Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité anesthésique de l'articaïne et de la lidocaïne dans les molaires inférieures avec des chaires irréversibles

29 juillet 2013 mis à jour par: Francisco Groppo, University of Campinas, Brazil

Efficacité anesthésique de 4 % d'articaïne (infiltration mandibulaire) et de 2 % de lidocaïne (bloc nerveux alvéolaire), associée à 1:100.000 d'épinéphrine, dans les molaires inférieures avec des chaires irréversibles

Le but de cette étude était de vérifier l'efficacité d'un anesthésique appelé articaïne pour le traitement dentaire, en le comparant à un anesthésique couramment utilisé en clinique dentaire : la lidocaïne. Deux types d'anesthésie locale (injection orale) selon la solution utilisée ont été réalisées. Pour les patients anesthésiés à l'articaïne, une injection d'anesthésique à proximité de la dent à traiter a été utilisée. Pour l'anesthésique lidocaïne une injection sur la joue au fond de la bouche a été faite. Les différences entre les deux techniques concernent principalement le domaine de l'engourdissement. Lors de l'injection d'articaïne, seule une petite partie de la lèvre et de la dent a été anesthésiée. Avec l'injection de lidocaïne, la région inférieure de tout le côté de la dent et la moitié de la langue du même côté étaient engourdies. Le traitement était randomisé électronique et il y avait une chance égale à l'un ou l'autre traitement. Les enquêteurs étudient cette nouvelle forme d'anesthésie (à proximité de la dent qui a été traitée) pour voir si elle peut engourdir la dent à un traitement d'urgence, si elle diminue vraiment la sensation d'engourdissement et d'inconfort pendant la prestation. Les patients recevant de l'articaïne ont été soumis à un examen par faisceau conique sans frais.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Cet essai clinique randomisé a comparé l'efficacité anesthésique de l'infiltration buccale (IB) avec 4 % d'articaïne (AR) et du bloc nerveux alvéolaire inférieur (IANB) avec 2 % de lidocaïne (LI), tous deux avec 1:100 000 d'épinéphrine, dans les molaires mandibulaires symptomatiques avec pulpite irréversible. De même, nous avons comparé l'efficacité de l'infiltration primaire (BI ou IANB) avec une injection supplémentaire (infiltration intraligamentaire avec articaïne pour AR et BI avec articaïne pour LI). Les influences de l'épaisseur de l'os cortical buccal et des distances entre les racines et l'os cortical buccal sur la performance de l'articaïne (AR) ont également été évaluées à l'aide de la tomographie à faisceau conique. Méthodologie : Des volontaires présentant des molaires mandibulaires symptomatiques avec une pulpite irréversible ont été répartis au hasard en deux groupes (30 pour AR et 20 pour LI). Le succès a été enregistré lorsqu'un traitement complet sans douleur a été obtenu après l'injection primaire ou lorsqu'une injection supplémentaire était nécessaire pour les procédures endodontiques d'urgence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • Piracicaba, SP, Brésil, 13414-903
        • Piracicaba Dental School - UNICAMP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • douleur modérée à intense de longue durée pendant le test au froid
  • absence de radioclarté périapicale à l'exception d'un ligament parodontal élargi (évalué sur les radiographies périapicales)
  • pulpe coronale vitale sur l'ouverture d'accès

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux
  • Sujets atteints de maladies systémiques
  • Grossesse et allaitement
  • Sujets prenant tout type de médicament susceptible de modifier ou d'influencer les résultats de cette recherche
  • Sujets sans symptômes douloureux
  • Test thermique négatif, lésion périapicale, formation de racine incomplète, présence de fistule ou d'abcès, de fissures ou de fractures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Articaïne
injection d'infiltrations buccales de 1,8 mL d'articaïne à 4 % avec épinéphrine à 1:100 000 dans une dent avec un diagnostic clinique de pulpite irréversible symptomatique.
Médicament: 4 % d'articaïne avec 1:100 000 d'épinéphrine
Si l'anesthésie primaire échouait au bout de dix minutes, une injection intraligamentaire d'articaïne à 4 % avec de l'épinéphrine au 1/100 000 était réalisée et la procédure était initiée. Lorsque l'accès à la chambre pulpaire était disponible, une anesthésie intrapulpaire a été administrée en utilisant de l'articaïne à 4 % avec de l'épinéphrine à 1:100 000.
Autres noms:
  • articaïne
Médicament: Lidocaïne à 2 % avec épinéphrine à 1:100 000
Si le patient signalait une douleur pendant le traitement et que l'accès à la chambre pulpaire n'était pas obtenu, un IANB était réalisé avec de la lidocaïne à 2 % avec de l'épinéphrine à 1:100 000.
Autres noms:
  • Lidocaïne
Comparateur actif: Lidocaïne
1,8 mL de lidocaïne à 2 % avec épinéphrine à 1:100 000 injectés comme bloc du nerf alvéolaire inférieur du côté de la mandibule avec une dent avec un diagnostic clinique de pulpite irréversible symptomatique.
Médicament: 4 % d'articaïne avec 1:100 000 d'épinéphrine
Si l'anesthésie primaire échouait au bout de dix minutes, une injection intraligamentaire d'articaïne à 4 % avec de l'épinéphrine au 1/100 000 était réalisée et la procédure était initiée. Lorsque l'accès à la chambre pulpaire était disponible, une anesthésie intrapulpaire a été administrée en utilisant de l'articaïne à 4 % avec de l'épinéphrine à 1:100 000.
Autres noms:
  • articaïne
Médicament: Lidocaïne à 2 % avec épinéphrine à 1:100 000
Si le patient signalait une douleur pendant le traitement et que l'accès à la chambre pulpaire n'était pas obtenu, un IANB était réalisé avec de la lidocaïne à 2 % avec de l'épinéphrine à 1:100 000.
Autres noms:
  • Lidocaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception de la douleur 3
Délai: 10 minutes après injection
Les patients ont reçu des échelles visuelles analogiques (EVA) pour enregistrer leur perception de la douleur dix minutes après l'injection de l'anesthésique local.
10 minutes après injection

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur de l'os cortical buccal
Délai: une semaine après injection
Des tomodensitogrammes à faisceau conique (iCat, Imaging Science, USA) ont été réalisés chez des patients soumis à une injection d'articaïne afin de mesurer l'épaisseur de l'os cortical vestibulaire.
une semaine après injection
Distance de la racine à l'os
Délai: une semaine après injection
Des tomodensitogrammes à faisceau conique (iCat, Imaging Science, USA) ont été effectués sur des patients soumis à une injection d'articaïne afin de mesurer la distance entre les racines mésiale et linguale et l'os cortical buccal.
une semaine après injection
Perception basale de la douleur
Délai: 10 minutes avant injection
Les patients ont reçu des échelles visuelles analogiques (EVA) pour enregistrer leur perception de la douleur 10 min avant l'injection de l'anesthésique local.
10 minutes avant injection
Perception de la douleur 2
Délai: 5 minutes avant injection
Les patients ont reçu des échelles visuelles analogiques (EVA) pour enregistrer leur perception de la douleur 5 min avant l'injection de l'anesthésique local (après le test au froid).
5 minutes avant injection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Campinas, Brazil

Collaborateurs

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: José FA Almeida, DDS, PhD, Endodontics Area - FOP-UNICAMP
  • Chercheur principal: Maria RF Monteiro, DDS, MSc, Endodontics Area - FOP-UNICAMP

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2013

Première publication (Estimation)

31 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009-10834-4

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Canada

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner