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Eficácia anestésica da articaína e lidocaína em molares inferiores com púlpitos irreversíveis

7 de maio de 2024 atualizado por: Francisco Groppo, University of Campinas, Brazil

Eficácia Anestésica de Articaína 4% (Infiltração Mandibular) e Lidocaína 2% (Bloqueio do Nervo Alveolar), Associada à Epinefrina 1:100.000, em Molares Inferiores com Púlpitos Irreversíveis

O objetivo deste estudo foi verificar a eficácia de um anestésico denominado articaína para tratamento odontológico, comparando-o com um anestésico comumente utilizado na clínica odontológica: a lidocaína. Foram realizados dois tipos de anestesia local (injeção oral) de acordo com a solução utilizada. Para os pacientes anestesiados com articaína, foi utilizada uma injeção de anestésico próximo ao dente a ser tratado. Para o anestésico lidocaína foi feita uma injeção na bochecha no fundo da boca. As diferenças entre as duas técnicas são principalmente em relação à área de dormência. Na injeção com articaína apenas uma pequena parte do lábio e o dente foram anestesiados. Com injeção de lidocaína, foi anestesiada a região inferior de toda a face do dente e metade da língua do mesmo lado. O tratamento foi randomizado eletronicamente e houve chance igual para um ou outro tratamento. Os investigadores estão estudando essa nova forma de anestesia (perto do dente que foi tratado) para ver se ela consegue anestesiar o dente para um tratamento de emergência, se realmente diminui a sensação de dormência e desconforto durante o atendimento. Os pacientes que receberam articaína foram submetidos ao exame de feixe cônico sem nenhum custo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: Este ensaio clínico randomizado comparou a eficácia anestésica da infiltração bucal (BI) com articaína 4% (AR) e bloqueio do nervo alveolar inferior (BIAN) com lidocaína 2% (LI), ambos com epinefrina 1:100.000, em molares mandibulares sintomáticos com pulpite irreversível. Da mesma forma, comparamos a eficácia da infiltração primária (BI ou BIA) com uma injeção suplementar (infiltração intraligamentar com articaína para AR e BI com articaína para LI). As influências da espessura do osso cortical vestibular e distâncias radiculares ao osso cortical vestibular no desempenho da articaína (AR) também foram avaliadas usando tomografia de feixe cônico. metodologia: Voluntários apresentando molares inferiores sintomáticos com pulpite irreversível foram divididos aleatoriamente em dois grupos (30 para AR e 20 para LI). O sucesso foi registrado quando o tratamento sem dor foi alcançado após a injeção primária ou quando uma injeção suplementar foi necessária para procedimentos endodônticos de emergência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • SP
      • Piracicaba, SP, Brasil, 13414-903
        • Piracicaba Dental School - UNICAMP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • dor moderada a intensa de longa duração durante o teste de frio
  • ausência de radioluscência periapical, exceto por um ligamento periodontal alargado (avaliado em radiografias periapicais)
  • polpa coronária vital na abertura de acesso

Critério de exclusão:

  • História prévia de alergia a anestésicos locais
  • Indivíduos com doenças sistêmicas
  • Gravidez e lactação
  • Sujeitos em uso de qualquer tipo de medicamento que possa alterar ou influenciar o resultado desta pesquisa
  • Indivíduos sem sintomas dolorosos
  • Teste térmico negativo, lesão periapical, formação incompleta da raiz, presença de fístula ou abscesso, rachaduras ou fraturas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Articaína
injeção de 1,8 mL de infiltrações bucais de articaína a 4% com epinefrina 1:100.000 em um dente com diagnóstico clínico de pulpite irreversível sintomática.
Se a anestesia primária falhasse após dez minutos, uma injeção intraligamentar com articaína a 4% com epinefrina 1:100.000 era realizada e o procedimento iniciado. Quando o acesso à câmara pulpar estava disponível, a anestesia intrapulpar foi administrada com articaína a 4% com epinefrina 1:100.000.
Outros nomes:
  • articaína
Se o paciente relatasse dor durante o tratamento e o acesso à câmara pulpar não fosse obtido, um BNAI era realizado com lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000.
Outros nomes:
  • Lidocaína
Comparador Ativo: Lidocaína
1,8 mL de lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000 injetada como bloqueio do nervo alveolar inferior no lado da mandíbula com um dente com diagnóstico clínico de pulpite irreversível sintomática.
Se a anestesia primária falhasse após dez minutos, uma injeção intraligamentar com articaína a 4% com epinefrina 1:100.000 era realizada e o procedimento iniciado. Quando o acesso à câmara pulpar estava disponível, a anestesia intrapulpar foi administrada com articaína a 4% com epinefrina 1:100.000.
Outros nomes:
  • articaína
Se o paciente relatasse dor durante o tratamento e o acesso à câmara pulpar não fosse obtido, um BNAI era realizado com lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000.
Outros nomes:
  • Lidocaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção da dor 3
Prazo: 10 minutos após a injeção
Os pacientes receberam escalas visuais analógicas (VAS) para registrar sua percepção de dor dez minutos após a injeção do anestésico local.
10 minutos após a injeção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura óssea cortical vestibular
Prazo: uma semana após a injeção
Tomografias computadorizadas de feixe cônico (iCat, Imaging Science, EUA) foram realizadas em pacientes submetidos à injeção de articaína para medir a espessura da cortical óssea vestibular.
uma semana após a injeção
Distância da raiz ao osso
Prazo: uma semana após a injeção
Tomografias computadorizadas de feixe cônico (iCat, Imaging Science, EUA) foram realizadas em pacientes submetidos à injeção de articaína para medir a distância entre as raízes mesial e lingual até a cortical óssea vestibular.
uma semana após a injeção
Percepção de dor basal
Prazo: 10 minutos antes da injeção
Os pacientes receberam escalas visuais analógicas (VAS) para registrar sua percepção de dor 10 minutos antes da injeção do anestésico local.
10 minutos antes da injeção
Percepção da dor 2
Prazo: 5 minutos antes da injeção
Os pacientes receberam escalas visuais analógicas (VAS) para registrar sua percepção de dor 5 minutos antes da injeção do anestésico local (após o teste de frio).
5 minutos antes da injeção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: José FA Almeida, DDS, PhD, Endodontics Area - FOP-UNICAMP
  • Investigador principal: Maria RF Monteiro, DDS, MSc, Endodontics Area - FOP-UNICAMP

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimado)

31 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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