Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anestetická účinnost artikainu a lidokainu v dolních molárech s nevratnými kazatelnami

7. května 2024 aktualizováno: Francisco Groppo, University of Campinas, Brazil

Anestetická účinnost 4 % artikainu (mandibulární infiltrace) a 2 % lidokainu (alveolární nervový blok), spojená s 1:100 000 epinefrinem, v dolních molárech s nevratnými pulpitami

Cílem této studie bylo ověřit účinnost anestetika zvaného articain pro zubní ošetření a porovnat jej s anestetikem běžně používaným na zubní klinice: lidokainem. Byly provedeny dva typy lokální anestezie (orální injekce) v souladu s použitým roztokem. U pacientů anestezovaných artikainem byla použita injekce anestezie v blízkosti ošetřovaného zubu. Pro anestetikum lidokain byla provedena injekce na tvář v dolní části úst. Rozdíly mezi oběma technikami se týkají především oblasti necitlivosti. Při injekci artikainu byla anestetizována pouze malá část rtu a zub. Injekcí lidokainu byla znecitlivěna spodní oblast celé strany zubu a polovina jazyka na stejné straně. Léčba byla elektronicky randomizovaná a existovala stejná šance na jednu nebo druhou léčbu. Vyšetřovatelé studují tuto novou formu anestezie (v blízkosti zubu, který byl ošetřen), aby zjistili, zda může znecitlivit zub při nouzovém ošetření, zda skutečně snižuje pocit necitlivosti a nepohodlí během služby. Pacienti, kteří dostávali artikain, byli bezplatně podrobeni vyšetření kuželovým paprskem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Tato randomizovaná klinická studie porovnávala anestetickou účinnost bukální infiltrace (BI) se 4% artikainem (AR) a blokádou dolního alveolárního nervu (IANB) s 2% lidokainem (LI), oba s 1:100 000 epinefrinem, u symptomatických mandibulárních molárů s ireverzibilní pulpitidou. Stejně tak jsme porovnávali účinnost primární infiltrace (BI nebo IANB) s jednou doplňkovou injekcí (intraligamentární infiltrace artikainem pro AR a BI s artikainem pro LI). Vliv tloušťky bukální kortikální kosti a vzdálenosti kořenů od bukální kortikální kosti na artikainovou výkonnost (AR) byl také hodnocen pomocí kuželové tomografie. metodika: Dobrovolníci se symptomatickými mandibulárními moláry s ireverzibilní pulpitidou byli náhodně rozděleni do dvou skupin (30 pro AR a 20 pro LI). Úspěch byl zaznamenán, když bylo dosaženo úplné bezbolestné léčby po primární injekci nebo když byla potřeba jedna doplňková injekce pro nouzové endodontické výkony.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Piracicaba, SP, Brazílie, 13414-903
        • Piracicaba Dental School - UNICAMP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dlouhotrvající středně silná až silná bolest při chladovém testu
  • nepřítomnost periapikální radiolucence kromě rozšířeného periodontálního vazu (vyhodnoceno na periapikálních rentgenových snímcích)
  • vitální koronální pulpa na přístupovém otvoru

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí historie alergie na lokální anestetika
  • Subjekty se systémovými onemocněními
  • Těhotenství a kojení
  • Subjekty užívající jakýkoli druh léků, které by mohly změnit nebo ovlivnit výsledek tohoto výzkumu
  • Subjekty bez bolestivých příznaků
  • Negativní tepelné testy, periapikální léze, neúplná tvorba kořenů, přítomnost píštěle nebo abscesu, praskliny nebo zlomeniny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Articain
injekce 1,8 ml bukálních infiltrací 4% artikainu s 1:100 000 adrenalinu do jednoho zubu s klinickou diagnózou symptomatické ireverzibilní pulpitidy.
Lék: 4 % artikainu s 1:100 000 adrenalinu
Pokud primární anestezie selhala po deseti minutách, byla provedena intraligamentární injekce 4% artikainu s 1:100 000 adrenalinu a zahájena procedura. Když byl k dispozici přístup do dřeňové komory, byla podána intrapulpální anestezie za použití 4% artikainu s 1:100 000 adrenalinem.
Ostatní jména:
  • artikain
Lék: 2% lidokain s 1:100 000 epinefrinu
Pokud pacient udával bolest během léčby a nebylo dosaženo přístupu do dřeňové komory, byla provedena IANB s 2% lidokainem s 1:100 000 adrenalinem.
Ostatní jména:
  • Lidokain
Aktivní komparátor: Lidokain
1,8 ml 2% lidokainu s 1:100 000 adrenalinem injikováno jako blokáda dolního alveolárního nervu na straně dolní čelisti s jedním zubem s klinickou diagnózou symptomatické ireverzibilní pulpitidy.
Lék: 4 % artikainu s 1:100 000 adrenalinu
Pokud primární anestezie selhala po deseti minutách, byla provedena intraligamentární injekce 4% artikainu s 1:100 000 adrenalinu a zahájena procedura. Když byl k dispozici přístup do dřeňové komory, byla podána intrapulpální anestezie za použití 4% artikainu s 1:100 000 adrenalinem.
Ostatní jména:
  • artikain
Lék: 2% lidokain s 1:100 000 epinefrinu
Pokud pacient udával bolest během léčby a nebylo dosaženo přístupu do dřeňové komory, byla provedena IANB s 2% lidokainem s 1:100 000 adrenalinem.
Ostatní jména:
  • Lidokain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání bolesti 3
Časové okno: 10 minut po injekci
Pacienti obdrželi vizuální analogové škály (VAS) k zaznamenání jejich vnímání bolesti deset minut po injekci lokálního anestetika.
10 minut po injekci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka bukální kortikální kosti
Časové okno: týden po injekci
Skenování pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem (iCat, Imaging Science, USA) bylo odebráno pacientům, kterým byla podána injekce artikainu, aby se změřila tloušťka bukální kortikální kosti.
týden po injekci
Vzdálenost kořene ke kosti
Časové okno: týden po injekci
Skenování pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem (iCat, Imaging Science, USA) bylo odebráno pacientům, kterým byla podána injekce artikainu, aby se změřila vzdálenost mezi meziálními a lingválními kořeny k bukální kortikální kosti.
týden po injekci
Vnímání bazální bolesti
Časové okno: 10 minut před injekcí
Pacienti obdrželi vizuální analogové škály (VAS) k zaznamenání jejich vnímání bolesti 10 minut před injekcí lokálního anestetika.
10 minut před injekcí
Vnímání bolesti 2
Časové okno: 5 minut před injekcí
Pacienti obdrželi vizuální analogové škály (VAS) k zaznamenání jejich vnímání bolesti 5 minut před injekcí lokálního anestetika (po chladovém testu).
5 minut před injekcí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Campinas, Brazil

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: José FA Almeida, DDS, PhD, Endodontics Area - FOP-UNICAMP
  • Vrchní vyšetřovatel: Maria RF Monteiro, DDS, MSc, Endodontics Area - FOP-UNICAMP

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

31. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-10834-4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit