Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анестезиологическая эффективность артикаина и лидокаина в нижних молярах с необратимым пульпитом

7 мая 2024 г. обновлено: Francisco Groppo, University of Campinas, Brazil

Анестезирующая эффективность 4% артикаина (нижнечелюстная инфильтрация) и 2% лидокаина (блокада альвеолярного нерва) в сочетании с адреналином 1:100 000 в нижних молярах с необратимой пульпитой

Цель этого исследования состояла в том, чтобы проверить эффективность анестетика под названием артикаин для лечения зубов, сравнив его с анестетиком, обычно используемым в стоматологической клинике: лидокаином. Выполнено два вида местной анестезии (пероральная инъекция) в соответствии с используемым раствором. Для пациентов, находящихся под анестезией артикаином, применялась инъекция анестезии близко к подлежащему лечению зубу. Для анестезии лидокаином была сделана инъекция в щеку на дне рта. Различия между двумя методами в основном касаются области онемения. При инъекции артикаина анестезировалась только небольшая часть губы и зуба. При введении лидокаина онемела нижняя область всей стороны зуба и половина языка с той же стороны. Лечение было электронным рандомизированным, и у того или иного лечения были равные шансы. Исследователи изучают эту новую форму анестезии (возле леченного зуба), чтобы увидеть, может ли она вызвать онемение зуба при экстренном лечении, действительно ли она уменьшает ощущение онемения и дискомфорта во время операции. Пациенты, получавшие артикаин, бесплатно проходили конусно-лучевое исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: в этом рандомизированном клиническом исследовании сравнивалась анестезирующая эффективность буккальной инфильтрации (BI) с 4% артикаином (AR) и блокады нижнего альвеолярного нерва (IANB) с 2% лидокаином (LI), обе с 1:100 000 адреналина, в симптоматических нижнечелюстных молярах. с необратимым пульпитом. Аналогичным образом мы сравнили эффективность первичной инфильтрации (BI или IANB) с одной дополнительной инъекцией (внутрилигаментарная инфильтрация артикаином для AR и BI с артикаином для LI). Влияние толщины щечной кортикальной кости и расстояния между корнями щечной кортикальной кости на действие артикаина (AR) также оценивали с помощью конусно-лучевой томографии. методология: Добровольцы с симптоматическими нижнечелюстными молярами с необратимым пульпитом были случайным образом разделены на две группы (30 для AR и 20 для LI). Успех был зарегистрирован, когда полное безболезненное лечение достигалось после первичной инъекции или когда требовалась одна дополнительная инъекция для экстренных эндодонтических процедур.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • SP
      • Piracicaba, SP, Бразилия, 13414-903
        • Piracicaba Dental School - UNICAMP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • продолжительная умеренная или сильная боль во время холодового теста
  • отсутствие периапикальной рентгенопрозрачности, за исключением расширенной периодонтальной связки (оценивается на периапикальных рентгенограммах)
  • витальная коронковая пульпа в месте доступа

Критерий исключения:

  • Предыдущая история аллергии на местные анестетики
  • Субъекты с системными заболеваниями
  • Беременность и лактация
  • Субъекты, принимающие какие-либо лекарства, которые могут изменить или повлиять на результат этого исследования.
  • Субъекты без болезненных симптомов
  • Отрицательный термический тест, периапикальное поражение, неполное формирование корня, наличие свища или абсцесса, трещин или переломов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Артикаин
инъекция 1,8 мл буккальных инфильтратов 4% артикаина с адреналином 1:100 000 в один зуб с клиническим диагнозом симптоматического необратимого пульпита.
Лекарство: 4% артикаин с адреналином 1:100 000
Если первичная анестезия не удавалась через десять минут, выполнялась интралигаментарная инъекция 4% артикаина с адреналином 1: 100 000 и начиналась процедура. При наличии доступа к пульповой камере проводилась интрапульпальная анестезия с использованием 4% артикаина с адреналином 1:100 000.
Другие имена:
  • артикаин
Лекарство: 2% лидокаин с адреналином 1:100 000
Если пациент жаловался на боль во время лечения и доступа к пульповой камере не было, выполняли ИАНБ с использованием 2% лидокаина с адреналином 1:100 000.
Другие имена:
  • Лидокаин
Активный компаратор: Лидокаин
1,8 мл 2% лидокаина с адреналином 1:100 000 вводят в виде блокады нижнеальвеолярного нерва на стороне нижней челюсти одним зубом с клиническим диагнозом симптоматического необратимого пульпита.
Лекарство: 4% артикаин с адреналином 1:100 000
Если первичная анестезия не удавалась через десять минут, выполнялась интралигаментарная инъекция 4% артикаина с адреналином 1: 100 000 и начиналась процедура. При наличии доступа к пульповой камере проводилась интрапульпальная анестезия с использованием 4% артикаина с адреналином 1:100 000.
Другие имена:
  • артикаин
Лекарство: 2% лидокаин с адреналином 1:100 000
Если пациент жаловался на боль во время лечения и доступа к пульповой камере не было, выполняли ИАНБ с использованием 2% лидокаина с адреналином 1:100 000.
Другие имена:
  • Лидокаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие боли 3
Временное ограничение: Через 10 минут после инъекции
Пациенты получали визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) для регистрации восприятия боли через десять минут после инъекции местного анестетика.
Через 10 минут после инъекции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина щечной кортикальной кости
Временное ограничение: через неделю после инъекции
Конусно-лучевая компьютерная томография (iCat, Imaging Science, США) была получена у пациентов, перенесших инъекцию артикаина, для измерения толщины кортикального слоя щечной кости.
через неделю после инъекции
Расстояние от корня до кости
Временное ограничение: через неделю после инъекции
Конусно-лучевая компьютерная томография (iCat, Imaging Science, США) была получена у пациентов, перенесших инъекцию артикаина, для измерения расстояния между мезиальным и язычным корнями до щечной кортикальной кости.
через неделю после инъекции
Базальное восприятие боли
Временное ограничение: За 10 минут до инъекции
Пациенты получали визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) для регистрации восприятия боли за 10 мин до инъекции местного анестетика.
За 10 минут до инъекции
Восприятие боли 2
Временное ограничение: За 5 минут до инъекции
За 5 мин до инъекции местного анестетика (после холодовой пробы) пациенты получали визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) для регистрации восприятия боли.
За 5 минут до инъекции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Campinas, Brazil

Соавторы

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Следователи

  • Учебный стул: José FA Almeida, DDS, PhD, Endodontics Area - FOP-UNICAMP
  • Главный следователь: Maria RF Monteiro, DDS, MSc, Endodontics Area - FOP-UNICAMP

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

31 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009-10834-4

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться