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Efficacia anestetica di articaina e lidocaina nei molari inferiori con pulpiti irreversibili

7 maggio 2024 aggiornato da: Francisco Groppo, University of Campinas, Brazil

Efficacia anestetica di articaina al 4% (infiltrazione mandibolare) e lidocaina al 2% (blocco del nervo alveolare), associata a 1:100.000 di epinefrina, nei molari inferiori con pulpiti irreversibili

Lo scopo di questo studio è stato quello di verificare l'efficacia di un anestetico chiamato articaina per il trattamento dentale, confrontandolo con un anestetico comunemente usato in clinica dentale: la lidocaina. Sono stati eseguiti due tipi di anestesia locale (iniezione orale) in accordo con la soluzione utilizzata. Per i pazienti anestetizzati con articaina è stata utilizzata un'iniezione di anestetico vicino al dente da trattare. Per l'anestetico lidocaina è stata fatta un'iniezione sulla guancia in fondo alla bocca. Le differenze tra le due tecniche riguardano principalmente l'area di intorpidimento. Nell'iniezione con articaina solo una piccola parte del labbro e del dente è stata anestetizzata. Con l'iniezione di lidocaina, la regione inferiore dell'intero lato del dente e metà della lingua sullo stesso lato erano intorpidite. Il trattamento è stato randomizzato elettronicamente e c'era la stessa possibilità per l'uno o l'altro trattamento. Gli investigatori stanno studiando questa nuova forma di anestesia (vicino al dente che è stato trattato) per vedere se può intorpidire il dente a un trattamento di emergenza, se diminuisce davvero la sensazione di intorpidimento e disagio durante il servizio. I pazienti trattati con articaina sono stati sottoposti a esame cone beam senza alcun costo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Questo studio clinico randomizzato ha confrontato l'efficacia anestetica dell'infiltrazione buccale (BI) con il 4% di articaina (AR) e del blocco del nervo alveolare inferiore (IANB) con il 2% di lidocaina (LI), entrambi con 1:100.000 di epinefrina, in molari mandibolari sintomatici con pulpite irreversibile. Allo stesso modo, abbiamo confrontato l'efficacia dell'infiltrazione primaria (BI o IANB) con un'iniezione supplementare (infiltrazione intraligamentaria con articaina per AR e BI con articaina per LI). Anche le influenze dello spessore dell'osso corticale buccale e delle distanze radicolari dall'osso corticale buccale sulle prestazioni dell'articaina (AR) sono state valutate utilizzando la tomografia a fascio conico. metodologia: I volontari che presentavano molari mandibolari sintomatici con pulpite irreversibile sono stati divisi casualmente in due gruppi (30 per AR e 20 per LI). Il successo è stato registrato quando è stato raggiunto un trattamento completo senza dolore dopo l'iniezione primaria o quando è stata necessaria un'iniezione supplementare per le procedure endodontiche di emergenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • Piracicaba, SP, Brasile, 13414-903
        • Piracicaba Dental School - UNICAMP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dolore da moderato a severo di lunga durata durante il test del freddo
  • assenza di radiotrasparenza periapicale ad eccezione di un legamento parodontale allargato (valutato nelle radiografie periapicali)
  • polpa coronale vitale sull'apertura di accesso

Criteri di esclusione:

  • Storia precedente di allergia agli anestetici locali
  • Soggetti con malattie sistemiche
  • Gravidanza e allattamento
  • Soggetti che assumono qualsiasi tipo di farmaco che potrebbe modificare o influenzare l'esito di questa ricerca
  • Soggetti senza sintomi dolorosi
  • Test termico negativo, lesione periapicale, formazione radicolare incompleta, presenza di fistole o ascesso, crepe o fratture

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Articaina
iniezione di 1,8 ml di infiltrazioni buccali di articaina al 4% con epinefrina 1:100.000 in un dente con diagnosi clinica di pulpite irreversibile sintomatica.
Droga: Articaina al 4% con epinefrina 1:100.000
Se l'anestesia primaria falliva dopo dieci minuti, veniva eseguita un'iniezione intralegamentosa con articaina al 4% con epinefrina 1:100.000 e la procedura veniva avviata. Quando era disponibile l'accesso alla camera pulpare, l'anestesia intrapulpare veniva somministrata usando articaina al 4% con epinefrina 1:100.000.
Altri nomi:
  • articaina
Droga: Lidocaina al 2% con epinefrina 1:100.000
Se il paziente ha riferito dolore durante il trattamento e l'accesso alla camera pulpare non è stato raggiunto, è stato eseguito un IANB con lidocaina al 2% con epinefrina 1:100.000.
Altri nomi:
  • Lidocaina
Comparatore attivo: Lidocaina
1,8 mL di lidocaina al 2% con epinefrina 1:100.000 iniettata come blocco del nervo alveolare inferiore nel lato della mandibola con un dente con diagnosi clinica di pulpite irreversibile sintomatica.
Droga: Articaina al 4% con epinefrina 1:100.000
Se l'anestesia primaria falliva dopo dieci minuti, veniva eseguita un'iniezione intralegamentosa con articaina al 4% con epinefrina 1:100.000 e la procedura veniva avviata. Quando era disponibile l'accesso alla camera pulpare, l'anestesia intrapulpare veniva somministrata usando articaina al 4% con epinefrina 1:100.000.
Altri nomi:
  • articaina
Droga: Lidocaina al 2% con epinefrina 1:100.000
Se il paziente ha riferito dolore durante il trattamento e l'accesso alla camera pulpare non è stato raggiunto, è stato eseguito un IANB con lidocaina al 2% con epinefrina 1:100.000.
Altri nomi:
  • Lidocaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del dolore 3
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'iniezione
I pazienti hanno ricevuto scale analogiche visive (VAS) per registrare la loro percezione del dolore dieci minuti dopo l'iniezione di anestetico locale.
10 minuti dopo l'iniezione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore dell'osso corticale buccale
Lasso di tempo: una settimana dopo l'iniezione
Le scansioni di tomografia computerizzata cone-beam (iCat, Imaging Science, USA) sono state prelevate da pazienti sottoposti a iniezione di articaina per misurare lo spessore dell'osso corticale buccale.
una settimana dopo l'iniezione
Distanza della radice dall'osso
Lasso di tempo: una settimana dopo l'iniezione
Scansioni di tomografia computerizzata cone-beam (iCat, Imaging Science, USA) sono state prelevate da pazienti sottoposti a iniezione di articaina per misurare la distanza tra le radici mesiali e linguali dall'osso corticale buccale.
una settimana dopo l'iniezione
Percezione basale del dolore
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'iniezione
I pazienti hanno ricevuto scale analogiche visive (VAS) per registrare la loro percezione del dolore 10 minuti prima dell'iniezione di anestetico locale.
10 minuti prima dell'iniezione
Percezione del dolore 2
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'iniezione
I pazienti hanno ricevuto scale analogiche visive (VAS) per registrare la loro percezione del dolore 5 minuti prima dell'iniezione di anestetico locale (dopo il test del freddo).
5 minuti prima dell'iniezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Investigatori

  • Cattedra di studio: José FA Almeida, DDS, PhD, Endodontics Area - FOP-UNICAMP
  • Investigatore principale: Maria RF Monteiro, DDS, MSc, Endodontics Area - FOP-UNICAMP

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2013

Primo Inserito (Stimato)

31 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009-10834-4

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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