阿替卡因和利多卡因对具有不可逆牙髓的下磨牙的麻醉效果
2024年5月7日 更新者：Francisco Groppo、University of Campinas, Brazil
4% Articaine（下颌浸润）和 2% 利多卡因（肺泡神经阻滞）联合 1:100.000 肾上腺素对具有不可逆牙髓的下磨牙的麻醉效果
本研究的目的是验证一种名为阿替卡因的麻醉剂用于牙科治疗的有效性，并将其与牙科诊所常用的麻醉剂利多卡因进行比较。
根据使用的溶液进行两种类型的局部麻醉（口服注射）。
对于用阿替卡因麻醉的患者，使用靠近待治疗牙齿的麻醉剂注射。
对于麻醉剂利多卡因，在口腔底部的脸颊上进行了注射。
两种技术之间的差异主要在于麻木区域。
在注射阿替卡因时，只有一小部分嘴唇和牙齿被麻醉。
注射利多卡因后，整个牙齿的下部区域和同侧的一半舌头都麻木了。
治疗是电子随机化的，接受一种或另一种治疗的机会均等。
研究人员正在研究这种新的麻醉方式（靠近被治疗的牙齿），看看它是否能使牙齿麻木以进行紧急治疗，是否真的能减少服务过程中的麻木和不适感。
接受阿替卡因治疗的患者免费接受锥形束检查。
研究概览
详细说明
目的：这项随机临床试验比较了含 4% 阿替卡因 (AR) 的颊侧浸润 (BI) 和含 2% 利多卡因 (LI) 的下牙槽神经阻滞 (IANB) 的麻醉效果，两者均含 1:100,000 肾上腺素，用于有症状的下颌磨牙伴有不可逆的牙髓炎。
同样，我们比较了初次浸润（BI 或 IANB）与一次补充注射（韧带内浸润阿替卡因用于 AR 和 BI 与阿替卡因用于 LI）的疗效。
还使用锥形束断层扫描评估了颊侧皮质骨厚度和牙根与颊侧皮质骨的距离对 articaine 性能 (AR) 的影响。
方法：将出现症状性下颌磨牙和不可逆牙髓炎的志愿者随机分为两组（AR 组 30 人，LI 组 20 人）。
当初次注射后实现完全无痛治疗或紧急牙髓手术需要一次补充注射时，即为成功记录。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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SP
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Piracicaba、SP、巴西、13414-903
- Piracicaba Dental School - UNICAMP
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 冷试验期间持续的中度至重度疼痛
- 除了牙周韧带增宽（在根尖片中评估）外，没有根尖射线可透性
- 通路开口上的活冠髓
排除标准：
- 既往局部麻醉剂过敏史
- 患有全身性疾病的受试者
- 怀孕和哺乳
- 服用任何可能改变或影响本研究结果的药物的受试者
- 没有疼痛症状的受试者
- 热测试阴性、根尖周损伤、根部形成不完整、存在瘘管或脓肿、裂纹或骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阿蒂卡因
在一颗牙齿上注射 1.8 mL 含 1:100,000 肾上腺素的 4% articaine 颊浸润剂，临床诊断为有症状的不可逆牙髓炎。
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如果 10 分钟后初次麻醉失败，则进行韧带内注射 4% 阿替卡因和 1:100,000 肾上腺素，然后开始手术。
当可以进入牙髓室时，使用 4% articaine 和 1:100,000 肾上腺素进行牙髓内麻醉。
其他名称：
如果患者在治疗期间报告疼痛并且无法进入牙髓室，则使用 2% 利多卡因和 1:100,000 肾上腺素进行 IANB。
其他名称：
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有源比较器：利多卡因
1.8 毫升 2% 利多卡因和 1:100,000 肾上腺素注射作为下牙槽神经阻滞在下颌骨一侧，临床诊断为有症状的不可逆牙髓炎。
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如果 10 分钟后初次麻醉失败，则进行韧带内注射 4% 阿替卡因和 1:100,000 肾上腺素，然后开始手术。
当可以进入牙髓室时，使用 4% articaine 和 1:100,000 肾上腺素进行牙髓内麻醉。
其他名称：
如果患者在治疗期间报告疼痛并且无法进入牙髓室，则使用 2% 利多卡因和 1:100,000 肾上腺素进行 IANB。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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痛觉 3
大体时间：注射后10分钟
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局部麻醉剂注射后 10 分钟，患者接受视觉模拟量表 (VAS) 来记录他们的痛觉。
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注射后10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颊侧皮质骨厚度
大体时间：注射后一星期
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锥形束计算机断层扫描（iCat，Imaging Science，美国）取自接受阿替卡因注射的患者，以测量颊侧皮质骨厚度。
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注射后一星期
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根到骨的距离
大体时间：注射后一星期
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锥形束计算机断层扫描（iCat，Imaging Science，美国）取自接受阿替卡因注射的患者，以测量近中根和舌根与颊皮质骨之间的距离。
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注射后一星期
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基础痛觉
大体时间：注射前10分钟
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患者在局部麻醉剂注射前 10 分钟接受视觉模拟量表 (VAS) 以记录他们的痛觉。
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注射前10分钟
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痛觉 2
大体时间：注射前5分钟
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患者在局麻药注射前 5 分钟（冷测试后）接受视觉模拟量表 (VAS) 来记录他们的痛觉。
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注射前5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：José FA Almeida, DDS, PhD、Endodontics Area - FOP-UNICAMP
- 首席研究员：Maria RF Monteiro, DDS, MSc、Endodontics Area - FOP-UNICAMP
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Aggarwal V, Jain A, Kabi D. Anesthetic efficacy of supplemental buccal and lingual infiltrations of articaine and lidocaine after an inferior alveolar nerve block in patients with irreversible pulpitis. J Endod. 2009 Jul;35(7):925-9. doi: 10.1016/j.joen.2009.04.012.
- Ashraf H, Kazem M, Dianat O, Noghrehkar F. Efficacy of articaine versus lidocaine in block and infiltration anesthesia administered in teeth with irreversible pulpitis: a prospective, randomized, double-blind study. J Endod. 2013 Jan;39(1):6-10. doi: 10.1016/j.joen.2012.10.012. Epub 2012 Nov 13.
- Berlin J, Nusstein J, Reader A, Beck M, Weaver J. Efficacy of articaine and lidocaine in a primary intraligamentary injection administered with a computer-controlled local anesthetic delivery system. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2005 Mar;99(3):361-6. doi: 10.1016/j.tripleo.2004.11.009.
- Monteiro MR, Groppo FC, Haiter-Neto F, Volpato MC, Almeida JF. 4% articaine buccal infiltration versus 2% lidocaine inferior alveolar nerve block for emergency root canal treatment in mandibular molars with irreversible pulpits: a randomized clinical study. Int Endod J. 2015 Feb;48(2):145-52. doi: 10.1111/iej.12293. Epub 2014 May 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月29日
首次发布 (估计的)
2013年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月7日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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