- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01912755
Eficácia anestésica da articaína e lidocaína em molares inferiores com púlpitos irreversíveis
7 de maio de 2024 atualizado por: Francisco Groppo, University of Campinas, Brazil
Eficácia Anestésica de Articaína 4% (Infiltração Mandibular) e Lidocaína 2% (Bloqueio do Nervo Alveolar), Associada à Epinefrina 1:100.000, em Molares Inferiores com Púlpitos Irreversíveis
O objetivo deste estudo foi verificar a eficácia de um anestésico denominado articaína para tratamento odontológico, comparando-o com um anestésico comumente utilizado na clínica odontológica: a lidocaína.
Foram realizados dois tipos de anestesia local (injeção oral) de acordo com a solução utilizada.
Para os pacientes anestesiados com articaína, foi utilizada uma injeção de anestésico próximo ao dente a ser tratado.
Para o anestésico lidocaína foi feita uma injeção na bochecha no fundo da boca.
As diferenças entre as duas técnicas são principalmente em relação à área de dormência.
Na injeção com articaína apenas uma pequena parte do lábio e o dente foram anestesiados.
Com injeção de lidocaína, foi anestesiada a região inferior de toda a face do dente e metade da língua do mesmo lado.
O tratamento foi randomizado eletronicamente e houve chance igual para um ou outro tratamento.
Os investigadores estão estudando essa nova forma de anestesia (perto do dente que foi tratado) para ver se ela consegue anestesiar o dente para um tratamento de emergência, se realmente diminui a sensação de dormência e desconforto durante o atendimento.
Os pacientes que receberam articaína foram submetidos ao exame de feixe cônico sem nenhum custo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Este ensaio clínico randomizado comparou a eficácia anestésica da infiltração bucal (BI) com articaína 4% (AR) e bloqueio do nervo alveolar inferior (BIAN) com lidocaína 2% (LI), ambos com epinefrina 1:100.000, em molares mandibulares sintomáticos com pulpite irreversível.
Da mesma forma, comparamos a eficácia da infiltração primária (BI ou BIA) com uma injeção suplementar (infiltração intraligamentar com articaína para AR e BI com articaína para LI).
As influências da espessura do osso cortical vestibular e distâncias radiculares ao osso cortical vestibular no desempenho da articaína (AR) também foram avaliadas usando tomografia de feixe cônico.
metodologia: Voluntários apresentando molares inferiores sintomáticos com pulpite irreversível foram divididos aleatoriamente em dois grupos (30 para AR e 20 para LI).
O sucesso foi registrado quando o tratamento sem dor foi alcançado após a injeção primária ou quando uma injeção suplementar foi necessária para procedimentos endodônticos de emergência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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SP
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Piracicaba, SP, Brasil, 13414-903
- Piracicaba Dental School - UNICAMP
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- dor moderada a intensa de longa duração durante o teste de frio
- ausência de radioluscência periapical, exceto por um ligamento periodontal alargado (avaliado em radiografias periapicais)
- polpa coronária vital na abertura de acesso
Critério de exclusão:
- História prévia de alergia a anestésicos locais
- Indivíduos com doenças sistêmicas
- Gravidez e lactação
- Sujeitos em uso de qualquer tipo de medicamento que possa alterar ou influenciar o resultado desta pesquisa
- Indivíduos sem sintomas dolorosos
- Teste térmico negativo, lesão periapical, formação incompleta da raiz, presença de fístula ou abscesso, rachaduras ou fraturas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Articaína
injeção de 1,8 mL de infiltrações bucais de articaína a 4% com epinefrina 1:100.000 em um dente com diagnóstico clínico de pulpite irreversível sintomática.
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Se a anestesia primária falhasse após dez minutos, uma injeção intraligamentar com articaína a 4% com epinefrina 1:100.000 era realizada e o procedimento iniciado.
Quando o acesso à câmara pulpar estava disponível, a anestesia intrapulpar foi administrada com articaína a 4% com epinefrina 1:100.000.
Outros nomes:
Se o paciente relatasse dor durante o tratamento e o acesso à câmara pulpar não fosse obtido, um BNAI era realizado com lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Lidocaína
1,8 mL de lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000 injetada como bloqueio do nervo alveolar inferior no lado da mandíbula com um dente com diagnóstico clínico de pulpite irreversível sintomática.
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Se a anestesia primária falhasse após dez minutos, uma injeção intraligamentar com articaína a 4% com epinefrina 1:100.000 era realizada e o procedimento iniciado.
Quando o acesso à câmara pulpar estava disponível, a anestesia intrapulpar foi administrada com articaína a 4% com epinefrina 1:100.000.
Outros nomes:
Se o paciente relatasse dor durante o tratamento e o acesso à câmara pulpar não fosse obtido, um BNAI era realizado com lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção da dor 3
Prazo: 10 minutos após a injeção
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Os pacientes receberam escalas visuais analógicas (VAS) para registrar sua percepção de dor dez minutos após a injeção do anestésico local.
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10 minutos após a injeção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura óssea cortical vestibular
Prazo: uma semana após a injeção
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Tomografias computadorizadas de feixe cônico (iCat, Imaging Science, EUA) foram realizadas em pacientes submetidos à injeção de articaína para medir a espessura da cortical óssea vestibular.
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uma semana após a injeção
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Distância da raiz ao osso
Prazo: uma semana após a injeção
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Tomografias computadorizadas de feixe cônico (iCat, Imaging Science, EUA) foram realizadas em pacientes submetidos à injeção de articaína para medir a distância entre as raízes mesial e lingual até a cortical óssea vestibular.
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uma semana após a injeção
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Percepção de dor basal
Prazo: 10 minutos antes da injeção
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Os pacientes receberam escalas visuais analógicas (VAS) para registrar sua percepção de dor 10 minutos antes da injeção do anestésico local.
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10 minutos antes da injeção
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Percepção da dor 2
Prazo: 5 minutos antes da injeção
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Os pacientes receberam escalas visuais analógicas (VAS) para registrar sua percepção de dor 5 minutos antes da injeção do anestésico local (após o teste de frio).
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5 minutos antes da injeção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: José FA Almeida, DDS, PhD, Endodontics Area - FOP-UNICAMP
- Investigador principal: Maria RF Monteiro, DDS, MSc, Endodontics Area - FOP-UNICAMP
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Aggarwal V, Jain A, Kabi D. Anesthetic efficacy of supplemental buccal and lingual infiltrations of articaine and lidocaine after an inferior alveolar nerve block in patients with irreversible pulpitis. J Endod. 2009 Jul;35(7):925-9. doi: 10.1016/j.joen.2009.04.012.
- Ashraf H, Kazem M, Dianat O, Noghrehkar F. Efficacy of articaine versus lidocaine in block and infiltration anesthesia administered in teeth with irreversible pulpitis: a prospective, randomized, double-blind study. J Endod. 2013 Jan;39(1):6-10. doi: 10.1016/j.joen.2012.10.012. Epub 2012 Nov 13.
- Berlin J, Nusstein J, Reader A, Beck M, Weaver J. Efficacy of articaine and lidocaine in a primary intraligamentary injection administered with a computer-controlled local anesthetic delivery system. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2005 Mar;99(3):361-6. doi: 10.1016/j.tripleo.2004.11.009.
- Monteiro MR, Groppo FC, Haiter-Neto F, Volpato MC, Almeida JF. 4% articaine buccal infiltration versus 2% lidocaine inferior alveolar nerve block for emergency root canal treatment in mandibular molars with irreversible pulpits: a randomized clinical study. Int Endod J. 2015 Feb;48(2):145-52. doi: 10.1111/iej.12293. Epub 2014 May 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimado)
31 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Doenças da polpa dentária
- Pulpite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Lidocaína
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato de epinefril
- Carticaína
Outros números de identificação do estudo
- 2009-10834-4
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