Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anestetisk effekt av artikain och lidokain i nedre molarer med irreversibla predikstolar

29 juli 2013 uppdaterad av: Francisco Groppo, University of Campinas, Brazil

Anestetisk effekt av 4 % articaine (käkeinfiltration) och 2 % lidokain (alveolärt nervblock), associerat med 1:100 000 adrenalin, i nedre molarer med irreversibla pulpiter

Syftet med denna studie var att verifiera effektiviteten av ett bedövningsmedel som kallas artikain för tandbehandling, att jämföra det med ett bedövningsmedel som vanligtvis används på tandkliniker: lidokain. Två typer av lokalbedövning (oral injektion) i enlighet med den använda lösningen utfördes. För patienter sövda med artikain användes en narkosinjektion nära tanden som skulle behandlas. För bedövningsmedlet lidokain gjordes en injektion på kinden längst ner i munnen. Skillnaderna mellan de båda teknikerna är främst när det gäller domningsområdet. Vid injektionen med articain var endast en liten del av läppen och tanden bedövade. Med lidokaininjektion bedövades den nedre delen av hela sidan av tanden och halva tungan på samma sida. Behandlingen var elektronisk randomiserad och det var lika chans till en eller annan behandling. Utredarna studerar denna nya form av anestesi (nära tanden som behandlades) för att se om den kan bedöva tanden till en akut behandling, om den verkligen minskar känslan av domningar och obehag under tjänsten. Patienter som fick articain underkastades konstråleundersökning utan kostnad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Denna randomiserade kliniska prövning jämförde den anestetiska effekten av buckal infiltration (BI) med 4 % articaine (AR) och inferior alveolärt nervblock (IANB) med 2 % lidokain (LI), båda med 1:100 000 epinefrin, i symtomatiska mandibulära molarer med irreversibel pulpit. På samma sätt jämförde vi effektiviteten av den primära infiltrationen (BI eller IANB) med en kompletterande injektion (intraligamentär infiltration med articain för AR och BI med articaine för LI). Inverkan av buckalt kortikalt bentjocklek och rotavstånd till buckalt kortikalt ben på articaine-prestanda (AR) utvärderades också med hjälp av konstråletomografi. metodik: Frivilliga som uppvisade symtomatiska underkäksmolarer med irreversibel pulpit delades slumpmässigt in i två grupper (30 för AR och 20 för LI). Framgång registrerades när fullständig smärtfri behandling uppnåddes efter primär injektion eller när en kompletterande injektion behövdes för akuta endodontiska procedurer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • Piracicaba, SP, Brasilien, 13414-903
        • Piracicaba Dental School - UNICAMP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • långvarig måttlig till svår smärta under förkylningstest
  • frånvaro av periapikal radiolucens förutom ett vidgat parodontalt ligament (utvärderat i periapikala röntgenbilder)
  • livsviktig koronalmassa vid åtkomstöppningen

Exklusions kriterier:

  • Tidigare allergi mot lokalanestetika
  • Försökspersoner med systemiska sjukdomar
  • Graviditet och amning
  • Försökspersoner som tar någon form av medicin som kan förändra eller påverka resultatet av denna forskning
  • Ämnen utan smärtsamma symtom
  • Negativ termisk testning, periapikal lesion, ofullständig rotbildning, närvaro av fistel eller abscess, sprickor eller frakturer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Articaine
injektion av 1,8 ml buckala infiltrationer av 4 % artikain med 1:100 000 adrenalin i en tand med en klinisk diagnos av symtomatisk irreversibel pulpit.
Läkemedel: 4% articaine med 1:100 000 adrenalin
Om primärbedövningen misslyckades efter tio minuter utfördes en intraligamentär injektion med 4 % articain med 1:100 000 adrenalin och proceduren inleddes. När tillgång till pulpakammaren var tillgänglig gavs intrapulpal anestesi med användning av 4 % articain med 1:100 000 epinefrin.
Andra namn:
  • articaine
Läkemedel: 2% lidokain med 1:100 000 adrenalin
Om patienten rapporterade smärta under behandlingen och tillgång till pulpakammaren inte uppnåddes, utfördes en IANB med 2% lidokain med 1:100 000 epinefrin.
Andra namn:
  • Lidokain
Aktiv komparator: Lidokain
1,8 mL 2% lidokain med 1:100 000 epinefrin injicerat som inferior alveolärt nervblock i underkäken med en tand med en klinisk diagnos av symtomatisk irreversibel pulpit.
Läkemedel: 4% articaine med 1:100 000 adrenalin
Om primärbedövningen misslyckades efter tio minuter utfördes en intraligamentär injektion med 4 % articain med 1:100 000 adrenalin och proceduren inleddes. När tillgång till pulpakammaren var tillgänglig gavs intrapulpal anestesi med användning av 4 % articain med 1:100 000 epinefrin.
Andra namn:
  • articaine
Läkemedel: 2% lidokain med 1:100 000 adrenalin
Om patienten rapporterade smärta under behandlingen och tillgång till pulpakammaren inte uppnåddes, utfördes en IANB med 2% lidokain med 1:100 000 epinefrin.
Andra namn:
  • Lidokain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtuppfattning 3
Tidsram: 10 minuter efter injektionen
Patienterna fick visuella analoga skalor (VAS) för att registrera sin smärtuppfattning tio minuter efter lokalbedövningsinjektion.
10 minuter efter injektionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Buccal kortikalt bentjocklek
Tidsram: en vecka efter injektionen
Cone-beam datortomografi (iCat, Imaging Science, USA) togs från patienter som underkastades articaininjektion för att mäta den buckala kortikala bentjockleken.
en vecka efter injektionen
Rotavstånd till benet
Tidsram: en vecka efter injektionen
Cone-beam datortomografi skanningar (iCat, Imaging Science, USA) togs från patienter som underkastats articaine injektion för att mäta avståndet mellan mesial och lingual rötterna till det buckala kortikala benet.
en vecka efter injektionen
Basal smärtuppfattning
Tidsram: 10 minuter före injektion
Patienterna fick visuella analoga skalor (VAS) för att registrera sin smärtuppfattning 10 minuter före lokalbedövningsinjektionen.
10 minuter före injektion
Smärtuppfattning 2
Tidsram: 5 minuter före injektion
Patienterna fick visuella analoga skalor (VAS) för att registrera sin smärtuppfattning 5 minuter före lokalbedövningsinjektionen (efter kalltestningen).
5 minuter före injektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Samarbetspartners

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Utredare

  • Studiestol: José FA Almeida, DDS, PhD, Endodontics Area - FOP-UNICAMP
  • Huvudutredare: Maria RF Monteiro, DDS, MSc, Endodontics Area - FOP-UNICAMP

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

31 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009-10834-4

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på 4% articaine med 1:100 000 adrenalin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera