Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anesthetische werkzaamheid van articaïne en lidocaïne in lagere kiezen met onomkeerbare preekstoelen

7 mei 2024 bijgewerkt door: Francisco Groppo, University of Campinas, Brazil

Anesthetische werkzaamheid van 4% articaïne (mandibulaire infiltratie) en 2% lidocaïne (alveolaire zenuwblokkade), geassocieerd met 1:100.000 epinefrine, in onderste kiezen met onomkeerbare preekstoelen

Het doel van deze studie was om de effectiviteit te verifiëren van een verdovingsmiddel genaamd articaïne voor tandheelkundige behandelingen, door het te vergelijken met een verdovingsmiddel dat gewoonlijk wordt gebruikt in tandheelkundige klinieken: lidocaïne. Er werden twee soorten lokale anesthesie (orale injectie) uitgevoerd in overeenstemming met de gebruikte oplossing. Voor patiënten die verdoofd waren met articaïne, werd een injectie van anesthesie dichtbij de te behandelen tand gebruikt. Voor de verdoving lidocaïne werd een injectie op de wang onder in de mond gedaan. Verschillen tussen beide technieken zitten vooral op het gebied van gevoelloosheid. Bij de injectie met articaïne werd slechts een klein deel van de lip en de tand verdoofd. Met lidocaïne-injectie werd het onderste deel van de hele tandzijde en de helft van de tong aan dezelfde kant verdoofd. De behandeling was elektronisch gerandomiseerd en er was gelijke kans op een of andere behandeling. De onderzoekers bestuderen deze nieuwe vorm van anesthesie (in de buurt van de behandelde tand) om te zien of het de tand kan verdoven voor een spoedbehandeling, of het gevoel van gevoelloosheid en ongemak tijdens de dienst echt vermindert. Patiënten die articaïne kregen, werden kosteloos onderworpen aan een cone beam-onderzoek.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Deze gerandomiseerde klinische studie vergeleek de anesthetische werkzaamheid van buccale infiltratie (BI) met 4% articaïne (AR) en inferieur alveolair zenuwblok (IANB) met 2% lidocaïne (LI), beide met 1:100.000 epinefrine, in symptomatische mandibulaire kiezen met onomkeerbare pulpitis. Evenzo vergeleken we de werkzaamheid van de primaire infiltratie (BI of IANB) met één aanvullende injectie (intraligamentaire infiltratie met articaïne voor AR en BI met articaïne voor LI). De invloeden van buccale corticale botdikte en wortelafstanden tot buccaal corticaal bot op articaïneprestaties (AR) werden ook geëvalueerd met behulp van cone-beam tomografie. methodologie: Vrijwilligers met symptomatische mandibulaire kiezen met onomkeerbare pulpitis werden willekeurig verdeeld in twee groepen (30 voor AR en 20 voor LI). Succes werd geregistreerd wanneer volledige pijnvrije behandeling werd bereikt na primaire injectie of wanneer één aanvullende injectie nodig was voor endodontische spoedprocedures.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • SP
      • Piracicaba, SP, Brazilië, 13414-903
        • Piracicaba Dental School - UNICAMP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • langdurige matige tot ernstige pijn tijdens de koude test
  • afwezigheid van periapicale radiolucentie behalve een verbreed parodontaal ligament (beoordeeld op periapicale röntgenfoto's)
  • vitale coronale pulp bij toegangsopening

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van allergie voor lokale anesthetica
  • Proefpersonen met systemische ziekten
  • Zwangerschap en borstvoeding
  • Proefpersonen die medicijnen gebruiken die de uitkomst van dit onderzoek kunnen veranderen of beïnvloeden
  • Onderwerpen zonder pijnlijke symptomen
  • Negatieve thermische test, periapicale laesie, onvolledige wortelvorming, aanwezigheid van fistel of abces, scheuren of breuken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Articaïne
injectie van 1,8 ml buccale infiltraties van 4% articaïne met 1:100.000 epinefrine in één tand met een klinische diagnose van symptomatische onomkeerbare pulpitis.
Als de primaire anesthesie na tien minuten faalde, werd een intraligamentaire injectie met 4% articaïne met 1: 100.000 epinefrine uitgevoerd en werd de procedure gestart. Wanneer toegang tot de pulpakamer beschikbaar was, werd intrapulpale anesthesie gegeven met 4% articaïne met 1:100.000 epinefrine.
Andere namen:
  • articaïne
Als de patiënt pijn meldde tijdens de behandeling en er geen toegang tot de pulpakamer werd verkregen, werd een IANB uitgevoerd met 2% lidocaïne met 1:100.000 epinefrine.
Andere namen:
  • Lidocaïne
Actieve vergelijker: Lidocaïne
1,8 ml 2% lidocaïne met 1:100.000 epinefrine geïnjecteerd als inferieur alveolair zenuwblok in de onderkaakzijde met één tand met een klinische diagnose van symptomatische onomkeerbare pulpitis.
Als de primaire anesthesie na tien minuten faalde, werd een intraligamentaire injectie met 4% articaïne met 1: 100.000 epinefrine uitgevoerd en werd de procedure gestart. Wanneer toegang tot de pulpakamer beschikbaar was, werd intrapulpale anesthesie gegeven met 4% articaïne met 1:100.000 epinefrine.
Andere namen:
  • articaïne
Als de patiënt pijn meldde tijdens de behandeling en er geen toegang tot de pulpakamer werd verkregen, werd een IANB uitgevoerd met 2% lidocaïne met 1:100.000 epinefrine.
Andere namen:
  • Lidocaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnbeleving 3
Tijdsspanne: 10 minuten na injectie
Patiënten ontvingen visueel analoge schalen (VAS) om hun pijnperceptie tien minuten na lokale anesthesie-injectie vast te leggen.
10 minuten na injectie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Buccale corticale botdikte
Tijdsspanne: een week na injectie
Cone-beam computertomografiescans (iCat, Imaging Science, VS) werden genomen van patiënten die articaïne-injectie ondergingen om de buccale corticale botdikte te meten.
een week na injectie
Wortelafstand tot op het bot
Tijdsspanne: een week na injectie
Cone-beam computertomografiescans (iCat, Imaging Science, VS) werden genomen van patiënten die articaïne-injectie ondergingen om de afstand tussen de mesiale en linguale wortels tot het buccale corticale bot te meten.
een week na injectie
Basale pijnperceptie
Tijdsspanne: 10 minuten voor injectie
Patiënten ontvingen visuele analoge schalen (VAS) om hun pijnperceptie 10 minuten vóór de lokale anesthesie-injectie vast te leggen.
10 minuten voor injectie
Pijnbeleving 2
Tijdsspanne: 5 minuten voor injectie
Patiënten ontvingen visuele analoge schalen (VAS) om hun pijnperceptie vast te leggen 5 minuten vóór de lokale anesthesie-injectie (na de koude test).
5 minuten voor injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: José FA Almeida, DDS, PhD, Endodontics Area - FOP-UNICAMP
  • Hoofdonderzoeker: Maria RF Monteiro, DDS, MSc, Endodontics Area - FOP-UNICAMP

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

31 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren