Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anæstesisk effekt af articain og lidokain i nedre kindtænder med irreversible prædikestole

7. maj 2024 opdateret af: Francisco Groppo, University of Campinas, Brazil

Bedøvelseseffekt af 4 % articain (mandibular infiltration) og 2 % lidokain (alveolær nerveblok), associeret med 1:100.000 adrenalin, i nedre kindtænder med irreversible prædikestole

Formålet med denne undersøgelse var at verificere effektiviteten af ​​et bedøvelsesmiddel kaldet articain til tandbehandling ved at sammenligne det med et bedøvelsesmiddel, der almindeligvis anvendes i tandklinikker: lidokain. To typer lokalbedøvelse (oral injektion) i overensstemmelse med den anvendte opløsning blev udført. Til patienter bedøvet med articain blev der anvendt en bedøvelsesindsprøjtning tæt på den tand, der skulle behandles. Til bedøvelsesmidlet lidokain blev der lavet en indsprøjtning på kinden i bunden af ​​munden. Forskellene mellem begge teknikker er hovedsageligt vedrørende området for følelsesløshed. Ved injektionen med articain var kun en lille del af læben og tanden bedøvet. Med lidokain-injektion blev den nedre del af hele tandsiden og halvdelen af ​​tungen på samme side bedøvet. Behandlingen var elektronisk randomiseret, og der var lige chance for en eller anden behandling. Efterforskerne studerer denne nye form for anæstesi (nær tanden, der blev behandlet) for at se, om det kan bedøve tanden til en akut behandling, om det virkelig mindsker følelsen af ​​følelsesløshed og ubehag under tjenesten. Patienter, der fik articain, blev underkastet keglestråleundersøgelse uden omkostninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Dette randomiserede kliniske forsøg sammenlignede den anæstetiske effekt af bukkal infiltration (BI) med 4% articain (AR) og inferior alveolær nerveblok (IANB) med 2% lidocain (LI), begge med 1:100.000 epinephrin, i symptomatiske kindtænder med irreversibel pulpitis. Ligeledes sammenlignede vi effektiviteten af ​​den primære infiltration (BI eller IANB) med en supplerende injektion (intraligamentær infiltration med articain for AR og BI med articain for LI). Indflydelsen af ​​bukkal kortikal knogletykkelse og rodafstande til bukkal kortikal knogle på articainpræstation (AR) blev også evalueret ved hjælp af keglestråletomografi. Metode: Frivillige, der præsenterede symptomatiske underkæbemolarer med irreversibel pulpitis, blev tilfældigt opdelt i to grupper (30 for AR og 20 for LI). Succes blev registreret, når fuldstændig smertefri behandling blev opnået efter primær injektion, eller når en supplerende injektion var nødvendig for endodontiske nødprocedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Piracicaba, SP, Brasilien, 13414-903
        • Piracicaba Dental School - UNICAMP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • langvarig moderat til svær smerte under forkølelsestest
  • fravær af periapical radiolucens bortset fra et udvidet parodontalt ledbånd (bedømt i periapikale røntgenbilleder)
  • vital coronal pulp ved adgangsåbning

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere allergi over for lokalbedøvelsesmidler
  • Personer med systemiske sygdomme
  • Graviditet og amning
  • Forsøgspersoner, der tager enhver form for medicin, der kan ændre eller påvirke resultatet af denne forskning
  • Emner uden smertefulde symptomer
  • Negativ termisk testning, periapikal læsion, ufuldstændig roddannelse, tilstedeværelse af fistel eller byld, revner eller brud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Articaine
injektion af 1,8 ml bukkale infiltrationer af 4 % articain med 1:100.000 adrenalin i en tand med en klinisk diagnose af symptomatisk irreversibel pulpitis.
Medicin: 4% articain med 1:100.000 adrenalin
Hvis den primære anæstesi mislykkedes efter ti minutter, blev der udført en intraligamentær injektion med 4% articain med 1:100.000 adrenalin, og proceduren påbegyndt. Når der var adgang til pulpakammeret, blev der givet intrapulpal anæstesi under anvendelse af 4% articain med 1:100.000 adrenalin.
Andre navne:
  • articaine
Medicin: 2% lidokain med 1:100.000 adrenalin
Hvis patienten rapporterede smerter under behandlingen, og der ikke blev opnået adgang til pulpakammeret, blev der udført en IANB med 2 % lidocain med 1:100.000 adrenalin.
Andre navne:
  • Lidokain
Aktiv komparator: Lidokain
1,8 mL 2% lidocain med 1:100.000 adrenalin injiceret som inferior alveolær nerveblok i mandibelsiden med en tand med en klinisk diagnose af symptomatisk irreversibel pulpitis.
Medicin: 4% articain med 1:100.000 adrenalin
Hvis den primære anæstesi mislykkedes efter ti minutter, blev der udført en intraligamentær injektion med 4% articain med 1:100.000 adrenalin, og proceduren påbegyndt. Når der var adgang til pulpakammeret, blev der givet intrapulpal anæstesi under anvendelse af 4% articain med 1:100.000 adrenalin.
Andre navne:
  • articaine
Medicin: 2% lidokain med 1:100.000 adrenalin
Hvis patienten rapporterede smerter under behandlingen, og der ikke blev opnået adgang til pulpakammeret, blev der udført en IANB med 2 % lidocain med 1:100.000 adrenalin.
Andre navne:
  • Lidokain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteopfattelse 3
Tidsramme: 10 minutter efter injektion
Patienterne modtog visuelle analoge skalaer (VAS) for at registrere deres smerteopfattelse ti minutter efter lokalbedøvende injektion.
10 minutter efter injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Buccal kortikal knogletykkelse
Tidsramme: en uge efter injektionen
Keglestråle-computertomografi-scanninger (iCat, Imaging Science, USA) blev taget fra patienter, der blev underkastet articain-injektion for at måle den bukkale kortikale knogletykkelse.
en uge efter injektionen
Rodafstand til knoglen
Tidsramme: en uge efter injektionen
Keglestråle-computertomografi-scanninger (iCat, Imaging Science, USA) blev taget fra patienter, der blev underkastet articain-injektion for at måle afstanden mellem mesiale og linguale rødder til den bukkale kortikale knogle.
en uge efter injektionen
Basal smerteopfattelse
Tidsramme: 10 minutter før injektion
Patienterne modtog visuelle analoge skalaer (VAS) for at registrere deres smerteopfattelse 10 minutter før den lokale anæstesiindsprøjtning.
10 minutter før injektion
Smerteopfattelse 2
Tidsramme: 5 minutter før injektion
Patienterne modtog visuelle analoge skalaer (VAS) for at registrere deres smerteopfattelse 5 minutter før den lokale anæstesiindsprøjtning (efter koldtesten).
5 minutter før injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Studiestol: José FA Almeida, DDS, PhD, Endodontics Area - FOP-UNICAMP
  • Ledende efterforsker: Maria RF Monteiro, DDS, MSc, Endodontics Area - FOP-UNICAMP

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2013

Først opslået (Anslået)

31. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-10834-4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med 4% articain med 1:100.000 adrenalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner