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Eficacia anestésica de articaína y lidocaína en molares inferiores con púlpitos irreversibles

7 de mayo de 2024 actualizado por: Francisco Groppo, University of Campinas, Brazil

Eficacia anestésica de Articaína al 4% (Infiltración Mandibular) y Lidocaína al 2% (Bloqueo del Nervio Alveolar), Asociada a Epinefrina 1:100.000, en Molares Inferiores con Pulpitos Irreversibles

El objetivo de este estudio fue verificar la efectividad de un anestésico llamado articaína para el tratamiento dental, comparándolo con un anestésico de uso común en la clínica dental: la lidocaína. Se realizaron dos tipos de anestesia local (inyección oral) de acuerdo con la solución utilizada. Para los pacientes anestesiados con articaína, se utilizó una inyección de anestesia cerca del diente a tratar. Para el anestésico lidocaína se realizó una inyección en la mejilla en la parte inferior de la boca. Las diferencias entre ambas técnicas se encuentran principalmente en la zona de adormecimiento. En la inyección de articaína sólo se anestesiaba una pequeña parte del labio y del diente. Con la inyección de lidocaína, se adormeció la región inferior de todo el lado del diente y la mitad de la lengua del mismo lado. El tratamiento fue aleatorizado electrónicamente y hubo igualdad de oportunidades para uno u otro tratamiento. Los investigadores están estudiando esta nueva forma de anestesia (cerca del diente que se trató) para ver si puede adormecer el diente para un tratamiento de emergencia, si realmente disminuye la sensación de entumecimiento y malestar durante el servicio. Los pacientes que recibieron articaína fueron sometidos a examen de haz cónico sin costo alguno.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: Este ensayo clínico aleatorizado comparó la eficacia anestésica de la infiltración bucal (BI) con articaína (AR) al 4% y el bloqueo del nervio alveolar inferior (IANB) con lidocaína (LI) al 2%, ambos con epinefrina 1:100.000, en molares mandibulares sintomáticos. con pulpitis irreversible. Asimismo, comparamos la eficacia de la infiltración primaria (BI o IANB) con una inyección suplementaria (infiltración intraligamentaria con articaína para AR y BI con articaína para LI). Las influencias del grosor del hueso cortical bucal y las distancias de la raíz al hueso cortical bucal en el rendimiento de la articaína (AR) también se evaluaron mediante tomografía de haz cónico. Metodología: Los voluntarios que presentaban molares mandibulares sintomáticos con pulpitis irreversible se dividieron aleatoriamente en dos grupos (30 para AR y 20 para LI). El éxito se registró cuando se logró un tratamiento completo sin dolor después de la inyección primaria o cuando se necesitó una inyección suplementaria para procedimientos de endodoncia de emergencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • SP
      • Piracicaba, SP, Brasil, 13414-903
        • Piracicaba Dental School - UNICAMP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dolor de moderado a intenso de larga duración durante la prueba de frío
  • ausencia de radiotransparencia periapical excepto por un ligamento periodontal ensanchado (evaluado en radiografías periapicales)
  • pulpa coronal vital en la abertura de acceso

Criterio de exclusión:

  • Historia previa de alergia a anestésicos locales
  • Sujetos con enfermedades sistémicas
  • Embarazo y lactancia
  • Sujetos que toman cualquier tipo de medicamento que pueda cambiar o influir en el resultado de esta investigación.
  • Sujetos sin síntomas dolorosos
  • Prueba térmica negativa, lesión periapical, formación radicular incompleta, presencia de fístula o absceso, grietas o fracturas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Articaína
inyección de infiltraciones bucales de 1,8 mL de articaína al 4% con epinefrina 1:100.000 en un diente con diagnóstico clínico de pulpitis irreversible sintomática.
Droga: Articaína al 4% con epinefrina 1:100.000
Si la anestesia primaria fallaba a los diez minutos, se realizaba una inyección intraligamentaria de articaína al 4% con epinefrina 1:100.000 y se iniciaba el procedimiento. Cuando se disponía de acceso a la cámara pulpar, se administró anestesia intrapulpar con articaína al 4% con epinefrina 1:100.000.
Otros nombres:
  • articaína
Droga: Lidocaína al 2% con epinefrina 1:100.000
Si el paciente refería dolor durante el tratamiento y no se lograba el acceso a la cámara pulpar, se realizaba BIAN con lidocaína al 2% con epinefrina 1:100.000.
Otros nombres:
  • Lidocaína
Comparador activo: Lidocaína
1,8 ml de lidocaína al 2% con epinefrina 1:100.000 inyectada como bloqueo del nervio alveolar inferior en el lado de la mandíbula en un diente con diagnóstico clínico de pulpitis irreversible sintomática.
Droga: Articaína al 4% con epinefrina 1:100.000
Si la anestesia primaria fallaba a los diez minutos, se realizaba una inyección intraligamentaria de articaína al 4% con epinefrina 1:100.000 y se iniciaba el procedimiento. Cuando se disponía de acceso a la cámara pulpar, se administró anestesia intrapulpar con articaína al 4% con epinefrina 1:100.000.
Otros nombres:
  • articaína
Droga: Lidocaína al 2% con epinefrina 1:100.000
Si el paciente refería dolor durante el tratamiento y no se lograba el acceso a la cámara pulpar, se realizaba BIAN con lidocaína al 2% con epinefrina 1:100.000.
Otros nombres:
  • Lidocaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción del dolor 3
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la inyección
Los pacientes recibieron escalas analógicas visuales (VAS) para registrar su percepción del dolor diez minutos después de la inyección del anestésico local.
10 minutos después de la inyección

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espesor del hueso cortical bucal
Periodo de tiempo: una semana después de la inyección
Se tomaron tomografías computarizadas de haz cónico (iCat, Imaging Science, EE. UU.) de pacientes sometidos a inyección de articaína para medir el grosor del hueso cortical bucal.
una semana después de la inyección
Distancia de la raíz al hueso
Periodo de tiempo: una semana después de la inyección
Se tomaron tomografías computarizadas de haz cónico (iCat, Imaging Science, EE. UU.) de pacientes sometidos a inyección de articaína para medir la distancia entre las raíces mesial y lingual al hueso cortical bucal.
una semana después de la inyección
Percepción basal del dolor
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la inyección
Los pacientes recibieron escalas analógicas visuales (EVA) para registrar su percepción del dolor 10 min antes de la inyección del anestésico local.
10 minutos antes de la inyección
Percepción del dolor 2
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la inyección
Los pacientes recibieron escalas analógicas visuales (EVA) para registrar su percepción del dolor 5 minutos antes de la inyección del anestésico local (después de la prueba de frío).
5 minutos antes de la inyección

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Campinas, Brazil

Colaboradores

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Investigadores

  • Silla de estudio: José FA Almeida, DDS, PhD, Endodontics Area - FOP-UNICAMP
  • Investigador principal: Maria RF Monteiro, DDS, MSc, Endodontics Area - FOP-UNICAMP

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

31 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2009-10834-4

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