazil

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: José FA Almeida, DDS, PhD, Endodontics Area - FOP-UNICAMP
  • Päätutkija: Maria RF Monteiro, DDS, MSc, Endodontics Area - FOP-UNICAMP

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009-10834-4

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa